Treb schreef op 26 oktober 2015 16:00:
en dat Fagron (Fagron Compounding Services, LLC, d/b/a Fagron Sterile Services in Omeros bericht) in de Omeros deal never nooit niet aan de afspraken kan voldoen, blijkt wel uit
www.fda.gov/drugs/guidancecompliancer..."Facilities Registered As Human Drug Compounding Outsourcing Facilities Under Section 503B of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act)"
Fagron Compounding Services d/b/a Fagron Sterile Services, Wichita, KS heeft in oktober een aanvraag voor 503B ingediend, maar bij de FDA is dit nog onderhanden werk en daarmee zal Fagron de contractuele verplichtingen voorlopig niet kunnen nakomen.