BioPharma Terug naar discussie overzicht

OrgaNext

1. [verwijderd] 25 mei 2016 14:22

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Op hun site.
   
   Iedere 27 minuten breekt een oudere in Nederland een heup. Naast al het persoonlijk leed brengt dit enorme zorgkosten met zich mee: in Nederland per jaar € 400 miljoen, in Europa € 21 miljard en in de Verenigde Staten $15 miljard. Op dit moment zijn er geen medicijnen die het herstel na een heupfractuur ondersteunen en blijft circa 50% van de mensen die voor het breken van hun heup nog zelfstandig woonden, afhankelijk van intensieve zorg.
   
   Het is OrgaNext gelukt om het eerste medicijn ter wereld te ontwikkelen dat het herstel van deze patiënten ondersteunt en versnelt. Het gebruik van onze ‘Recovery Booster’ kan voor patiënten het verschil maken tussen het belanden in een rolstoel of lopen achter een rollator. Iedereen met een ouder familielid of een oudere kennis weet dat het zo lang mogelijk behouden van zelfstandigheid en zelfredzaamheid van onschatbare waarde is voor ouderen.
   
   Het product is NDD: een combinatie van een anabole steroïde en vitamine D in één wekelijkse injectie. We noemen het een ‘Recovery Booster’ omdat NDD het proces van spierafbraak stopt en de revalidatie inspanningen van de patiënt versterkt. Net als insuline en prednison zijn anabole steroïden hormoonachtige stoffen die uitsluitend onder medisch toezicht mogen worden toegediend.
   
   De testen in het laboratorium en in gezonde ouderen zijn succesvol afgerond, patenten zijn verleend en de farmaceutische formulering is stabiel. Nu kan OrgaNext het nieuwe medicijn in een kleine groep patiënten gaan testen (‘Proof of Concept’ studie). Daarna volgen nog meer testen om te kijken welke dosering het beste werkt. OrgaNext gaat ervan uit dat zij kort voor of na de succesvolle afronding van de ‘Proof of Concept’ fase een overeenkomst zal sluiten met een groter farmaceutisch bedrijf.
   
   Er kan vanaf gisteren geinvesteerd worden middels een achtergestelde converteerbare lening. De incentive is niet verkeerd.
   
   Incentive
   Indien OrgaNext Research binnen 3 jaar (geheel of gedeeltelijk) overgenomen wordt voor een bedrag van tenminste 25 miljoen euro, zal OrgaNext de deelnemers aan deze converteerbare lening een bonus uitkeren van 100% van het ingelegde bedrag. Deze bonus komt bovenop het uitstaande leenbedrag plus de opgebouwde rente of certificaten van aandelen indien er al voor conversie is gekozen.
   
   Iemand al zijn licht hierover laten schijnen ?
2. [verwijderd] 25 mei 2016 23:54

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Endocrine Society's 97th Annual Meeting and Expo, March 5–8, 2015 - San Diego
   
   FRI-264:
   Preclinical and Clinical Development of a Novel Recovery Booster Therapy (NDD) for Hip Fracture in Older Women
   Helenius Jan Kloosterboer1, Peter Schot2 and Marjanne Prins2
   
   1KC2, Oss, Netherlands
   2OrgaNext Research,
   
   Presentation Number: FRI-264
   Date of Presentation: March 6, 2015
   
   Abstract
   
   Abstract:
   
   NDD, a fixed combination of a low dose of nandrolone decanoate (ND) and vitamin D3 (D3), is in development as Recovery Booster therapy for older women with vitamin D deficiency in order to mitigate disuse atrophy and loss of physical function after hip fracture surgery. After surgery the risk of muscle wasting is high and full recovery is hampered due to low muscle mass. The objective of NDD treatment is to reverse the post-operative catabolic state, activate muscle cells, increase muscle mass, improve functional outcome and restore vitamin D3 sufficiency. Studies with human skeletal satellite cells show that nandrolone and 1a,25-dihydroxyvitamin D3 have a synergistic effect on muscle cell proliferation. Receptor studies show that in muscle cells the two compounds increase the expression of their own and each other’s receptor, which may explain the synergistic effect on proliferation of muscle cells. Nandrolone inhibits the proliferation of human prostate LNCaP cells and this effect is enhanced by 1a,25-dihydroxyvitamin D3. In Phase I studies the safety, tolerability and kinetics of NDD were investigated in healthy women (65-79 years of age). Women received subcutaneously an injection of 0.5 ml sesame oil containing 25 mg ND and 14.000 IU D3 in a single dose study and 25 mg ND and 28.000 IU D3 in a multiple dose study (2 injections at day 1 followed by a single weekly injection for 3 weeks). In both studies NDD was safe and well tolerated. Both ND and D3 were released from the depots. Nandrolone shows first order kinetics. Mean serum D3 concentrations did not increase after the first dosing, but did after the 3 subsequent ones. Consequently, the mean AUC0-72h for D3 is higher after the fourth dosing than after the first dosing. Despite the increase in D3 levels, the mean 25(OH)D3 level and mean AUC0-72h hardly changed during treatment. However, mean screening corrected serum 25(OH)D3 levels in subjects with a low screening value (<30 ng/ml) increased, while the screening corrected mean level of 25(OH)D3 in subjects with high screening levels (> 30 ng/ml) showed a decrease. This difference in effect may be explained by homeostatic regulation of D3 metabolites. The long-term effects on 25(OH)D3 levels 90 days after the last injection indicate that 28.000 IU D3 once a week are sufficient to restore 25(OH)D3 to adequate levels. Procollagen type III N-terminal peptide increased significantly (P<0.001) in the multiple dose study with NDD, which is indicative of an early anabolic response of NDD. A pivotal Phase IIb/III in which 3 low doses of nandrolone combined with 28.000 IU D3 will be investigated is in preparation. The duration of this study is 6 months and primary endpoints will be muscle mass, functional activity (gate speed) and 25(OH)D3 levels (>20 ng/ml). All subjects will participate in a physical rehabilitation program. So far, our studies indicate that NDD is a promising treatment for recovery after hip fracture.
   
   Disclosure: HJK: Consultant, Roche Diagnostics, Consultant, PantarheiBio, Scientific Adviser, OrgaNext Research. PS: Employer, OrgaNext Research. MP: Owner, OrgNext Research
3. [verwijderd] 27 mei 2016 14:24

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Gezien de reacties (0), is mij wel duidelijk of dit interessant is of niet. Dank.