Inhoudelijk schreef op 23 januari 2023 14:45:
Ik dacht te lezen dat een Clock stop in overleg gaat met de indiener, aangezien hij mag opgeven hoeveel tijd hij nodig heeft.
This time is interrupted by one or two ‘clock-stops’ during which the applicant prepares the answers to any questions raised by the CHMP. The maximum duration of a clock-stop depend on how long the applicant thinks it will take to respond, but must be agreed by the CHMP. The first clock-stop usually lasts 3 to 6 months and the second one 1 to 2 months.
Natuurlijk is de question zelf het meest interessants .... wisten we dat maar.... en de bijbehorende kans op correct antwoord van Pharming. Blijft voorlopig dus nog gissen. Brrr. Maar inderdaad nu is dit een reguliere procedure en niet meteen iets om je te gorte zorgen over te maken.