Pharming maart 2023

1. lucas D 15 maart 2023 16:41

   auteur info

   • lucas D

     Lid sinds: 27 jun 2007

     Laatste bezoek: 14 apr 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 10691

     Gegeven: 8189

   •    Aantal posts: 30.978

   quote:

   roon schreef op 15 maart 2023 16:37:

   [...]
   
   Morgen lachen we misschien om de koers van 1,07 euro nu.
   

   Wie het weet mag het zeggen.
   
   Het kan zijn maar niets is zeker tot het zeker is.
2. voda 15 maart 2023 16:42

   auteur info

   • voda

     Lid sinds: 02 dec 2005

     Laatste bezoek: 14 apr 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 94776

     Gegeven: 23101

   •    Aantal posts: 386.761

   quote:

   roon schreef op 15 maart 2023 16:37:

   [...]
   
   Morgen lachen we misschien om de koers van 1,07 euro nu.
   

   Ik hoop het, maar de kwartaal cijfers zijn allang geen boost meer voor de koers. Ik verwacht geen spektakel morgen.
   Dat komt pas bij de goedkeuring van leniolisib.
3. Emmen2019 15 maart 2023 16:44

   auteur info

   • Emmen2019

     Lid sinds: 14 mrt 2016

     Laatste bezoek: 16 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 666

     Gegeven: 154

   •    Aantal posts: 1.274

   Dag Allemaal ,
   
   Ook ik zie de posters die alleen maar negatief zijn op een hele harde manier vandaag hier weer aanwezig zijn , ik maak mee er niet meer druk om, ik zie het persoonlijk alleen maar als positief ? wacht maar af is mijn persoonlijke kijk op het Geheel van wat er gepost wordt de afgelopen dagen en vandaag als slotstuk de terug keer van DE Monitor , ik lees hun posts met een brede glimlach en reageer er zo wie zo niet op omdat ik denk waarom ze tevoorschijn komen , niet alleen vanwege tegen geluid tav de Positivo's . Na zoveel jaar Pharming te volgen is mij dat wel duidelijk.
   
   Fijne avond allen en slaap lekker vannacht, morgen weer fris en fruitig een nieuwe dag en steeds dichter bij het moment supreme ongeveer 29 Maart en wie weet wel 2 PB tegelijk net na elkaar ?? :-)
   
   Met een nuchtere groet van Emmen
4. Triple A 15 maart 2023 16:44

   auteur info

   • Triple A

     Lid sinds: 04 nov 2021

     Laatste bezoek: 14 apr 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 5201

     Gegeven: 718

   •    Aantal posts: 1.596

   quote:

   Beur schreef op 15 maart 2023 14:22:

   Ik kijk met lichte verbazing op van de (vaak zelfs wat meer inhoudelijke) posters die maar blijven roepen dat "winst" niet belangrijk is. En dat het maar om 1 ding gaat: een positieve cashflow.
   Nou, ik gun iedereen morgen een uiterst positieve cashflow, een florissante cashpositie en veel omzet hoor maar zelf kijk ik - zoals ik bij elk bedrijf doe - toch ook met argusogen naar de behaalde winst.
   Een bedrijf dat geen of onvoldoende winst maakt om dividend uit te keren zal bijvoorbeeld door grotere en conservatieve beleggers links gelaten worden. En ook bij een zeer succesvolle introductie van Lenio zal dividend - de eerste paar jaren er nog steeds niet inzitten. Ph. zal nog steeds veel geld nodig blijven hebben voor de verdere ontwikkeling van het bedrijf is mijn verwachting.
   

   Ik vind vrije kasstroom belangrijker dan nettowinst. De nettowinst is op kwartaalniveau in beperkte mate stuurbaar en tevens afhankelijk van boekhoudregels. De vrije kasstroom is veel minder te beïnvloeden.
   
   Bij Pharming versta ik onder vrije kasstroom
   
   Vrije kasstroom = Operationele netto cashflow -/- Investeringscashflow -/- rente -/- mijlpaalbetalingen
   De uitgifte van aandelen/obligaties en aflossing van leningen vallen dus buiten dit begrip
   
   Sinds 2017 heeft Pharming cumulatief circa $ 100 miljoen vrije kasstroom gegenereerd. De toename van de kaspositie sinds eind 2016 is voor ongeveer 70% vanuit de vrije kasstroom te verklaren. De solvabiliteit is in die periode gestegen van 22% naar meer dan 52%.
   
   $ 20 miljoen vrije kasstroom per jaar is inderdaad niet geweldig als je het per aandeel uitrekent ($ 0,03 per aandeel per jaar).
   
   Echter als Leniolisib wordt goedgekeurd zou het goed kunnen dat Pharming in een fase komt waarin wel dividend kan worden uitgekeerd, hoewel ik het persoonlijk beter zou vinden als ze via een licentiedeal een derde medicijn zouden acquireren.
   
   -
5. [verwijderd] 15 maart 2023 16:45

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   voda schreef op 15 maart 2023 16:42:

   [...]
   Ik hoop het, maar de kwartaal cijfers zijn allang geen boost meer voor de koers. Ik verwacht geen spektakel morgen.
   Dat komt pas bij de goedkeuring van leniolisib.
   

   Wanneer zou die goedkeuring komen? Is daar al wat over bekend?
6. Emmen2019 15 maart 2023 16:47

   auteur info

   • Emmen2019

     Lid sinds: 14 mrt 2016

     Laatste bezoek: 16 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 666

     Gegeven: 154

   •    Aantal posts: 1.274

   lucas D
   15 maart 2023 16:19
   auteur info
   Het meest gunstige scenario: Wat zou dat zijn? Hier onder staat een niet onmogelijk scenario.
   
   De jaarcijfers 2022 laten morgen een behoorlijke groei zien in omzet, winst en cash.
   De FDA komt morgen met een positief uitspraak.
   
   Het is niet waarschijnlijk dat dit scenario helemaal uitkomt, maar onmogelijk is het niet.:~)
   
   Lucas : Mooie gedachte, laten we het maar gaan zien :-)
   
   Met groet uit het nuchtere Emmen
7. retro 15 maart 2023 16:50

   auteur info

   • retro

     Lid sinds: 05 okt 2017

     Laatste bezoek: 14 apr 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 439

     Gegeven: 1388

   •    Aantal posts: 2.189

   heb alvast 6000 euro klaar staan moest het weer dik in de min gaan, je weet nooit
8. [verwijderd] 15 maart 2023 16:51

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Eric_80 schreef op 15 maart 2023 16:09:

   [...]
   
   Onderbouw je berekening?
   
   Weet jij precies wat de inhoud is van de ingeleverde papieren?
   Weet jij vervolgens precies wat er de afgelopen maanden is besproken tussen Pharming en FDA?
   
   Weet jij precies hoe de FDA denkt over de 3e phase?
   Over de bijwerkingen?
   De groepsgrootte?
   De statistieken over hoe goed leniolisib werkt?
   Hoe zwaar welk punt telt bij de procedure in dit geval?
   

   misschijn begrijpelijker als U het beschouw als je rijbewijs halen en dat de FDA de examinator is ?
   dan hoeft U ook niet te vragen wat de FDA denkt / doet /
   de kans goed af-keuring is gewoon 50% kans
9. Tests 15 maart 2023 16:52

   auteur info

   • Tests

     Lid sinds: 01 dec 2022

     Laatste bezoek: 23 okt 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 173

     Gegeven: 149

   •    Aantal posts: 327

   quote:

   Eric_80 schreef op 15 maart 2023 16:09:

   [...]
   
   Onderbouw je berekening?
   
   Weet jij precies wat de inhoud is van de ingeleverde papieren?
   Weet jij vervolgens precies wat er de afgelopen maanden is besproken tussen Pharming en FDA?
   
   Weet jij precies hoe de FDA denkt over de 3e phase?
   Over de bijwerkingen?
   De groepsgrootte?
   De statistieken over hoe goed leniolisib werkt?
   Hoe zwaar welk punt telt bij de procedure in dit geval?
   

   Het punt dat ik maak, blijkt helaas niet aan jou besteed.
10. roon 15 maart 2023 16:57

    auteur info

    • roon

      Lid sinds: 30 dec 2014

      Laatste bezoek: 14 apr 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4382

      Gegeven: 2990

    •    Aantal posts: 7.181

    quote:

    retro schreef op 15 maart 2023 16:50:

    heb alvast 6000 euro klaar staan moest het weer dik in de min gaan, je weet nooit
    

    Dat kun je ook gebruiken als we in de plus gaan.
12. retro 15 maart 2023 16:58

    auteur info

    • retro

      Lid sinds: 05 okt 2017

      Laatste bezoek: 14 apr 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 439

      Gegeven: 1388

    •    Aantal posts: 2.189

    quote:

    roon schreef op 15 maart 2023 16:57:

    [...]
    
    Dat kun je ook gebruiken als we in de plus gaan.
    

    pff zie eigelijk genoeg wat ze met de koers doen.
13. retro 15 maart 2023 16:59

    auteur info

    • retro

      Lid sinds: 05 okt 2017

      Laatste bezoek: 14 apr 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 439

      Gegeven: 1388

    •    Aantal posts: 2.189

    heb zelf over de 55.000 stuks
14. voda 15 maart 2023 17:02

    auteur info

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 14 apr 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 94776

      Gegeven: 23101

    •    Aantal posts: 386.761

    quote:

    Twanneman schreef op 15 maart 2023 16:45:

    [...]
    
    Wanneer zou die goedkeuring komen? Is daar al wat over bekend?
    

    Pharming meldt US FDA acceptatie met versnelde beoordeling van
    Pharmings registratiedossier voor leniolisib
    
    • De FDA heeft de PDUFA-doeldatum voor de aanvraag voor goedkeuring van
    leniolisib vastgesteld op 29 maart 2023
    • Het registratiedossier is gebaseerd op gerandomiseerde, gecontroleerde en langetermijn extensie data van leniolisib ter behandeling van APDS, een zeldzame
    primaire aandoening aan het immuunsysteem
    
    www.pharming.com/sites/default/files/...
15. [verwijderd] 15 maart 2023 17:08

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    voda schreef op 15 maart 2023 17:02:

    [...]
    Pharming meldt US FDA acceptatie met versnelde beoordeling van
    Pharmings registratiedossier voor leniolisib
    
    • De FDA heeft de PDUFA-doeldatum voor de aanvraag voor goedkeuring van
    leniolisib vastgesteld op 29 maart 2023
    • Het registratiedossier is gebaseerd op gerandomiseerde, gecontroleerde en langetermijn extensie data van leniolisib ter behandeling van APDS, een zeldzame
    primaire aandoening aan het immuunsysteem
    
    www.pharming.com/sites/default/files/...
    

    als de EMA meer tijd nodig heeft dan zal FDA dat ook wel nodig hebben zeggen mijn hersencellen
16. [verwijderd] 15 maart 2023 17:08

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Japaho schreef op 15 maart 2023 13:55:

    [...]
    
    Off-topic: Niet voor Ordina.. daar eten ze biefstuk vandaag...
    

    Hoe diep kan je zinken? Nah nah nah nah nah , sliep uit ontbreekt er nog aan. Ik kan me voorstellen dat je je in je huidige omstandigheden graag jonger voordoet, maar het kleuterniveau is zelfs voor jou te laag.
    En nou Pharming kopen of wegwezen! hahaha
17. [verwijderd] 15 maart 2023 17:10

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    JDR3000 schreef op 15 maart 2023 16:52:

    [...]
    
    Het punt dat ik maak, blijkt helaas niet aan jou besteed.
    

    www.mrchadd.nl/academy/vakken/wiskund...
18. [verwijderd] 15 maart 2023 17:10

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Brommertje schreef op 15 maart 2023 17:08:

    [...]
    
    als de EMA meer tijd nodig heeft dan zal FDA dat ook wel nodig hebben zeggen mijn hersencellen
    

    So what?
19. uitzender 15 maart 2023 17:14

    auteur info

    • uitzender

      Lid sinds: 24 sep 2009

      Laatste bezoek: 14 apr 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2741

      Gegeven: 2046

    •    Aantal posts: 5.892

    quote:

    DE MONITOR schreef op 15 maart 2023 15:36:

    Het volgende artikel is toch nog even noemenswaardig.
    Ik ben zeer verbaasd dat een gen-therapie zo snel geaccepteerd is door de FDA om een fase II te starten in de klinieken. Dit is, wat mij betreft, een enorme vooruitgang op dit gebied. Ook zeker noemenswaardig, omdat het aangeeft hoe enorm ver Orchard achter loopt op Intellia. Zij hebben de IND nog niet eens op orde en bevinden zich in zeer premature fase.
    
    Phase 2 trial of NTLA-2002, HAE gene-editing therapy, to enroll in US
    One-time hereditary angioedema treatment showing early safety, efficacy
    
    The U.S. Food and Drug Administration (FDA) has given Intellia Therapeutics permission to open U.S. sites in its ongoing clinical trial of NTLA-2002, an investigational gene-editing therapy for hereditary angioedema (HAE).
    
    Specifics are not yet available on the number or location of U.S. sites for the global Phase 2 portion of the trial, which is evaluating the safety and potential efficacy of the company’s one-time treatment to prevent HAE attacks.
    
    “The FDA’s acceptance of our … application to initiate clinical evaluation of NTLA-2002 brings us one step closer to introducing a potentially paradigm-shifting treatment for people living with hereditary angioedema,” John Leonard, MD, president and CEO of Intellia, said in a company press release. “We are thrilled to advance the development of NTLA-2002 in the U.S.”
    
    NTLA-2002 is designed to reduce kallikrein levels, thus lowering bradykinin levels to prevent swelling. The therapy uses gene-editing technology to disrupt the activity of the KLKB1 gene, which provides instructions for making a precursor of the kallikrein protein. Less of the precursor, prekallikrein, being made results in lower kallikrein levels.
    
    Intellia opened a Phase 1/2 clinical trial (NCT05120830) into the safety, pharmacological properties and early efficacy of NTLA-2002 in adults with HAE types 1 and 2 in late 2021.
    
    In the open-label Phase 1 portion, participants were given a single infusion of NTLA-2002 at one of three doses, 25, 50, and 75 mg. Interim data covering 10 participants, collected over at least 16 weeks (about four months) and released in November, indicated that the therapy was generally well tolerated and lowered swelling attack rates. All trial patients are being followed for up to 104 weeks, about two years.
    
    The study’s Phase 2 portion will test two doses of NTLA-2002, given as a one-time infusion, against a placebo. Its main goal, in addition to treatment safety and tolerability, is changes in rates of HAE swelling attacks at 16 weeks post-infusion. Secondary goals include changes in blood plasma levels of kallikrein.
    
    Patient screening for this Phase 2 part recently began at sites outside the U.S., Intellia announced.
    
    “We are thrilled to advance the development of NTLA-2002 in the U.S. and are working to rapidly enroll patients in the Phase 2 portion of the study,” Leonard said. “We look forward to presenting additional data from the first-in-human, Phase 1 portion of the study later this year.”
    

    Kom je hier nu weer goed nieuws show opvoeren van andere bio bedrijven net zoals Pharvaris die nu bijna failliet is. Plaats dit lekker op het Intellia forum en als dat er niet is maak het dan maar val het pharming forum er niet mee lastig want dan kunnen we hier wel heel de beurs gaan door nemen
20. zjeeraar 15 maart 2023 17:14

    auteur info

    • zjeeraar

      Lid sinds: 19 nov 2019

      Laatste bezoek: 14 apr 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 8465

      Gegeven: 929

    •    Aantal posts: 10.888

    quote:

    voda schreef op 15 maart 2023 17:02:

    [...]
    Pharming meldt US FDA acceptatie met versnelde beoordeling van
    Pharmings registratiedossier voor leniolisib
    
    • De FDA heeft de PDUFA-doeldatum voor de aanvraag voor goedkeuring van
    leniolisib vastgesteld op 29 maart 2023
    • Het registratiedossier is gebaseerd op gerandomiseerde, gecontroleerde en langetermijn extensie data van leniolisib ter behandeling van APDS, een zeldzame
    primaire aandoening aan het immuunsysteem
    
    www.pharming.com/sites/default/files/...
    

    Mooi toch, met een versnelde aanvraag voor een reeds toegelaten wees-geneesmiddel....... en gaan we vanaf morgen ons maar eens richten op de mogelijke goedkeuring van Leniolisib.
    
    De jaarcijfers 2022 is nagenoeg al een gepasseerd station met reeds 209$mio in kas...dat geeft toch al op voorhand een prettig gevoel.......
21. uitzender 15 maart 2023 17:15

    auteur info

    • uitzender

      Lid sinds: 24 sep 2009

      Laatste bezoek: 14 apr 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2741

      Gegeven: 2046

    •    Aantal posts: 5.892

    quote:

    Brommertje schreef op 15 maart 2023 17:08:

    [...]
    
    als de EMA meer tijd nodig heeft dan zal FDA dat ook wel nodig hebben zeggen mijn hersencellen
    

    Heel begrijpelijk dat die van jou dat zeggen