trompeter schreef:
Het middel is vrijgegeven voor alle 27 landen van de EU en Noorwegen, IJsland en Lichtenstein. Pharming geeft aan dat het voor alle landen samenwerkingen heeft gesloten voor de distributie. Het biotechbedrijf noemt verder dat een van de distributie-partners, Swedish Orphan Biovtrium (SOBI), de Europese markt voor erfelijk angio-oedeem schat op 110 miljoen euro.
De Europese markt valt dus op zich wel mee. We zouden pas goede zaken doen na goedkeuring in de VS.
De aanbeveling van de CHMP wordt nu voorgelegd aan de Europese Commissie (EC). In de meeste gevallen leidt een positieve beoordeling van de toezichthouder tot een goedkeuring door de Commissie. De EC doet naar verwachting begin september de definitieve uitspraak. Pharming krijgt van SOBI een mile stone betaling zodra de Commissie het advies van de CHMP overneemt.
Nu maar hopen dat wij niet de uitzondering op de regel zijn....