Janssen&Janssen schreef op 15 februari 2023 19:54:
Ho,ho ho eens even allemaal. We zijn allemaal 'geschrokken' door het nieuws wat Grumpy XL vanmorgen deelde.
Maar kan dat allemaal wel zo bij de EMA wat er nu gecommuniceerd is?
Vanmorgen had ik namelijk een ingeving die ik nu pas heb kunnen checken, en wat in mijn ogen niet overeenkom met het tijdspad wat er gelopen wordt, is dat niemand opgevallen vandaag?
Op 23 januari 2023 word de draft agenda gepubliceerd vanuit de EMA. deze worden pas besproken op 23 t/m 26 januari
www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...hierin staat (pagina 11/33)
3.3.4. leniolisib - Orphan - EMEA/H/C/005927
Accelerated assessment
Pharming Technologies B.V.; Treatment of activated phosphoinositide 3-kinase delta
syndrome (APDS)
Scope: List of questions
Action: For adoption
We hadden met zn alle meerdere malen berekend dat de D-day voor de AA uiterlijk 26 jan was, omdat dit zoveel dagen na de indiening/acceptatie van de AA lag.
Volgens G en die is echt wel thuis in de EMA procedures zoals we weten, zijn vanaf 23 jan meerdere opties afhankelijk hoe snel Pharming reageert op vragen.
G,Bassie,Beur,Sharen en alle andere hoe kan het dat de de AA wordt omzet naar standaard op exact dezelfde dag als bekend wordt, dat Pharming een list of questions krijgt aangaande het AA traject waar ze in zitten?
In mijn ogen kan dat niet, of mis ik iets wat andere wel zien?