Pharming Facts II

1. voda 4 maart 2025 15:35

   auteur info

   • voda

     Lid sinds: 02 dec 2005

     Laatste bezoek: 02 apr 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 94463

     Gegeven: 23066

   •    Aantal posts: 386.038

   Pharming Group publiceert de resultaten van de Buitengewone Algemene Vergadering van Aandeelhouders 2025
   
   Leiden, 4 maart 2025: Pharming Group N.V. ("Pharming" of "de Onderneming") (EURONEXT Amsterdam: PHARM/Nasdaq: PHAR) maakt bekend dat de Buitengewone Algemene Vergadering van Aandeelhouders (BAVA) alle voorstellen op de BAVA-agenda heeft aangenomen.
   
   De aandeelhouders hebben de benoeming van de heer Fabrice Chouraqui als Executive Director en Chief Executive Officer voor een termijn van vier jaar goedgekeurd.
   
   Als gevolg hiervan volgt de heer Chouraqui met onmiddellijke ingang de heer Sijmen de Vries op. Om een soepele overdracht van taken en verantwoordelijkheden te garanderen, blijft de heer de Vries tot 31 december 2025 strategisch adviseur van de nieuwe CEO.
   
   Daarnaast hebben de aandeelhouders ook het voorstel goedgekeurd om bepaalde onderdelen van het beloningspakket van de heer Chouraqui in zijn hoedanigheid van Executive Director en Chief Executive Officer goed te keuren.
   
   Een opname van de webcast, presentatieslides van de BAVA van vandaag en meer details over beide agendapunten zijn beschikbaar op de Pharming-website in de Investor Relations sectie.
   
   Dr. Richard Peters, voorzitter van de Raad van Bestuur, gaf als commentaar:
   
   "Namens de gehele Raad van Bestuur verwelkomen we Fabrice Chouraqui als onze nieuwe Executive Director en Chief Executive Officer en we kijken ernaar uit om met hem samen te werken bij het realiseren van Pharmings doelstellingen en de verdere versterking van de positie van de onderneming in de markt voor zeldzame aandoeningen. We willen ook graag onze vertrekkende Chief Executive Officer, Sijmen de Vries, bedanken voor zijn belangrijke prestaties en leiderschap in de afgelopen 16 jaar, alsmede voor het aanblijven als strategisch adviseur tot het einde van het jaar."
   
   Over Pharming Group N.V
   
   Pharming Group N.V. (EURONEXT Amsterdam: PHARM/Nasdaq: PHAR) is een wereldwijd opererende biofarmaceutische onderneming die zich richt op het transformeren van het leven van patiënten met zeldzame, slopende en levensbedreigende ziekten. Pharming commercialiseert en ontwikkelt een innovatieve portfolio van eiwitvervangingstherapieën en precisiegeneesmiddelen, waaronder kleine moleculen en biologische geneesmiddelen. Pharming heeft haar hoofdkantoor in Leiden, Nederland, en medewerkers over de hele wereld die patiënten bedienen in meer dan 30 markten in Noord-Amerika, Europa, het Midden-Oosten, Afrika en Azië-Pacific.
   
   Ga voor meer informatie naar www.pharming.com en vind ons op LinkedIn.
   
   Voorwetenschap
   
   Dit persbericht heeft betrekking op de openbaarmaking van informatie die gekwalificeerd kan worden of gekwalificeerd zou kunnen zijn als voorwetenschap in de zin van artikel 7(1) van de EU Marktmisbruik Verordening.
   
   Voor meer informatie kunt u contact opnemen met:
   
   Pharming Group, Leiden
   
   Michael Levitan, VP Investor Relations & Corporate Communication
   
   T: +1 (908) 705 1696
   
   E: investor@pharming.com
   
   LifeSpring Life Sciences Communication, Amsterdam
   
   Leon Melens
   T: +31 6 53 81 64 27
   E: pharming@lifespring.nl
   
   FTI Consulting, Londen, Verenigd Koninkrijk
   Simon Conway/Alex Shaw/Amy Byrne
   T: +44 203 727 1000
2. voda 4 maart 2025 15:36

   auteur info

   • voda

     Lid sinds: 02 dec 2005

     Laatste bezoek: 02 apr 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 94463

     Gegeven: 23066

   •    Aantal posts: 386.038

   quote:

   holmes schreef op 4 maart 2025 15:33:

   Slides van de bava.
   
   www.pharming.com/sites/default/files/...
   

3. voda 13 maart 2025 07:05

   auteur info

   • voda

     Lid sinds: 02 dec 2005

     Laatste bezoek: 02 apr 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 94463

     Gegeven: 23066

   •    Aantal posts: 386.038

   Alle cijfers in een PDF

   Bijlage:
4. voda 13 maart 2025 07:15

   auteur info

   • voda

     Lid sinds: 02 dec 2005

     Laatste bezoek: 02 apr 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 94463

     Gegeven: 23066

   •    Aantal posts: 386.038

   Financieel overzicht:

   Bijlage:
5. voda 13 maart 2025 07:15

   auteur info

   • voda

     Lid sinds: 02 dec 2005

     Laatste bezoek: 02 apr 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 94463

     Gegeven: 23066

   •    Aantal posts: 386.038

   Balans:

   Bijlage:
6. voda 13 maart 2025 07:45

   auteur info

   • voda

     Lid sinds: 02 dec 2005

     Laatste bezoek: 02 apr 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 94463

     Gegeven: 23066

   •    Aantal posts: 386.038

   Operationele winst Pharming stijgt
   13-mrt-2025 07:39
   
   Overtreft doelstelling jaaromzet.
   
   (ABM FN-Dow Jones) Pharming zag de operationele winst in het vierde kwartaal sterk stijgen, en rekent voor 2025 op iets minder sterke groei, nadat vorig jaar het omzetdoel werd overtroffen. Dat maakte het Leidse biotechbedrijf donderdagochtend bekend.
   
   In het vierde kwartaal boekte Pharming een nettowinst van 3,7 miljoen dollar, waarmee het jaarresultaat uitkwam op een verlies van 11,5 miljoen dollar.
   
   De operationele winst steeg van 1,1 miljoen naar 6,7 miljoen dollar. Het was het tweede kwartaal met operationele winst en een positieve netto operationele kasstroom op rij, meldde Pharming. "Deze prestatie onderstreept de financiële kracht van onze commerciële kernactiviteiten."
   
   De omzet steeg in het vierde kwartaal met 14 procent tot 92,7 miljoen dollar.
   
   De jaaromzet steeg zo met 21 procent tot 297,2 miljoen dollar. Pharming had een jaarprognose gegeven van 280 miljoen tot 295 miljoen dollar.
   
   De omzet van Ruconest steeg met 9 procent in het vierde kwartaal, wat minder was dan de 11 procent in heel 2024. De inkomsten uit Joenja stegen in het vierde kwartaal met 66 procent tot 13,1 miljoen dollar. In heel 2024 was dit 147 procent tot 45,0 miljoen dollar.
   
   Outlook
   
   Voor 2025 rekent Pharming op een omzetgroei van 6 tot 13 procent, naar 315 miljoen tot 335 miljoen dollar.
   
   De operationele kosten zullen niet hoger zijn dan in 2024, afgezien van de kosten gerelateerd aan Abliva, die worden geschat op 30 miljoen dollar. Deze inmiddels afgeronde overname voegt een mogelijke behandeling voor primaire mitochondriële aandoeningen toe aan de klinische pijplijn van het bedrijf.
   
   "Vooruitkijkend naar 2025 zullen we kritisch en doelgericht blijven investeren, ter uitbreiding van ons aanbod in de VS en van Joenja in belangrijke landen, om meer patiënten met APDS te bereiken, en om de aanzienlijke kansen in onze R&D-pijplijn voor primaire immuundeficiënties en mitochondriële aandoeningen verder te ontwikkelen", zei de nieuwe topman Fabrice Chouraqui in een toelichting op de cijfers.
   
   Door: ABM Financial News.
7. voda 20 maart 2025 07:11

   auteur info

   • voda

     Lid sinds: 02 dec 2005

     Laatste bezoek: 02 apr 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 94463

     Gegeven: 23066

   •    Aantal posts: 386.038

   Pharming Group meldt eerste dosering voor patiënt in een Fase II-onderzoek met leniolisib voor de behandeling van common variable immunodeficiency (CVID) met immuundisregulatie
   
   Multicenter klinisch onderzoek met locaties in de VS, het VK en de EU
   
   Tweede Fase II-onderzoek naar leniolisib voor additionele primaire immuundeficiënties (PIDs)
   
   CVID-patiënten vertonen vergelijkbare ziekteverschijnselen als bij Activated PI3K Delta Syndrome (APDS); de wereldwijde prevalentie wordt geschat op ongeveer 39 per miljoen
   
   Leiden, 20 maart 2025: Pharming Group N.V. ("Pharming" of "de Onderneming") (EURONEXT Amsterdam: PHARM/Nasdaq: PHAR) maakt bekend dat de eerste patiënt is gedoseerd in een Fase II, proof of concept, klinische studie waarin leniolisib wordt geëvalueerd in common variable immunodeficiency (CVID)-patiënten met immuundisregulatie.
   
   De Fase II klinische studie is een single arm, open-label, multi-center dose-ranging-studie in ongeveer 20 patiënten van 12 jaar en ouder. Het onderzoek omvat patiënten met de diagnose CVID, bewezen lymfoproliferatie, en ten minste één bijkomende klinische manifestatie van immuundisregulatie, waaronder interstitiële longziekte, auto-immune cytopenieën of enteropathie.
   
   De doelstellingen van de studie zijn het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid, farmacokinetiek, farmacodynamiek en het onderzoeken van de klinische werkzaamheid van leniolisib in de beoogde CVID-populatie met immuundisregulatie. De studie is ontworpen ter onderbouwing van een daaropvolgend Fase III klinisch programma. De hoofdonderzoeker voor de Fase II studie is Jocelyn Farmer, MD, PhD van Beth Israel Lahey Health (Lahey Hospital & Medical Center in Burlington, MA). Naast deze locatie zijn er ook andere onderzoekscentra in de VS, het VK en de EU betrokken.
   
   Jocelyn Farmer, MD, PhD, allergoloog en immunoloog aan het Lahey Hospital & Medical Center in Burlington, Massachusetts (VS), directeur van het Clinical Immunodeficiency Program van Beth Israel Lahey Health in Massachusetts (VS) en universitair hoofddocent aan de UMass Chan-Lahey Medical School in Burlington, Massachusetts (VS), licht toe:
   
   "Als arts met klinische verantwoordelijkheid voor een grote groep CVID-patiënten begrijp ik de aanzienlijke ziektelast waarmee zij te maken hebben. Dit omvat auto-immuunziekten en lymfo-infiltratieve klinische complicaties in de eindorganen die het gevolg zijn van hun immuundisregulatie. Door het ontbreken van effectieve therapieën voor deze CVID-patiënten, kunnen de ziekteverschijnselen eenvoudig verergeren, wat leidt tot de goed gedocumenteerde vroege sterfte in deze patiëntengroep.
   
   PI3K? is een veelzijdige regulator van lymfocyten, die hun proliferatie, differentiatie, antilichaamproductie en migratie controleert. Hierdoor heeft leniolisib een aanzienlijk potentieel voor de behandeling van de immuundisregulatie bij deze CVID-patiënten. Daarom ben ik bijzonder verheugd dat we onze eerste patiënt met leniolisib hebben gedoseerd in deze Fase II proof-of-concept studie bij CVID-patiënten met immuundisregulatie, waar leniolisib een kans biedt om deze patiënten met een grote, onvervulde medische behoefte te helpen."
   
   CVID vertegenwoordigt de grootste groep symptomatische patiënten met primaire immunodeficiëntie (PID), waarbij ongeveer 50% auto-immuun, lymfoproliferatieve en/of eindorgaan lymfo-infiltratieve klinische manifestaties vertoont die worden veroorzaakt door immuundisregulatie.1,2,3 CVID-patiënten met immuundisregulatie hebben een onvervulde medische behoefte met een 11 keer zo hoog sterftecijfer in vergelijking met CVID-patiënten met alleen infectieuze manifestaties. De meerderheid vertoont een spectrum van klinische manifestaties die overeenkomen met die van geactiveerde fosfoïnositide 3-kinase delta syndroom (APDS) patiënten.1,4
   
   Op basis van beschikbare epidemiologische gegevens wordt geschat dat de wereldwijde prevalentie van de doelpopulatie CVID met immuundisregulatie ongeveer 39 patiënten per miljoen bedraagt.
   
   Anurag Relan, MD, MPH, Chief Medical Officer van Pharming, voegt toe:
   
   "De start van deze tweede Fase II klinische studie buiten de APDS-indicatie betekent een substantiële uitbreiding van ons werk in primaire stoornissen in het afweersysteem. In tegenstelling tot de initiële APDS-indicatie en onze lopende Fase II studie in PID's met immuundisregulatie met specifieke genetische oorzaken, worden CVID-patiënten gediagnosticeerd op basis van standaard klinische bevindingen, onafhankelijk van genetica.
   
   CVID-patiënten met immuundisregulatie hebben een aanzienlijke onvervulde medische behoefte, waarvoor momenteel geen goedgekeurde therapieën beschikbaar zijn, en vormen een aanzienlijk grotere patiëntengroep dan die van APDS. We zijn daarom erg enthousiast over het potentieel van leniolisib voor de behandeling van CVID-patiënten met immuundisregulatie en kijken ernaar uit om de komende maanden meer patiënten te includeren in de studie."
   
   Leniolisib wordt in de VS op de markt gebracht onder de merknaam Joenja® voor de behandeling van APDS bij volwassen en pediatrische patiënten van 12 jaar en ouder.
   
   Over leniolisib
   
   Leniolisib is een orale, klein molecuul fosfoïnositide 3-kinase delta (PI3K?)-remmer die is goedgekeurd in de VS en verschillende andere landen als de eerste en enige gerichte behandeling van het geactiveerde fosfoïnositide 3-kinase delta (PI3Kd)-syndroom (APDS) bij volwassen en pediatrische patiënten van 12 jaar en ouder. Leniolisib remt de productie van fosfatidylinositol-3-4-5-trisfosfaat, dat dient als een belangrijke cellulaire boodschapper en een veelheid aan celfuncties reguleert, zoals proliferatie, differentiatie, cytokineproductie, celoverleving, angiogenese en metabolisme. De resultaten van een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde klinische studie in Fase III toonden een statistisch significante verbetering aan in de belangrijkste eindpunten, wat een gunstige invloed weerspiegelt op de immuundisregulatie en -deficiëntie in deze patiënten.56 Leniolisib wordt momenteel beoordeeld door geneesmiddelautoriteiten in de Europese Economische Ruimte, Canada en Australië voor APDS, met plannen om verdere geneesmiddelgoedkeuringen na te streven in Japan en Zuid-Korea. Leniolisib wordt ook geëvalueerd in twee Fase III klinische studies bij kinderen met APDS, en in een Fase II klinische studie bij primaire immuundeficiënties (PIDs) met immuundisregulatie gekoppeld aan veranderde PI3K? signalering in lymfocyten. De veiligheid en werkzaamheid van leniolisib is niet vastgesteld voor PID's met immuundisregulatie buiten APDS.
8. voda 20 maart 2025 07:19

   auteur info

   • voda

     Lid sinds: 02 dec 2005

     Laatste bezoek: 02 apr 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 94463

     Gegeven: 23066

   •    Aantal posts: 386.038

   Nog de link naar het PB:
   
   www.pharming.com/sites/default/files/...
9. voda 20 maart 2025 07:23

   auteur info

   • voda

     Lid sinds: 02 dec 2005

     Laatste bezoek: 02 apr 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 94463

     Gegeven: 23066

   •    Aantal posts: 386.038

   Pharming meldt start trial voor nieuwe indicatie leniolisib
   20-mrt-2025 07:09
   
   Eerste patiënt gedoseerd.
   
   (ABM FN-Dow Jones) Pharming Group heeft gemeld dat de eerste patiënt is gedoseerd in een Fase II, proof of concept, klinische studie waarin leniolisib wordt geëvalueerd in common variable immunodeficiency (CVID)-patiënten met immuundisregulatie. Dit bleek donderdag voorbeurs uit een persbericht.
   
   CVID-patiënten vertonen vergelijkbare ziekteverschijnselen als bij Activated PI3K Delta Syndrome, ofwel APDS.
   
   De doelstellingen van de studie zijn het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid, farmacokinetiek, farmacodynamiek en het onderzoeken van de klinische werkzaamheid van leniolisib in de beoogde CVID-populatie met immuundisregulatie.
   
   Op basis van beschikbare epidemiologische gegevens wordt geschat dat de wereldwijde prevalentie van de doelpopulatie CVID met immuundisregulatie ongeveer 39 patiënten per miljoen bedraagt.
   
   Door: ABM Financial News.
10. voda 28 maart 2025 08:23

    auteur info

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 02 apr 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 94463

      Gegeven: 23066

    •    Aantal posts: 386.038

    Pharming Group neemt deel aan conferenties voor investeerders in april
    
    Leiden, 28 maart 2025: Pharming Group N.V. (“Pharming”) (Euronext Amsterdam: PHARM/Nasdaq: PHAR) maakt bekend dat het management van Pharming in april zal deelnemen aan de volgende conferenties voor investeerders:
    
    Van Lanschot Kempen Life Sciences Conference 2025, Amsterdam, 2-3 april 2025
    24th Annual Needham Virtual Healthcare Conference, 7-10 april 2025
    Fabrice Chouraqui, Chief Executive Officer, en Anurag Relan, Chief Medical Officer, zullen een presentatie geven op dinsdag 8 april om 16:15 uur. Een live webcast en replay van de presentatie zullen beschikbaar zijn in de “Aankomende evenementen” en “Nieuws” secties van Pharmings website.
    
    Voor meer informatie over de conferenties, of voor het inplannen van een één-op-één ontmoeting met het management van Pharming, kunt u contact opnemen met het Investor Relations-team van Pharming via investor@pharming.com of uw Van Lanschot Kempen- of Needham-vertegenwoordiger.
    
    Over Pharming Group N.V.
    
    Pharming Group N.V. (EURONEXT Amsterdam: PHARM/Nasdaq: PHAR) is een wereldwijd opererende biofarmaceutische onderneming die zich richt op het transformeren van het leven van patiënten met zeldzame, slopende en levensbedreigende ziekten. Wij commercialiseren en ontwikkelen een portfolio van innovatieve geneesmiddelen, waaronder medicijnen op basis van kleine moleculen en biologische geneesmiddelen. Pharming heeft zijn hoofdkantoor in Leiden, en heeft medewerkers over de hele wereld die patiënten bedienen in meer dan 30 markten in Noord-Amerika, Europa, het Midden-Oosten, Afrika en Azië-Pacific.
    
    Ga voor meer informatie naar www.pharming.com en vind ons op LinkedIn.
    
    Neem voor meer informatie contact op met:
    
    Pharming Group, Leiden
    Michael Levitan, VP Investor Relations & Corporate Communications
    T: +1 (908) 705 1696
    E: investor@pharming.com
    
    LifeSpring Life Sciences Communication, Amsterdam
    Leon Melens
    T: +31 6 53 81 64 27
    E: pharming@lifespring.nl
    
    FTI Consulting, London, UK
    Simon Conway/Alex Shaw/Amy Byrne
    T: +44 203 727 1000