Pharming juni 2024

1. Natal 1 juni 2024 10:35

   auteur info

   • Natal

     Lid sinds: 17 apr 2009

     Laatste bezoek: 28 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 5096

     Gegeven: 532

   •    Aantal posts: 8.748

   Vanzelfsprekend blijft een goede noodmedicatie nodig om doorbraak aanvallen te couperen. Daar is Ruconest bij uitstek geschikt voor.
   
   De wat zwaardere gevallen die doorbraak aanvallen hebben, met welke medicatie dan ook, hebben een voorraad noodmedicatie nodig voor het geval dat. In geval Ruconest: 2 flacons voor het couperen en 4 als reserve.
   
   (Een doorbraak aanval vereist soms 2 flacons. )
2. Sharen 1 juni 2024 11:17

   auteur info

   • Sharen

     Lid sinds: 06 feb 2018

     Laatste bezoek: 27 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 11098

     Gegeven: 6090

   •    Aantal posts: 5.102

   Weet niet of ze al geplaatst zijn maar er staan twee heldere en positieve artikelen over Pharming op IEX (de een via de ander)
   
   www.iex.nl/Artikel/797600/Slotcall-AE...
3. Gadus morhua 1 juni 2024 11:41

   auteur info

   • Gadus morhua

     Lid sinds: 12 mrt 2021

     Laatste bezoek: 28 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1990

     Gegeven: 2609

   •    Aantal posts: 5.766

   Dat zo'n goedkeuring vertraging heeft is misschien niet fijn voor de belegger, op korte termijn. Toch lijkt me het juist goed dat een goedkeuring zorgvuldig en goed gebeurt.
   Kwaliteit en betrouwbaarheid, zorgvuldigheid zijn natuurlijk zeer belangrijk.
   
   Een versnelde toelating heeft denk ik ook meer risico's, voor patient en ook voor de belegger.
4. Concrete 1 juni 2024 11:44

   auteur info

   • Concrete

     Lid sinds: 07 dec 2011

     Laatste bezoek: 28 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 3559

     Gegeven: 6232

   •    Aantal posts: 3.260

   quote:

   Voorheen_bekend_als_Test schreef op 31 mei 2024 16:51:

   [...]
   
   Wanneer, is uw inschatting?
   

   Pharming kennende verwacht ik dat zeker nog deze maand, wordt een mooie zomer voor Pharming.
5. Krentenmenten 1 juni 2024 12:37

   auteur info

   • Krentenmenten

     Lid sinds: 01 feb 2020

     Laatste bezoek: 28 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1578

     Gegeven: 3694

   •    Aantal posts: 4.415

   .
6. BassieNL 1 juni 2024 13:19

   auteur info

   • BassieNL

     Lid sinds: 13 okt 2018

     Laatste bezoek: 28 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 9729

     Gegeven: 2534

   •    Aantal posts: 14.095

   Niet heel recent... maar wel een document van de EMA over 'Starting Materials for the Manufacture of
   Chemical Active Substances'. Toen al een hot item (2017).
   
   Disagreements between applicants and quality assessors on the suitability of proposed starting
   materials have become more frequent in recent times.
   ...
   Another trend is for some, or all, of the active substance manufacture to be outsourced to third parties. The use
   of external sources for any steps in a manufacturing process may lead to a higher degree of risk to
   quality of the active substance than would be expected were the full manufacturing process to be
   carried out by the applicant or a single active substance manufacturer alone.
   
   www.ema.europa.eu/en/documents/scient...
7. putdeksel 1 juni 2024 13:41

   auteur info

   • putdeksel

     Lid sinds: 04 mrt 2024

     Laatste bezoek: 28 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 555

     Gegeven: 44

   •    Aantal posts: 726

   Er waren al twee forumleden die met ASMF documentatie kwamen. Uit de communicatie van Pharming zelf: "Pharming verzocht om de door CHMP voorgestelde aanpassing aan het startmateriaal, op basis van aangeleverde additionele gegevens en antwoorden, na EMA-goedkeuring te mogen uitvoeren". Dat klinkt alsof het om meer gaat dan alleen een additioeel documentje dat bepaalde startmaterialen okee zijn, maar dat ze een aanpassing willen.
8. [verwijderd] 1 juni 2024 13:47

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Janssen&Janssen schreef op 1 juni 2024 10:10:

   Ben eens eerlijk Jules, stel de HAE concurrenten die je noemt dienen 1-1-2025 hun medicijn ter goedkeuring aan:
   
   Hoe lang duurt het (in het gunstigste geval) dat ze goedkeuring krijgen? Dan ben je volgens mij ook pas half 2026 klaar.
   
   En hebben deze concurrenten dan ook niet met het zelfde probleem te maken als pharming? In ieder land individuele afspraken maken. Bij pharming haal je dat steeds aan als “groot” probleem maar nu hoor ik je daar niet over.
   

   • Ben eens eerlijk Jules, stel de HAE concurrenten die je noemt dienen 1-1-2025 hun medicijn ter goedkeuring aan:
     Hoe lang duurt het (in het gunstigste geval) dat ze goedkeuring krijgen? Dan ben je volgens mij ook pas half 2026 klaar.
     
     Ionis in Januari:
     Ionis is planning to submit a new drug application to the FDA following the announcement of these positive results for donidalorsen.
     Dat zal dus heel wat eerder zijn dan jouw verzonnen 1-1-2025. Ook duurt een NDA proces geen anderhalf jaar. In september 2022 deed Pharming de NDA voor leniolisib waarna het in maart 2023 goedkeuring verkreeg. Beetje dom om dan nu anderhalf jaar te noemen, niet?

   
   

   • En hebben deze concurrenten dan ook niet met het zelfde probleem te maken als pharming? In ieder land individuele afspraken maken. Bij pharming haal je dat steeds aan als “groot” probleem maar nu hoor ik je daar niet over.
     
     Daar hoor je mij niet over nee, omdat het gaat over de FDA goedkeuring in de US.
     Ook voor de Europese markt wordt goedkeuring aangevraagd voor Donidalorsen via hun partner Otsuka. In dit geval minder interessant, want Pharming is eigenlijk alleen actief in de US met Ruconest (Europese verkoop nihil), dus zijn die individuele afspraken minder relevant om hier te bediscussiëren ivm Europese goedkeuring.

   
   

   • En mocht jij nog steeds beweren dat het allemaal geen invloed heeft op Pharming nog even een toevoeging uit het OASIS onderzoek:
     The other study, OASISplus, found that donidalorsen’s benefits deepened and converged after up to an additional year of treatment, with swelling attack rates dropping by 92% to 93% regardless of how often patients were dosed. Notably, this study also tracked patients who switched over to donidalorsen from existing therapies meant to prevent swelling attacks, including drugs sold by Takeda and BioCryst Pharmaceuticals. Patients who switched to the Ionis drug saw their swelling attack rates drop by 62% compared to previous treatment.
     
     62% is echt een behoorlijke verbetering. Meer dan de helft minder doorbraakaanvallen tegenover huidige beschermene medicatie. Ik hoef je niet uit te leggen welke enorme impact dat heeft voor Pharming die het juist moet hebben van deze doorbraakaanvallen?
9. [verwijderd] 1 juni 2024 13:50

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   bull in't noorden schreef op 1 juni 2024 09:48:

   De Monitor : Nog een concurrent die erg dicht tegen markttoetreding aan zit:
   Het blijft vermakelijk
   

   Voor de patiënt erg vermakelijk. Voor de Pharming aandeelhouder niet.
   Zeker nu de Europese verkoop leniolisib zich nog wel een jaar of 3-4 op zich laat wachten voor het omzet bij zal brengen.
   Dat de Amerikaanse markt klein is en niet erg hard toeneemt is ook wel al duidelijk.
   De terugloop door concurrentie in verkopen Ruconest zal niet tijdig genoeg door leniolisib worden opgevangen wat zal uitmonden in steeds groter wordende verliezen door de torenhoge kosten.
10. [verwijderd] 1 juni 2024 13:53

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Natal schreef op 1 juni 2024 10:01:

    Als alle HAE- lijders een goede noodmedicatie nodig hebben moeten ze natuurlijk bij Ruconest uitkomen. Een doorbraak aanval is een zware aanval, te couperen met het uiterst effectieve betrouwbare Ruconest. Ruconest is here to stay.
    
    

    Ook daar is er beweging op die acute markt.
    De pil van Pharvaris is namelijk voor acuut gebruik bij doorbraakaanvallen, ook te gebruiken naast de reeds bekende beschrmende middelen Takhzyro en Orladeyo.
    Nu is Ruconest een goed middel, maar er zullen ook patiënten kiezen voor een makkelijke toediening, een vraag die al langer leeft bij patiënten blijkt uit onderzoek.
12. BassieNL 1 juni 2024 13:58

    auteur info

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 28 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9729

      Gegeven: 2534

    •    Aantal posts: 14.095

    quote:

    putdeksel schreef op 1 juni 2024 13:41:

    Er waren al twee forumleden die met ASMF documentatie kwamen. Uit de communicatie van Pharming zelf: "Pharming verzocht om de door CHMP voorgestelde aanpassing aan het startmateriaal, op basis van aangeleverde additionele gegevens en antwoorden, na EMA-goedkeuring te mogen uitvoeren". Dat klinkt alsof het om meer gaat dan alleen een additioeel documentje dat bepaalde startmaterialen okee zijn, maar dat ze een aanpassing willen.
    

    Het lijkt er inderdaad op dat er een aanpassing nodig is.
    
    Ben benieuwd of dit voor de FDA een wake-up call is?
    Of is dit voor de FDA niet relevant?
13. [verwijderd] 1 juni 2024 13:59

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    De Warhoeft schreef op 1 juni 2024 10:22:

    [...]
    
    Hopelijk zijn het de "zware" HAE gevallen waarvoor die 92% reductie geldt.
    Toch mooi vooruitzicht voor de HAE patiënten.
    Nu nog toelating maar dat is meestal een formaliteit zoals we uit ervaring weten.
    Wellicht dat de toenemende concurrentie de prijs van de preventieve middelen eens onder druk zet.
    
    Blijft dat een acuut ( onder handbereik / zelf toediening / geen aanvullend ziekhuis bezoek ) medicijn nodig blijft.
    En laat dat nou de markt zijn waarin Pharming zijn ruconest afzet voor het merendeel heeft .
    
    Pharming Up !!
    

    Zoals hierboven reeds gemeld;
    Uit het OASIS onderzoek van Donidalorsen bleek dat er een reductie van 62% doorbraakaanvallen plaats vondt tegenover huidige beschermende medicatie waaronder Takeda en Biocryst.
    
    62% is echt een behoorlijke verbetering. Meer dan de helft minder doorbraakaanvallen tegenover huidige beschermene medicatie.
    
    En laat dat nou de markt zijn waarin Pharming zijn ruconest afzet voor het merendeel heeft.
    62% minder Ruconest nodig, en die patiënten gaan echt wel overstappen als het zo drastisch beter is. 227 miljoen omzet waar 62% af gaat komt uit op een omzet van nog geen 150 miljoen Ruconest omzet op jaarbasis. Dan heeft Pharming behoorlijke problemen om die 300 miljoen aan stijgende kosten te kunnen betalen hoor.
14. [verwijderd] 1 juni 2024 14:01

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    putdeksel schreef op 1 juni 2024 13:41:

    Er waren al twee forumleden die met ASMF documentatie kwamen. Uit de communicatie van Pharming zelf: "Pharming verzocht om de door CHMP voorgestelde aanpassing aan het startmateriaal, op basis van aangeleverde additionele gegevens en antwoorden, na EMA-goedkeuring te mogen uitvoeren". Dat klinkt alsof het om meer gaat dan alleen een additioeel documentje dat bepaalde startmaterialen okee zijn, maar dat ze een aanpassing willen.
    

    Dat klopt. En dat zal extra onderzoekskosten met zich mee brengen.
15. Lord Apollyon 1 juni 2024 14:13

    auteur info

    • Lord Apollyon

      Lid sinds: 14 jun 2021

      Laatste bezoek: 26 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2227

      Gegeven: 461

    •    Aantal posts: 3.823

    quote:

    putdeksel schreef op 1 juni 2024 10:02:

    [...]
    
    Beter 1 medicijn op de markt, dan 10 in de pijplijn
    Geen nieuws is waarschijnlijk geen goed nieuws
    De aandeelhouder verliest
    Zoals Sijmen is, vertrouwt hij zijn aandeelhouders
    Het is een gebed zonder eind (geen modificatie nodig)
    Veel beloven en weinig geven, doet Sijmen in vreugde leven
    Wanneer de aandeelhouders niet meer klagen, nadert het einde der dagen
    Hoge Sijmen vangt veel bonus
    Verkopen is beter dan genezen
    De weg naar de hel is geplaveid met aandelen Pharming
    De Vries verliest wel zijn haren, maar niet zijn streken
    

    1 wappie maakt nog geen zomer-bbq
16. Sharen 1 juni 2024 14:16

    auteur info

    • Sharen

      Lid sinds: 06 feb 2018

      Laatste bezoek: 27 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 11098

      Gegeven: 6090

    •    Aantal posts: 5.102

    quote:

    BassieNL schreef op 1 juni 2024 13:58:

    [...]
    Het lijkt er inderdaad op dat er een aanpassing nodig is.
    
    Ben benieuwd of dit voor de FDA een wake-up call is?
    Of is dit voor de FDA niet relevant?
    

    Zelfs als was het relevant, en de FDA dat over het hoofd zou hebben gezien, dan zullen ze daar nu echt geen punt meer van maken.
    Dan staan ze namelijk zowel behoorlijk voor aap als dat ze flinke claims kunnen verwachten
17. [verwijderd] 1 juni 2024 14:17

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Sharen schreef op 31 mei 2024 10:12:

    [...]
    Maar Lord, had je vanochtend toch niet even zin om wat aandeeltjes te kopen op die mooie deuk van 0,72 ?
    
    Dan had je nu flink wat loempia’s kunnen kopen :-)
    
    Altijd maar aan de zijlijn blijven staan lijkt mij toch wat saai, vooral als je zo snel zoveel rendement kunt halen in een uurtje.
    

    Jij brabbelt altijd achteraf over misgelopen handelskansen. Zoals gisteren weet je nooit wat de koers gaat doen, het moment was niet verwacht, de uitslag was niet verwacht, de koersbeweging onvoorspelbaar. De kans dat je die trade pakt is klein.
    
    Andere trades, zoals ik bijvoorbeeld deed rond de Nasdaq notering zijn veel interessanter. Vooraf zag ik in dat beleggers de notering enorm zouden ophemelen en de koers op basis van gebakken lucht zou stijgen. Ik heb toen uitgelegd (vooraf) dat ik daarom sprinters had aangekocht om winst te maken bij de stijging. Toen de koers fors hoger stond heb ik mijn aandeelpositie verkocht en bijna 200% winst gepakt op mijn sprinters.
    
    Daarna daalde het aandeel (fors). En gisteren zelfs een halvering tov destijds.
    
    Dit is natuurlijk heel wat anders dan beleggers die melden dat ze een positie hebben of turbo's aankopen en die positie bij een daling 'opeens' allang verkocht was. Dan kun je beter aan de zijlijn staan dan de daling met turbo's mee maken, of niet sharen?
18. Gadus morhua 1 juni 2024 14:20

    auteur info

    • Gadus morhua

      Lid sinds: 12 mrt 2021

      Laatste bezoek: 28 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1990

      Gegeven: 2609

    •    Aantal posts: 5.766

    Pharming Group NV (PHAR) sloot gisteren op 0,843 Euro. (Nasdaq)
    
    ^ 2,46% hoger
19. Natal 1 juni 2024 14:23

    auteur info

    • Natal

      Lid sinds: 17 apr 2009

      Laatste bezoek: 28 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 5096

      Gegeven: 532

    •    Aantal posts: 8.748

    quote:

    Gadus morhua schreef op 1 juni 2024 14:20:

    Pharming Group NV (PHAR) sloot gisteren op 0,843 Euro.
    
    ^ 2,46% hoger
    

    Dat zegt helemaal niets
20. Gadus morhua 1 juni 2024 14:28

    auteur info

    • Gadus morhua

      Lid sinds: 12 mrt 2021

      Laatste bezoek: 28 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1990

      Gegeven: 2609

    •    Aantal posts: 5.766

    quote:

    Natal schreef op 1 juni 2024 14:23:

    [...]
    
    Dat zegt helemaal niets
    

    Sommigen zullen te optimistisch zijn en anderen te pessimistisch, maar de markt heeft altijd gelijk.
21. [verwijderd] 1 juni 2024 14:38

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    antop schreef op 31 mei 2024 17:27:

    [...]
    
    Nee dit is altijd al zo gegaan.
    Gewoon je eigen koers varen…ik heb mooi ingekocht en alvast bedankt hiervoor
    

    Dit soort berichten heb jij ook heel veel gepost toen de koers boven de 1.30 en 1.40 noteerde. Als al die berichten werkelijkheid zouden moeten zijn dan zou jouw GAK dus enorm hoog moeten liggen.
    
    Bovendien zou je zowat heel Pharming moeten bezitten inmiddels :-) Of koop je er eentje tegelijk?