Woensdag-15-10-2008

1. [verwijderd] 15 oktober 2008 07:49

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Een goede morgen op deez wonderschone woensdag.
   
   En natuurlijk veel suc6 gewenst bij uw beslissing om al dan niet Pharming te kopen.
   
   Vergeet niet,als iedereen gaat kopen gaat de koers omhoog.
   
   Vriendelijke groet.
   
   FDA Clears Approval for Lev Pharmaceuticals Inc´s Drug for Hereditary Angioedema (HAE)
   The U.S. health regulating agency has granted approval to Lev Pharmaceuticals Inc´s drug Cinryze, designed to prevent attacks in patients with a genetic disorder called hereditary angioedema (HAE). This is Lev Pharmaceuticals´ first drug on the market. The company was bought in July by rival ViroPharma Inc for $ 442.9 million dollars.
   10-14-2008 | 09:52 hs.Author: Cate Kirby |
   
   Biotech Lev Pharmaceuticals Inc, bought in July by rival ViroPharma Inc, has had its first drug on the market approved by the Food and Drug Administration (FDA): Cinryze, which had been granted orphan drug status due to its design for a genetic disorder that affects some 10,000 Americans, hereditary angioedema, which causes inflammation in the face, hands intestinal tract or airways, and can lead to death.
   
   Lev´s Cinryze is the first genetically engineered C1 inhibitor to be approved in the U.S., a replacement protein derived from human plasma that helps regulate inflammation in the body. Lev has managed to move ahead of other companies developing HAE-fighting drugs, such as CSL Ltd., Pharming Group NV and Germany´s Jerini AG (Shire Plc), who´s Firazyr (icatibant) was rejected by the FDA last month.
   
   Because Cinryze has orphan drug status, similar medicines may be prevented from entering the U.S. market for seven years. The drug had received unanimous approval by an FDA advisory committee in May.
   
   Cinryze is administered intravenously and can be given every three or four days for routine prevention of HAE attacks, according to the FDA.
   
   Cinryze´s approval was based on a Phase III trial called CHANGE, a double-blind study conducted in the U.S. with a total of 71 patients, randomized to either C1-INH (Cinryze) or placebo. The primary endpoint was met, with a median time to sustained symptom relief of 2.0 hours for patients receiving C1-INH compared to greater than four hours, the maximum evaluation period, for patients receiving placebo (p=0.026).
   
   Additionally, 21 out of 21 laryngeal attacks were successfully treated with open-label C1-INH.
   
   ViroPharma, based in Exton, Pennsylvania, agreed on July 15 to buy Lev for $ 442.9 million dollars, which analysts said at the time was too high a price to pay. According to another analyst, annual sales of Cinryze may reach $ 144 million dollars by 2010.
   
   The FDA required Lev to do a study tracking the safety of Cinryze after it comes on the market, the company said in its statement. Lev also said it will submit a supplemental application seeking approval to use the drug for acute treatment of HAE attacks.
   
   en.networkmedica.com/noticia/seccion/...
2. [verwijderd] 15 oktober 2008 09:14

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Cinryze is administered intravenously and can be given every three or four days for routine prevention of HAE attacks, according to the FDA.
   
   Nou,ik zou zeggen,allemaal aan de aspirine want stel je eens voor dat je misschien hoofdpijn krijgt,of misschien wel verkouden,of nog erger,dat je griep krijgt,het gebeurt misschien wel niet maar voorkomen is beter dan genezen.
   
   Pppppfffff.
   
   The FDA required Lev to do a study tracking the safety of Cinryze after it comes on the market, the company said in its statement. Lev also said it will submit a supplemental application seeking approval to use the drug for acute treatment of HAE attacks.
   
   Als ze Pharming nu eens eerst goedkeuring verschaffen,en dan later het dossier inkijken,is wel zo gemakkelijk.
   
   Vriendelijke groet.
3. [verwijderd] 15 oktober 2008 09:20

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   hoezo politics?
   btw goede morgen
4. [verwijderd] 15 oktober 2008 11:07

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Wishdom schreef:

   Cinryze is administered intravenously and can be given every three or four days for routine prevention of HAE attacks, according to the FDA.
   Lev also said it will submit a supplemental application seeking approval to use the drug for acute treatment of HAE attacks.
   

   Het ziet er naar uit dat Cinryze het wint op het gebied van preventieve medicijn en Rhucin als acute treatment medicijn. Dit omdat de halfwaarde tijd van Rhucin veel korter is dan die van Cinryze.
5. [verwijderd] 15 oktober 2008 11:43

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   uiteindelijk wil iedereen dan rhucin, waarom drie tot vier dagen steeds preventief medicatie nemen als je ook kan wachten totdat het echt nodig is.
   Lijkt me duidelijk dat rhucin hier in het voordeel is :)
6. [verwijderd] 15 oktober 2008 11:43

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Eigenlijk staat dat er al in de laatste regel.
   
   7 jaar markt exclusiviteit,maar toch niet voor een prophylax.
   
   En dan,hoe zit het met de resistentie van een prophylax behandeling,om de drie of vier dagen injecteren om 6-8 aanvallen per jaar te voorkomen.
   M.i. haal je dan de werking van het lichaam die het eiwit(in beperkte mate)nog wel aanmaakt weg,en maak je kans dat er een gewenning optreed wat dus weer inhoud dat je iedere dag aan de spuit moet.
   
   Volgens mij teveel haken en ogen op de langere termijn.
   
   Vriendelijke groet.
7. [verwijderd] 15 oktober 2008 11:54

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Helemaal mee eens, het is dan ook te zot voor woorden dat men een medicijn op de markt brengt ter voorkoming.
   
   groet Camobs
   
8. [verwijderd] 15 oktober 2008 12:14

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   NBeets schreef:

   Helemaal mee eens, het is dan ook te zot voor woorden dat men een medicijn op de markt brengt ter voorkoming.
   
   groet Camobs
   
   

   Tja als het nou altsheimer was ;-)
   
   Ruud.. goedemiddag Dames & Heren we zijn er bijna
   
9. TonK_0 15 oktober 2008 12:45

   auteur info

   • TonK_0

     Lid sinds: 01 jan 2000

     Laatste bezoek: 12 sep 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 251

     Gegeven: 12

   •    Aantal posts: 404

   "Cinryze has been well tolerated with an adverse event profile no different from placebo. The most common adverse reactions observed have been upper respiratory infection, sinusitis, rash and headache."
   
   Lekker spul..... maar ja, de placebo's hadden daar ook last van, dus niks aan het handje.
10. jip banaan! 15 oktober 2008 12:47

    auteur info

    • jip banaan!

      Lid sinds: 10 feb 2005

      Laatste bezoek: 22 feb 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2697

      Gegeven: 9726

    •    Aantal posts: 13.304

    quote:

    NBeets schreef:

    Helemaal mee eens, het is dan ook te zot voor woorden dat men een medicijn op de markt brengt ter voorkoming.
    
    groet Camobs
    
    

    Voorkomen is beter dan genezen.
    
    groetjip
12. [verwijderd] 15 oktober 2008 12:49

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    NBeets schreef:

    Helemaal mee eens, het is dan ook te zot voor woorden dat men een medicijn op de markt brengt ter voorkoming.
    groet Camobs
    

    Hoeveel mensen slikken er geen bloedverdunners om erger te voorkomen Nicolaas.
13. [verwijderd] 15 oktober 2008 12:53

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    pharmer schreef:

    [quote=NBeets]
    Helemaal mee eens, het is dan ook te zot voor woorden dat men een medicijn op de markt brengt ter voorkoming.
    groet Camobs
    [/quote]
    
    Hoeveel mensen slikken er geen bloedverdunners om erger te voorkomen Nicolaas.
    

    Dit is nou wel zo dom he.
    Nicolaas "en dat weet toch een ieder hier" slikt niets.
    Nicolaas heeft al jaren precies genoeg bloed in zijn alcohol!
    En dun dat het is het stroomt als een riviertje.
    
    Ruud..
    
    
14. jip banaan! 15 oktober 2008 13:10

    auteur info

    • jip banaan!

      Lid sinds: 10 feb 2005

      Laatste bezoek: 22 feb 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2697

      Gegeven: 9726

    •    Aantal posts: 13.304

    Toch Beets, kun je niet ontkennen dat "de pil" een commercieel succes is.
15. [verwijderd] 15 oktober 2008 14:31

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    NBeets schreef:

    Helemaal mee eens, het is dan ook te zot voor woorden dat men een medicijn op de markt brengt ter voorkoming.
    
    groet Camobs
    
    

    mobs post altijd zodanig dat zijn post voor tweeerlei uitleg vatbaar is.mocht het hem zo uitkomen, dan vat bovenstaande post op als cynisch :-))
16. [verwijderd] 15 oktober 2008 14:36

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    .dollie schreef:

    [quote=NBeets]
    Helemaal mee eens, het is dan ook te zot voor woorden dat men een medicijn op de markt brengt ter voorkoming.
    
    groet Camobs
    
    [/quote]
    
    mobs post altijd zodanig dat zijn post voor tweeerlei uitleg vatbaar is.mocht het hem zo uitkomen, dan vat bovenstaande post op als cynisch :-))
    

    Dank je Doll.
    
    “Helemaal mee eens, het is dan ook te zot voor woorden dat men een medicijn op de markt brengt ter voorkoming.”
    
    Heren, dit is satirisch bedoelt richting de opmerking van Budapest.
    “…..als je ook kan wachten totdat het echt nodig is. “: zei de halve zool.
    
    groet Camobs
    
17. [verwijderd] 15 oktober 2008 14:49

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    De logica van die idioot komt overeen met het niet gaan behandelen van de eerste symptomen van kanker, maar wachten tot het volledig uitgezaaid is. ( Omdat de Hr. Pinto daar er middeltje voor heeft wat weer goed is voor de aandeeltjes van Budapest. )
    
    groet Camobs
18. [verwijderd] 15 oktober 2008 15:08

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Artikel van de VEB.
    
    Vriendelijke groet.
    
    Pharming: Nog geen succes
    AVA-verslag | 15-10-2008
    
    Leiden, 13 oktober 2008 - Het is biotechnologiebedrijf Pharming nog altijd niet gelukt om marktautorisatie te krijgen voor medicijn Rhucin. Dit paradepaardje van Pharming is een zogenaamde C1-remmer tegen de opzwellingziekte angio-oedeem. Hoewel Pharming meer producten in de pijplijn heeft, is de continuïteit van Pharming volledig afhankelijk van een succesvolle introductie van Rhucin.
    
    Juist hierom betreurt de VEB het dat president-commissaris Jan Blaak nog voordat de vergadering goed en wel begonnen was mededeelde dat geen vragen gesteld mochten worden over de strategie. Deze buitengewone aandeelhoudersvergadering (bava) zou volgens Blaak niet het juiste podium zijn om de strategie te bespreken omdat sommige aandeelhouders dan meer informatie zouden krijgen dan andere aandeelhouders. Een uiterst vreemde redenering, aangezien een aandeelhoudersvergadering het bestuur juist de kans biedt om aandeelhouders tegelijk te informeren.
    
    Het belangrijkste agendapunt was de benoeming van de nieuwe bestuursvoorzitter Sijmen de Vries. De Vries is afkomstig van de in Basel gevestigde biotechfirma 4-Antibody, dat in handen is van private equity. De VEB vroeg naar concrete resultaten die De Vries heeft behaald bij zijn voormalige werkgever. De Vries gaf hierop aan dat hij in 2006 bij 4-Antibody in dienst is getreden als bestuursvoorzitter toen het nog een kleine researchgroep was. Sindsdien heeft hij in totaal 27 miljoen Zwitserse francs opgehaald bij investeerders en is de onderneming gegroeid van twaalf tot vierenveertig werknemers. 4-Antibody produceert inmiddels nu zelf de antilichamen daar waar het voorheen alleen patenten daarop had.
    
    De raad van commissarissen (rvc) ziet mede hierdoor in De Vries de aangewezen persoon om leiding te geven aan Pharming, dat de bodem van zijn cashpositie in zicht dreigt te krijgen en nog nooit marktautorisatie voor een medicijn heeft gekregen. Francis Pinto zal terugtreden als bestuursvoorzitter en zal tot de aandeelhoudersvergadering in 2009 de speciaal voor hem gecreëerde functie van ‘niet uitvoerend voorzitter van de raad van bestuur’ gaan vervullen om een vloeiende overgang te bevorderen. Een opmerkelijke constructie waarbij het gevaar van ‘twee kapiteins op een schip’ op de loer ligt. Bovendien is onduidelijk wat nu exact de bevoegdheden van Pinto zullen zijn, behalve dat hij vergaderingen van het management bijeen kan roepen.
    
    Met deze functieverschuiving van Pinto wordt ook zijn vergoeding aangepast. Zijn oude salarispakket is vervangen door een regeling die hem recht geeft op een succes fee van drie procent als Pinto “succesvol” is in het realiseren van “commerciële of financiële transacties” die de cashpositie van Pharming versterken. Een eventuele succes fee, waar overigens geen plafond aan zit, zal worden overgemaakt aan een liefdadigheidsinstelling. De VEB twijfelt niet zozeer aan de goede bedoelingen van Pinto, maar het is wel frappant dat hij zelf voorzitter van deze stichting is.
    
    Bovendien is het merkwaardig dat Pharming geld overmaakt naar een goed doel terwijl zij het geld zelf hard nodig heeft voor de ontwikkeling van medicijnen. In feite zou zij zichzelf moeten bestempelen als `goed doel`. Tevens kunnen vraagtekens worden gezet bij “commerciële of financiële transacties”, wat moet daaronder precies worden verstaan? Na kritische vragen van de VEB zegde Blaak toe dat de rvc er op zal toezien dat het aantrekken van vermogen wel tegen gunstige voorwaarden moet plaatsvinden om aanspraak te maken op de drie procent.
    
    De VEB gaf voorts aan bedenkingen te hebben bij de onduidelijke arbeidsvoorwaarden van De Vries. Behalve een basissalaris van 350.000 euro krijgt hij namelijk een zogenaamde “sign on” bonus van 500.000 onvoorwaardelijke aandelenopties. Deze opties kennen geen uitoefenrestricties en zijn dus letterlijk gratis. Daarbij zal de kersverse bestuursvoorzitter jaarlijks 500.000 voorwaardelijke opties toegekend krijgen. De VEB constateerde dat voor de daadwerkelijke toekenning hiervan geen duidelijke doelstellingen waren gedefinieerd. Op de vraag van de VEB of deze opties nodig waren om De Vries binnen te halen antwoordde hij zelf dat dit inderdaad het geval was.
    
    Aan de 250.000 opties die operationeel directeur Bruno Giannetti kreeg toegewezen zat ook een luchtje. Blaak gaf als reden voor deze toekenning dat de eerder verkregen prestatieopties met een uitoefenprijs van drie euro waardeloos zijn afgelopen. Dat dit nou eenmaal de keerzijde kan zijn van beloning in de vorm van opties, is bij de rvc van Pharming kennelijk niet doorgedrongen. Aandeelhouders hebben het afgelopen jaar ruim tweederde van hun investering in rook zien opgaan en dus is het ongepast om Giannetti voor de misgelopen bonus wel schadeloos te stellen.
    
    De rvc had voor zichzelf ook een aangepaste beloning in gedachten. Onder het voorgestelde beleid krijgen de leden bovenop hun normale vergoeding ook nog eens 15.000 voorwaardelijke aandelen. Deze aandelen worden na drie jaar onvoorwaardelijk indien het aandeel beter presteert dan een zogenaamde “Europese Biotech index”.
    
    De VEB vroeg zich af waarom de samenstelling van deze index niet in het jaarverslag stond. Het onbevredigende en uiterst vreemde antwoord, dat na enig geroezemoes van de heren bestuurders en commissarissen achter de tafel tot stand kwam, was dat deze index nog niet bestond. Wel werd de toezegging gedaan dat de samenstelling, indien gereed, in het eerstvolgende jaarverslag zal komen te staan. De VEB heeft ook op dit punt tegen gestemd. De code Tabaksblat keurt prestatiegerelateerde beloning van commissarissen af omdat hun onafhankelijkheid in het geding komt.
    
    Ook de voorgestelde statutenwijzing passeerde bepaald niet geruisloos, alhoewel Blaak deze als onbelangrijk bestempelde. De wijzigingen zouden slechts van immaterieel belang zijn en niet botsen met de belangen van aandeelhouder. De VEB wees Blaak er op dit niet het geval was. Volgens de oude statuten mogen aandeelhouders die alleen of gezamenlijk één procent van het geplaatste kapitaal in handen hebben agendapunten aandragen. In de nieuwe statuten is echter opgenomen dat aandeelhouders pas agendapunten kunnen aandragen indien zij drie procent van de aandelen vertegenwoordigen.
    
    Hiermee loopt Pharming vooruit op een conceptwetsvoorstel waarin zeer waarschijnlijk de drempel zal worden verhoogd naar drie procent. Dit wetsvoorstel is echter net uit de consultatiefase en dus nog geen definitieve wet. Bovendien is het regelend recht wat betekent dat de onderneming hiervan kan en mag afwijken. De VEB is van mening dat het ophogen van het agenderingsrecht de macht van aandeelhouders onnodig inperkt. De bedrijfsjurist van Pharming was weinig begripvol en meldde dat de VEB dat wel mocht vinden, maar dat zij gewoon de lijn van het burgerlijk wetboek wil volgen.
    
    Jasper Jansen
    
    
    
    
19. [verwijderd] 15 oktober 2008 15:18

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    (OT) check log wish:-}}
20. [verwijderd] 15 oktober 2008 15:40

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    De VEB twijfelt niet zozeer aan de goede bedoelingen van Pinto, maar het is wel frappant dat hij zelf voorzitter van deze stichting is.
    
    Het onbevredigende en uiterst vreemde antwoord, dat na enig geroezemoes van de heren bestuurders en commissarissen achter de tafel tot stand kwam, was dat deze index nog niet bestond.
    
    Aandeelhouders hebben het afgelopen jaar ruim tweederde van hun investering in rook zien opgaan en dus is het ongepast om Giannetti voor de misgelopen bonus wel schadeloos te stellen.
    
    WhoeHahahahahahahahaha
    
    En de halve wereld zich maar afvragen hoe het toch tot een financiele crisis kon komen.
    
    List en bedrog, wat jouw Pechvogel.
    
    groet Camobs
    
21. jip banaan! 15 oktober 2008 15:41

    auteur info

    • jip banaan!

      Lid sinds: 10 feb 2005

      Laatste bezoek: 22 feb 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2697

      Gegeven: 9726

    •    Aantal posts: 13.304

    Bedankt en banaantje voor plaatsen wish!
    
    Als ik dat zo lees, denk ik het lijkt daar wel Ali Baba en de struikrovers!
    
    groetjip