PB filing!!!

1. [verwijderd] 28 december 2005 14:40

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   dit is ook een interessante zin uit het persbericht:
   
   "Bovendien heeft Pharming aanvragen voor weesgeneesmiddellenstatus (Orphan Drug Designation of ODD) ingediend voor het gebruik van rhC1INH voor andere indicaties."
2. [verwijderd] 28 december 2005 14:47

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   PaulBE schreef:

   Iemand enig idee hoelang een commissie erover kan doen om de filing te beoordelen? Mandje of 3,4 ???
   

   als je zoiets tegen ene Mr Cox zegt krijg je een vuist in je gezicht van frustratie denk ik..
   
   maar hier ligt alles anders..Orphan drug.
3. [verwijderd] 28 december 2005 15:03

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   PaulBE schreef:

   Iemand enig idee hoelang een commissie erover kan doen om de filing te beoordelen? Mandje of 3,4 ???
   

   binnen 90 dagen als ik het goed begrijp:
   
   www.emea.eu.int/pdfs/human/comp/14222...
4. [verwijderd] 28 december 2005 16:15

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Gert50 schreef:

   [quote=PaulBE]
   Iemand enig idee hoelang een commissie erover kan doen om de filing te beoordelen? Mandje of 3,4 ???
   [/quote]
   
   binnen 90 dagen als ik het goed begrijp:
   
   www.emea.eu.int/pdfs/human/comp/14222...
   

   voor de volledigheid: het zal wel begin januari worden voordat de filing compleet is ingeleverd en geregistreerd. Dan max 90 dagen, de vergadering van het Orphan Drugs Comité van EMEA is steeds begin van de maand, dus dat wordt waarschijnlijk april:
   
   April 4 - 6 Committee on Orphan Medicinal Products (COMP)
5. [verwijderd] 28 december 2005 16:31

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Gert50 schreef:

   [quote=Gert50]
   [quote=PaulBE]
   Iemand enig idee hoelang een commissie erover kan doen om de filing te beoordelen? Mandje of 3,4 ???
   [/quote]
   
   binnen 90 dagen als ik het goed begrijp:
   
   www.emea.eu.int/pdfs/human/comp/14222...
   [/quote]
   
   voor de volledigheid: het zal wel begin januari worden voordat de filing compleet is ingeleverd en geregistreerd. Dan max 90 dagen, de vergadering van het Orphan Drugs Comité van EMEA is steeds begin van de maand, dus dat wordt waarschijnlijk april:
   
   April 4 - 6 Committee on Orphan Medicinal Products (COMP)
   

   Nog vollediger: het persbericht laat in het midden of de filing in Europa is of in de USA.....
6. [verwijderd] 28 december 2005 16:44

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   dat blijkt dus europa te zijn
7. [verwijderd] 28 december 2005 17:10

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Gert50 schreef:

   [quote=Gert50]
   [quote=Gert50]
   [quote=PaulBE]
   Iemand enig idee hoelang een commissie erover kan doen om de filing te beoordelen? Mandje of 3,4 ???
   [/quote]
   
   binnen 90 dagen als ik het goed begrijp:
   
   www.emea.eu.int/pdfs/human/comp/14222...
   [/quote]
   
   voor de volledigheid: het zal wel begin januari worden voordat de filing compleet is ingeleverd en geregistreerd. Dan max 90 dagen, de vergadering van het Orphan Drugs Comité van EMEA is steeds begin van de maand, dus dat wordt waarschijnlijk april:
   
   April 4 - 6 Committee on Orphan Medicinal Products (COMP)
   [/quote]
   
   Nog vollediger: het persbericht laat in het midden of de filing in Europa is of in de USA.....
   

   Ook net thuis en de boot gemist tja .
   Of lezen! Beter lezen.
   
   Ruud..