Beurs.nl monitor iconMarkt Monitor
  • AEX -36,13 841,29 -4,12%
  • DE40 -1.075,67 20.641,72 -4,95%
  • US500^ 0,00 5.075,84 0,00%
  • US30^ 0,00 38.321,70 0,00%
  • EUR/USD -0,01 1,0960 -0,84%
  • WTI 0,00 62,71 0,00%
  • Gold spot -75,23 3.038,43 -2,42%

Acacia Pharma Terug naar discussie overzicht

Lancering Barhemsys H1 19 ?

3.795 Posts
Pagina: «« 1 ... 177 178 179 180 181 ... 190 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 3 december 2019 10:05
    quote:

    Roze bril schreef op 3 december 2019 08:57:

    Het potentieel van Acacia stopt niet bij de goedkeuring en lancering van Barhemsys. Indien de FDA voor dit dossier de goedkeuring geeft kan Acacia omzet halen uit dit middel en de volgende test-fase opstarten voor ADP403.

    dit bekeken vanuit een roze bril weliswaar :-) .... omzet halen zal toch wel even duren, zo helemaal alleen in de US ...
  2. Rode Duivel 3 december 2019 10:44
    quote:

    Elvisfan schreef op 3 december 2019 10:05:

    [...]

    dit bekeken vanuit een roze bril weliswaar :-) .... omzet halen zal toch wel even duren, zo helemaal alleen in de US ...
    Stel je voor dat ze daar bij Acacia nog niet over hebben nagedacht...
  3. [verwijderd] 3 december 2019 11:04
    quote:

    Roze bril schreef op 3 december 2019 10:44:

    [...]
    Stel je voor dat ze daar bij Acacia nog niet over hebben nagedacht...
    nou, ik hoop dat ze erover nagedacht hebben ; bij hun 2 vorige CRL's hebben ze toch niet tegoei nagedacht ...
  4. Sirlander 3 december 2019 11:19
    T'is allemaal de schuld van die Italianen (ICROM)!
    Dacht de FDA om te kopen met een paar flessen Limoncello! Die Amerikanen hadden een Ferrari in gedachten...
  5. [verwijderd] 3 december 2019 12:31
    quote:

    Sirlander schreef op 3 december 2019 10:50:

    het verkoopteam staat te popelen om erin te vliegen! ;)

    Met een eigen team in de states proberen pilletjes te verkopen is een mission impossible en hoogst onrendable.

    Wat die 10 zwaarbetaalde apostelen de hele dag uitvreten is me een raadsel.
  6. Engelen en duivels 3 december 2019 12:41
    quote:

    Sirlander schreef op 3 december 2019 11:19:

    T'is allemaal de schuld van die Italianen (ICROM)!
    Dacht de FDA om te kopen met een paar flessen Limoncello! Die Amerikanen hadden een Ferrari in gedachten...

    Er was niets om over na te denken. Icrom heeft net zoals de nieuwe leverancier verschillende producten die FDA proved zijn. De amisulpride is goedgekeurd in Europa en Australië als actieve stof. In de VS is deze verboden. Waarom de FDA voor Barhemsys halsstarrig hier inefficiëntie als reden blijft inroepen en deze niet konden opgelost worden door ICROM lijkt me meer een beschrijving te zijn om aan te geven dat deze in zijn huidige vorm (als amisulpride) gewoonweg niet goedgekeurd wordt en dus verboden blijft.
  7. rodi116 3 december 2019 13:04
    quote:

    Engelen en duivels schreef op 3 december 2019 12:41:

    [...]

    Er was niets om over na te denken. Icrom heeft net zoals de nieuwe leverancier verschillende producten die FDA proved zijn. De amisulpride is goedgekeurd in Europa en Australië als actieve stof. In de VS is deze verboden. Waarom de FDA voor Barhemsys halsstarrig hier inefficiëntie als reden blijft inroepen en deze niet konden opgelost worden door ICROM lijkt me meer een beschrijving te zijn om aan te geven dat deze in zijn huidige vorm (als amisulpride) gewoonweg niet goedgekeurd wordt en dus verboden blijft.
    The Phase 3 study (ClinicalTrials.gov identifier: NCT02449291) was a double-blind, randomised, placebo-controlled trial conducted at 21 sites in Europe and North America. It included 1,988 adult patients undergoing elective surgery under general anaesthesia who had a low-to-moderate risk of PONV based on the Apfel risk factor scoring system2. Patients who then suffered PONV were randomised equally to one of three single-dose, IV regimens: placebo or 5 mg or 10 mg amisulpride. A total of 560 patients were randomised to receive one of the study medications and were eligible for intent-to-treat analysis. The primary endpoint was complete response (CR), defined as no emesis in the period 30 minutes to 24 hours after study drug treatment and no use of rescue medication in the entire 24-hour period.

    The trial met its primary endpoint: CR occurred in 39/181 patients (21.5%) in the placebo group compared to 60/191 patients (31.4%; p=0.016) and 59/188 patients (31.4%; p=0.016) in the amisulpride 5 mg and 10 mg groups, respectively. One or more treatment-emergent adverse events were experienced by 39.8% of patients in the 5 mg group and 42.0% of the 10 mg group, compared to 53.0% of the placebo group. The only adverse events to occur in 5% or more of the patients in any group were flatulence, nausea occurring more than 24 hours after treatment, constipation and infusion site pain, all of which were similar between the groups.

    "Phase 3 study" is toch ook deels uitgevoerd in "north America" volgens de site van Acacia
  8. rodi116 3 december 2019 13:09
    @ Sweetheart

    Wat die 10 zwaarbetaalde apostelen de hele dag uitvreten is me een raadsel.

    Als ik jouw posts lees doe je me altijd aan "mopperaar" denken :-))
  9. [verwijderd] 3 december 2019 13:43
    quote:

    Engelen en duivels schreef op 3 december 2019 12:41:

    [...]

    Er was niets om over na te denken. Icrom heeft net zoals de nieuwe leverancier verschillende producten die FDA proved zijn. De amisulpride is goedgekeurd in Europa en Australië als actieve stof. In de VS is deze verboden. Waarom de FDA voor Barhemsys halsstarrig hier inefficiëntie als reden blijft inroepen en deze niet konden opgelost worden door ICROM lijkt me meer een beschrijving te zijn om aan te geven dat deze in zijn huidige vorm (als amisulpride) gewoonweg niet goedgekeurd wordt en dus verboden blijft.
    Euh, icrom heeft geen fda approved medicijn. Ze zijn telkens gebuisd geweest door de fda voor hun vuil fabriek.... Niet enkel voor amisulpride
  10. [verwijderd] 3 december 2019 13:45
    quote:

    rodi116 schreef op 3 december 2019 13:09:

    @ Sweetheart

    Wat die 10 zwaarbetaalde apostelen de hele dag uitvreten is me een raadsel.

    Als ik jouw posts lees doe je me altijd aan "mopperaar" denken :-))
    Goed geraden
  11. [verwijderd] 3 december 2019 14:21
    quote:

    Engelen en duivels schreef op 3 december 2019 12:41:

    [...]

    Waarom de FDA voor Barhemsys halsstarrig hier inefficiëntie als reden blijft inroepen en deze niet konden opgelost worden door ICROM lijkt me meer een beschrijving te zijn om aan te geven dat deze in zijn huidige vorm (als amisulpride) gewoonweg niet goedgekeurd wordt en dus verboden blijft.
    the-medical-dictionary.com/amisulprid...

    Two drugs that may soon cross the Atlantic if the companies seek marketing approval in the U.S. are penfluridol and amisulpride. Both are in use in Europe.
  12. [verwijderd] 3 december 2019 21:04
    quote:

    drulletje drie schreef op 3 december 2019 15:25:

    [...]

    Ow ander aandeel! Bedankt!
    Sirlander maakt ook reklame voor andere bio ...lol !!!! enfin, mag hoor :-)
3.795 Posts
Pagina: «« 1 ... 177 178 179 180 181 ... 190 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Beurs.nl

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 466 7.141
AB InBev 2 5.541
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.582 52.331
ABO-Group 1 25
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.132
Accentis 2 267
Accsys Technologies 23 10.909
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 193
Adecco 1 1
ADMA Biologics 1 34
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 14 17.872
Aedifica 3 927
Aegon 3.258 323.135
AFC Ajax 538 7.092
Affimed NV 2 6.305
ageas 5.844 109.907
Agfa-Gevaert 14 2.070
Ahold 3.538 74.353
Air France - KLM 1.025 35.304
AIRBUS 1 12
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 467 13.056
Alfen 16 25.377
Allfunds Group 4 1.520
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.251
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 426
Altice 106 51.198
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.486 114.826
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.837 244.134
AMG 972 134.578
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 305 6.747
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 499
Antonov 22.632 153.605
Aperam 92 15.089
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 386
Arcadis 252 8.808
Arcelor Mittal 2.035 321.037
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 287
arGEN-X 17 10.362
Aroundtown SA 1 221
Arrowhead Research 5 9.751
Ascencio 1 28
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.108 39.666
ASML 1.766 110.961
ASR Nederland 21 4.517
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 522
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 32 14.216
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 67
Azerion 7 3.449