Beurs.nl monitor iconMarkt Monitor
  • AEX +0,32 819,56 +0,04%
  • DE40 0,00 20.374,10 0,00%
  • US500^ 0,00 5.358,26 0,00%
  • US30^ 0,00 40.214,00 0,00%
  • EUR/USD 0,00 1,1352 -0,07%
  • WTI 0,00 61,48 0,00%
  • Gold spot -15,56 3.221,90 -0,48%

Acacia Pharma Terug naar discussie overzicht

Lancering Barhemsys H1 19 ?

3.795 Posts
Pagina: «« 1 ... 162 163 164 165 166 ... 190 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 25 oktober 2019 10:12
    quote:

    Sirlander schreef op 25 oktober 2019 09:52:

    en wat als er wel een goedkeuring is?

    Niveau Elvisfan...
    pffff, kan je geen afzonderlijk draadje openen?

    nou, iedereen gaat blijkbaar uit van een goedkeuring; ik zeg nog steeds 50/50
  2. [verwijderd] 25 oktober 2019 10:25
    quote:

    Sirlander schreef op 25 oktober 2019 10:19:

    start een draadje: goedkeuring 50/50 + 100% zekerheid emissie + fan van Elvis

    Sirlander de roze bril ;))))
  3. brightlight 25 oktober 2019 10:54
    Het is hier allemaal al eens gezegd, maar blijkbaar hebben sommige mensen een slecht geheugen, daarom ter opfrissing: de FDA stelt niet de werking of de bijwerkingen van het medicijn in vraag, maar wijst op tekortkomingen bij de fabrikant van amilsulpride, het actieve ingrediënt dat in Barhemsys wordt gebruikt.
    "The (new) supplier has an excellent track record of manufacturing API for FDA-approved products and, importantly, of passing cGMP inspections, including an FDA inspection less than a year ago." aldus Acacia Pharma.
    Ik denk dat we de kans op goedkeuring dus wel flink hoog mogen inschatten. Enfin, ieder denkt er maar het zijn van.
  4. forum rang 5 Endless 25 oktober 2019 10:58
    quote:

    brightlight schreef op 25 oktober 2019 10:54:

    Het is hier allemaal al eens gezegd, maar blijkbaar hebben sommige mensen een slecht geheugen, daarom ter opfrissing: de FDA stelt niet de werking of de bijwerkingen van het medicijn in vraag, maar wijst op tekortkomingen bij de fabrikant van amilsulpride, het actieve ingrediënt dat in Barhemsys wordt gebruikt.
    "The (new) supplier has an excellent track record of manufacturing API for FDA-approved products and, importantly, of passing cGMP inspections, including an FDA inspection less than a year ago." aldus Acacia Pharma.
    Ik denk dat we de kans op goedkeuring dus wel flink hoog mogen inschatten. Enfin, ieder denkt er maar het zijn van.
    Precies geformuleerd
  5. Sirlander 25 oktober 2019 11:09
    terug naar de orde van de dag.
    Er begint toch wat spanning te komen op die koers...
    dag 2 dat er geen noemenswaardige dumps zijn.
    Hoop doet leven!
  6. [verwijderd] 25 oktober 2019 11:38
    quote:

    Sirlander schreef op 25 oktober 2019 11:09:

    terug naar de orde van de dag.
    Er begint toch wat spanning te komen op die koers...
    dag 2 dat er geen noemenswaardige dumps zijn.
    Hoop doet leven!
    5K volume, van een spanning gesproken
  7. Rode Duivel 25 oktober 2019 11:52
    quote:

    brightlight schreef op 25 oktober 2019 10:54:

    Het is hier allemaal al eens gezegd, maar blijkbaar hebben sommige mensen een slecht geheugen, daarom ter opfrissing: de FDA stelt niet de werking of de bijwerkingen van het medicijn in vraag, maar wijst op tekortkomingen bij de fabrikant van amilsulpride, het actieve ingrediënt dat in Barhemsys wordt gebruikt.
    "The (new) supplier has an excellent track record of manufacturing API for FDA-approved products and, importantly, of passing cGMP inspections, including an FDA inspection less than a year ago." aldus Acacia Pharma.
    Ik denk dat we de kans op goedkeuring dus wel flink hoog mogen inschatten. Enfin, ieder denkt er maar het zijn van.
    Als de goedkeuring een zekerheid is, waarop wacht iedereen dan met kopen?
  8. brightlight 25 oktober 2019 12:34
    quote:

    Roze bril schreef op 25 oktober 2019 11:52:

    [...]
    Als de goedkeuring een zekerheid is, waarop wacht iedereen dan met kopen?
    Op die "zekere" emissie waarover het hier op dit forum altijd gaat.
  9. forum rang 5 Hulskof 25 oktober 2019 14:34
    quote:

    brightlight schreef op 25 oktober 2019 10:54:

    Het is hier allemaal al eens gezegd, maar blijkbaar hebben sommige mensen een slecht geheugen, daarom ter opfrissing: de FDA stelt niet de werking of de bijwerkingen van het medicijn in vraag, maar wijst op tekortkomingen bij de fabrikant van amilsulpride, het actieve ingrediënt dat in Barhemsys wordt gebruikt.
    "The (new) supplier has an excellent track record of manufacturing API for FDA-approved products and, importantly, of passing cGMP inspections, including an FDA inspection less than a year ago." aldus Acacia Pharma.
    Ik denk dat we de kans op goedkeuring dus wel flink hoog mogen inschatten. Enfin, ieder denkt er maar het zijn van.
    Ja, denk ook wel dat de kans behoorlijk hoog is dit keer. Dat moet ook wel. Er is geen herkansing meer voor Acacia... Het is nu of nooit.
  10. Sirlander 25 oktober 2019 15:07
    Ik denk dat de FDA ook de wind van voren zou krijgen, moesten ze geen goedkeuring geven voor de derde keer op een werkend en veilig product.
    Het zou mij ook niet verwonderen moest de nieuwe leverancier iets te maken hebben met de VS.

    Nieuwe leverancier werkt volgens de normen van de FDA.
    Amisulpride is geen nieuwe uitvinding en wordt reeds gebruikt in medicatie.
    Phase III heeft de efficiëntie en veiligheid aangetoond.
    Nieuwe CEO die reeds ervaring heeft met het lanceren van nieuwe producten.
    Phase III met APD403 zit eraan te komen (ik vermoed dat dit even uitgesteld is naar besparingen toe). APD403 heeft het potentieel om neveneffecten van kankerbehandeling drastisch te minderen. Dit zijn producten waar de medische wereld op wacht.
    enz...

  11. [verwijderd] 25 oktober 2019 15:43
    quote:

    Sirlander schreef op 25 oktober 2019 15:07:

    Ik denk dat de FDA ook de wind van voren zou krijgen, moesten ze geen goedkeuring geven voor de derde keer op een werkend en veilig product.
    Het zou mij ook niet verwonderen moest de nieuwe leverancier iets te maken hebben met de VS.

    Nieuwe leverancier werkt volgens de normen van de FDA.
    Amisulpride is geen nieuwe uitvinding en wordt reeds gebruikt in medicatie.
    Phase III heeft de efficiëntie en veiligheid aangetoond.
    Nieuwe CEO die reeds ervaring heeft met het lanceren van nieuwe producten.
    Phase III met APD403 zit eraan te komen (ik vermoed dat dit even uitgesteld is naar besparingen toe). APD403 heeft het potentieel om neveneffecten van kankerbehandeling drastisch te minderen. Dit zijn producten waar de medische wereld op wacht.
    enz...

    Sirlander, met alle respect, maar FDA trekt zich geen bal aan wat er wordt gezegd door andere partijen, en maar goed ook, het gaat tenslotte over de veiligheid van medicijnen ....

    wat mij stoort in heel het verhaal, is dat Amisulpride oogluikend wordt toegelaten in de US, maar nooit FDA approved is (zie mn vorige post hierover).... misschien maken ze zich zorgen hierover ???

    ik denk ook wel dat het goed zit, maar zeg nog steeds 50/50 kans op slagen ... een nieuwe CEO gaat hieraan niets veranderen; en, zoals je zegt, fase 3 zal maar beginnen als ze meer geld in kas hebben, want dat raakt stilletjes aanop, nog voor Feb m.i.
  12. Sirlander 25 oktober 2019 15:57
    FDA heeft enige tijd geleden, met aanstelling van nieuwe directeur, duidelijk te kennen gegeven dat ze werk moeten maken van de goedkeuring voor werkende medicijnen. Dit is dus zo een geval.

    Phase III heeft plaatsgevonden in de USA en daarmee dus toegestaan.
    clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT019918...

    Nieuwe CEO heeft zich reeds bewezen bij vorige introducties. Dus denk wel dat dit een meerwaarde is.
    www.acaciapharma.com/about-us/profile...

    Onderzoeken kosten nu éénmaal geld. Maar met uw emissie die eraan komt, zal dit zeker geen probleem worden... al denk ik dat na de goedkeuring van Barhemsys er nieuwe investeerders zich zullen aanbieden.
  13. Derwing 26 oktober 2019 13:12
    Ik verwacht ook een goedkeuring dit keer, maar ik verwacht daarnaast ook een emissie. Al met al denk ik dat Acacia een prima koop is, het gaat wellicht nog wel richting de de 1.25, maar grote kans dat we uiteindelijk de 3 euro gaan zien begin 2020. 6 euro+ zie ik het komende jaar alleen niet meer gebeuren.

    Er zijn op dit moment aandelen waar ik net iets meer vertrouwen in heb, maar als die komende weken flink stijgen ga ik wellicht wat overzetten naar Acacia.
3.795 Posts
Pagina: «« 1 ... 162 163 164 165 166 ... 190 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Beurs.nl

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 466 7.163
AB InBev 2 5.544
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.582 52.507
ABO-Group 1 25
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.132
Accentis 2 267
Accsys Technologies 23 10.931
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 193
Adecco 1 1
ADMA Biologics 1 34
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 14 17.892
Aedifica 3 927
Aegon 3.258 323.213
AFC Ajax 538 7.093
Affimed NV 2 6.306
ageas 5.844 109.909
Agfa-Gevaert 14 2.074
Ahold 3.538 74.363
Air France - KLM 1.025 35.331
AIRBUS 1 12
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 467 13.072
Alfen 16 25.503
Allfunds Group 4 1.525
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.252
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 427
Altice 106 51.198
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.486 114.826
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.837 244.271
AMG 972 134.761
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 305 6.757
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 501
Antonov 22.632 153.605
Aperam 92 15.106
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 387
Arcadis 252 8.808
Arcelor Mittal 2.035 321.097
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 287
arGEN-X 17 10.380
Aroundtown SA 1 221
Arrowhead Research 5 9.759
Ascencio 1 30
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.108 39.700
ASML 1.767 112.340
ASR Nederland 21 4.522
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 523
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 32 14.351
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 67
Azerion 7 3.463