Pharming december 2018

1. [verwijderd] 17 december 2018 19:50

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Techspec schreef op 17 december 2018 19:29:

   [...]
   
   Daarvoor ben ik hier toch, pfffff.....om te graven en de negatieve spiraal te doorbreken....
   
   Hierbij nogmaals de resultaten van het klinisch onderzoek in Africa met Esomeprazole (Nexium) ter voorkoming pre-eclampsie.
   
   De conclusie even in het kort; Esomeprazole voorkwam geen pre-eclampsie!
   
   www.ncbi.nlm.nih.gov/m/pubmed/30055127/
   
   Esomeprazole to treat women with preterm preeclampsia: a randomized placebo controlled trial.
   
   BACKGROUND:
   Preterm preeclampsia has a high rate of fetal death or disability. There is no treatment to slow the disease, except delivery.
   
   OBJECTIVE:
   The purpose of this study was to examine whether esomeprazole could prolong pregnancy in women who have received a diagnosis of preterm preeclampsia.
   
   CONCLUSION: Daily esomeprazole (40 mg) did not prolong gestation in pregnancies with preterm preeclampsia or decrease circulating soluble fms-like tyrosine kinase 1 concentrations.
   

   Vind het dan toch uiterst vreemd dat ze weer een nieuw onderzoek starten in Australië. Passen ze de dosering misschien aan?
2. [verwijderd] 17 december 2018 19:52

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   BioTics schreef op 17 december 2018 19:30:

   Teggie bedankt hoor!! Morgen dus gewoon fris van de lever van start. Iemand nog een kransje?
   
   

   Graag gedaan!
   
   Het is voor mij op voorhand al redelijk duidelijk wat we uit het klinisch onderzoek kunnen verwachten met Ruconest t.o.v.
   Pre-eclampsie. Ruconest is het enige medicijn dat rechtstreeks de overproduktie van eiwitten door de placenta kan remmen.
   
   Ruconest is een rhC1inh die bovenal breed ingrijpt, veel breder als bijv een plasma derived C1 inhibitor. Dit heb ik hier al eens eerder gepost met onderbouwing na aanleiding van een onderzoek met Ruconest (animal study) ter voorkoming/beperken van ischemische schade na reperfusie van een herseninfarct; maar dat hoofdstuk zal nog volop de aandacht krijgen omdat dit m.i. wel eens een van de grootste blockbuster kan worden voor Pharming......
3. [verwijderd] 17 december 2018 19:59

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   [Modbreak IEX: Gelieve inhoudelijk te reageren, een aantal berichten is bij dezen verwijderd.]
   
4. [verwijderd] 17 december 2018 19:59

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   De Monitor schreef op 17 december 2018 19:50:

   [...]
   
   Vind het dan toch uiterst vreemd dat ze weer een nieuw onderzoek starten in Australië. Passen ze de dosering misschien aan?
   

   Wellicht, wie zal het zeggen. Belangrijk is dat er dan wel enig resultaat had moeten zijn maar dat was er eenvoudigweg niet.....Omdat er nu geen enkele behandeling is houd men zich vast aan iedere strohalm tegen beter weten in maar in de hoop van... Aspirine doet ook iets maar simpelweg niet afdoende. Dit geeft nogmaals aan hoe er in de medische wereld tegenaan gekeken wordt / hoe belangrijk men het vindt dat er een oplossing komt voor het immens grote probleem “pre-eclampsie”....(Aspirine zou ik persoonlijk niet overwegen vanwege mogelijke bloedingen bij de in ontwikkeling zijnde hersenen van de foetus).
5. Natal 17 december 2018 20:00

   auteur info

   • Natal

     Lid sinds: 17 apr 2009

     Laatste bezoek: 01 apr 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 5110

     Gegeven: 535

   •    Aantal posts: 8.768

   De blockbusters heel fijn maar ook nog ver weg. Alhoewel gaande de rit was wel veel verwachting in de koers, daar was jij toch ook wel van overtuigd monitor?
6. [verwijderd] 17 december 2018 20:04

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Techspec schreef op 17 december 2018 19:29:

   [...]
   
   Daarvoor ben ik hier toch, pfffff.....om te graven en de negatieve spiraal te doorbreken....
   
   Hierbij nogmaals de resultaten van het klinisch onderzoek in Africa met Esomeprazole (Nexium) ter voorkoming pre-eclampsie.
   
   De conclusie even in het kort; Esomeprazole voorkwam geen pre-eclampsie!
   
   www.ncbi.nlm.nih.gov/m/pubmed/30055127/
   
   Esomeprazole to treat women with preterm preeclampsia: a randomized placebo controlled trial.
   
   BACKGROUND:
   Preterm preeclampsia has a high rate of fetal death or disability. There is no treatment to slow the disease, except delivery.
   
   OBJECTIVE:
   The purpose of this study was to examine whether esomeprazole could prolong pregnancy in women who have received a diagnosis of preterm preeclampsia.
   
   CONCLUSION: Daily esomeprazole (40 mg) did not prolong gestation in pregnancies with preterm preeclampsia or decrease circulating soluble fms-like tyrosine kinase 1 concentrations.
   

   AB van mij, uitstekende research.
7. [verwijderd] 17 december 2018 20:06

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Techspec schreef op 17 december 2018 19:59:

   [...]
   
   Wellicht, wie zal het zeggen. Belangrijk is dat er dan wel enig resultaat had moeten zijn maar dat was er eenvoudigweg niet.....Omdat er nu geen enkele behandeling is houd men zich vast aan iedere strohalm tegen beter weten in maar in de hoop van... Aspirine doet ook iets maar simpelweg niet afdoende. Dit geeft nogmaals aan hoe er in de medische wereld tegenaan gekeken wordt / hoe belangrijk men het vindt dat er een oplossing komt voor het immens grote probleem “pre-eclampsie”....
   

   Ik ga me vanavond ook zeker eens verder inlezen in AMAG-423. Ze beweren in 2021 al de markt te kunnen betreden op gebied van pre-eclampsie. Dat zie ik Pharming niet redden voor die tijd. We wachten ook nog altijd op het PB daaromtrent dat eind 2018 zou komen.
8. [verwijderd] 17 december 2018 20:11

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   De Monitor schreef op 17 december 2018 19:50:

   [...]
   
   Vind het dan toch uiterst vreemd dat ze weer een nieuw onderzoek starten in Australië. Passen ze de dosering misschien aan?
   

   Ik vind het helemaal niet vreemd dat ze een nieuw onderzoek starten in Australië.
9. lucas D 17 december 2018 20:15

   auteur info

   • lucas D

     Lid sinds: 27 jun 2007

     Laatste bezoek: 01 apr 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 10672

     Gegeven: 8185

   •    Aantal posts: 30.951

   quote:

   Techspec schreef op 17 december 2018 19:05:

   Hierbij de tesultaten van het klinisch onderzoek in Africa met Esomeprazole (Nexium) ter voorkoming pre-eclampsie.
   
   De conclusie even in het kort; Esomeprazole voorkwam geen pre-eclampsie!
   
   www.ncbi.nlm.nih.gov/m/pubmed/30055127/
   
   Esomeprazole to treat women with preterm preeclampsia: a randomized placebo controlled trial.
   
   BACKGROUND:
   Preterm preeclampsia has a high rate of fetal death or disability. There is no treatment to slow the disease, except delivery.
   
   OBJECTIVE:
   The purpose of this study was to examine whether esomeprazole could prolong pregnancy in women who have received a diagnosis of preterm preeclampsia.
   
   CONCLUSION: Daily esomeprazole (40 mg) did not prolong gestation in pregnancies with preterm preeclampsia or decrease circulating soluble fms-like tyrosine kinase 1 concentrations.
   
   

   Complimenten TS. Mooi gevonden, maar ze geven het niet op. Zie hier niet echt een concurrent in voor Pharming, die mag gelijk starten met Phase11.
10. [verwijderd] 17 december 2018 20:16

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    De Monitor schreef op 17 december 2018 20:06:

    [...]
    
    Ik ga me vanavond ook zeker eens verder inlezen in AMAG-423. Ze beweren in 2021 al de markt te kunnen betreden op gebied van pre-eclampsie. Dat zie ik Pharming niet redden voor die tijd. We wachten ook nog altijd op het PB daaromtrent dat eind 2018 zou komen.
    

    Ik heb me afgelopen dagen ingelezen in AMAG-423. Ik zie Pharming het wel redden dat ze in 2021 op het gebied van pre-eclampsie de markt kunnen betreden.
12. [verwijderd] 17 december 2018 20:17

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    De Monitor schreef op 17 december 2018 20:06:

    [...]
    
    Ik ga me vanavond ook zeker eens verder inlezen in AMAG-423. Ze beweren in 2021 al de markt te kunnen betreden op gebied van pre-eclampsie. Dat zie ik Pharming niet redden voor die tijd. We wachten ook nog altijd op het PB daaromtrent dat eind 2018 zou komen.
    

    AMAG doet niet wat Ruconest kan, namelijk het rechtstreeks remmen van de verhoogde productie van eiwitten door de placenta (kenmerk voor Pre-eclampsie)
13. lucas D 17 december 2018 20:20

    auteur info

    • lucas D

      Lid sinds: 27 jun 2007

      Laatste bezoek: 01 apr 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 10672

      Gegeven: 8185

    •    Aantal posts: 30.951

    quote:

    Gallagher schreef op 17 december 2018 20:16:

    [...]
    
    Ik heb me afgelopen dagen ingelezen in AMAG-423. Ik zie Pharming het wel redden dat ze in 2021 op het gebied van pre-eclampsie de markt kunnen betreden.
    

    Zou zomaar al eerder kunnen, op het moment dat iedereen ziet dat het werkt ben je gestoord wanneer/dat je het niet versnelt goedkeurt.
14. [verwijderd] 17 december 2018 20:25

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    lucas D schreef op 17 december 2018 20:20:

    [...]
    
    Zou zomaar al eerder kunnen, op het moment dat iedereen ziet dat het werkt ben je gestoord wanneer/dat je het niet versnelt goedkeurt.
    

    yep, en dat is ook 1 vd richtlijnen waar de FDA naartoe aan het werken is .
15. [verwijderd] 17 december 2018 20:26

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    lucas D schreef op 17 december 2018 20:20:

    [...]
    
    Zou zomaar al eerder kunnen, op het moment dat iedereen ziet dat het werkt ben je gestoord wanneer/dat je het niet versnelt goedkeurt.
    

    Daar aast AMAG al op inderdaad.
    
    Current Phase 2b/3a study has potential to form the basis for accelerated approval
    
    ir.amagpharma.com/static-files/71b43a...
16. [verwijderd] 17 december 2018 20:34

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    De Monitor schreef op 17 december 2018 20:26:

    [...]
    
    Daar aast AMAG al op inderdaad.
    
    Current Phase 2b/3a study has potential to form the basis for accelerated approval
    
    ir.amagpharma.com/static-files/71b43a...
    

    Waarom hoor ik je hier niet zeggen dat minstens 70% toch niet goedgekeurd wordt en dat de kans dus klein is dat dit middel wel goedgekeurd wordt?
17. [verwijderd] 17 december 2018 20:37

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    De Monitor schreef op 17 december 2018 20:26:

    [...]
    
    Daar aast AMAG al op inderdaad.
    
    Current Phase 2b/3a study has potential to form the basis for accelerated approval
    
    ir.amagpharma.com/static-files/71b43a...
    

    AMAG-423 doet/kan niet wat Ruconest kan, namelijk het rechtstreeks remmen van de verhoogde productie van eiwitten door de placenta (kenmerk voor Pre-eclampsie).
    
    AMAG-423 bestaat al sinds 2001, hier alvast wat informatie;
    
    www.pharmacompass.com/drug-in-develop...
    
    AMAG-423 (digoxin immune Fab) a polyclonal antibody in development for the treatment of severe preeclampsia in pregnant women. DIF is currently indicated for the treatment of patients with life-threatening or potentially life-threatening digoxin toxicity or overdose. Digibind, Digoxin Immune Fab (Ovine), is a sterile lyophilized powder of antigen binding fragments (Fab) derived from specific antidigoxin antibodies raised in sheep. Production of antibodies specific for digoxin involves conjugation of digoxin as a hapten to human albumin.
    
    Approved Indication
    USFDA
    Digifab [Ovine Digoxin Immune Fab (Approved,2001 - Protherics Inc.)] DigiFab is indicated for the treatment of patients with life-threatening or potentially lifethreateningrndigoxin toxicity or overdose. Although designed specifically to treat digoxin overdose, a product very similar to DigiFab (Digibind) has been used successfully to treat life-threatening digitoxin overdose.
    
    Approved Indication
    EUROPE
    DigiFab [Digoxin Immune Fab (Approved,2011 - Protherics Inc.))] is indicated for treatment of potentially life-threatening digoxin intoxication. Although designed specifically to treat life-threatening digoxin overdose, it has also been used successfully to treat life-threatening digitoxin overdose. Since human experience is limited and the consequences of repeated exposures are unknown, Digibind is not indicated for milder cases of digitalis toxicity.
    
    Het product bestaat al sinds 2001 en in 2012 reeds bij de FDA ingediend voor Pre-eclampsie zonder approval to date...
    www.accessdata.fda.gov/scripts/opdlis...
    
    Search Orphan Drug Designations and Approvals
    
    FDA Home Developing Products for Rare Diseases & Conditions
    
    Generic Name:
    digoxin immune fab (ovine)
    
    Date Designated:
     02/03/2012
    
    Orphan Designation:
     Treatment of severe preeclampsia and eclampsia
    
    Orphan Designation Status:
    Designated
    
    FDA Orphan Approval Status:
    Not FDA Approved for Orphan Indication
    
    Marketing Approval Date:
     N/A
     
    Exclusivity End Date:
       N/A
18. pharmingbelg 17 december 2018 20:38

    auteur info

    • pharmingbelg

      Lid sinds: 09 jun 2017

      Laatste bezoek: 17 dec 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 74

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 185

    [Modbreak IEX: Gelieve inhoudelijk te reageren, een aantal berichten is bij dezen verwijderd.]
19. De koers is van ons 17 december 2018 20:49

    auteur info

    • De koers is van ons

      Lid sinds: 21 dec 2009

      Laatste bezoek: 31 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 313

      Gegeven: 97

    •    Aantal posts: 1.035

    @monitor. Voor mij had je goede punten gescoord vandaag, echt waar. Maar je moet echt nu en dan je handjes van de knoppen houden. Je kan ook positief zijn, en niet altijd het laatste (negatief getinte) woord hebben. Echt een vervelende gewoonte waarbij je al je krediet ineens verspeelt.
    
    En dan zal je ook een pak minder gezeik over je heen krijgen , ook niet altijd serieus voor mij hoor. Maar je vraagt er gewoon om...
    
20. Bartdeamateur 17 december 2018 20:51

    auteur info

    • Bartdeamateur

      Lid sinds: 22 apr 2013

      Laatste bezoek: 23 jul 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 59

      Gegeven: 2

    •    Aantal posts: 255

    quote:

    Harry Nik schreef op 17 december 2018 18:34:

    Lekker bashen op mensen die een ander inzicht hebben.
    Hoe dan ook...vandaag weer in het rood gesloten.
    

    Wederom een goede tekst Harrie...
21. Natal 17 december 2018 20:53

    auteur info

    • Natal

      Lid sinds: 17 apr 2009

      Laatste bezoek: 01 apr 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 5110

      Gegeven: 535

    •    Aantal posts: 8.768

    Hoe kan nou in 2012 ingediend zijn en geen goedkeuring of afkeuring??