Mithra in 2019 - En nu....

1. swbpch 2 april 2019 10:31

   auteur info

   • swbpch

     Lid sinds: 19 sep 2018

     Laatste bezoek: 05 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 40

     Gegeven: 163

   •    Aantal posts: 258

   
   Mithra Receives Orphan Drug Designation from FDA
   for E4 in Neonatal Encephalopathy Treatment
   
   ? De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft E4 een ODD toegekend voor de behandeling van levensbedreigende hypoxische ischemische encefalopathie (HIE)
   ? Deze nieuwe benaming breidt het brede potentieel van E4 uit op therapeutische gebieden buiten de leiding
   indicaties voor de gezondheid van vrouwen
   ? Mithra vervolgt zijn preklinische onderzoeken naar HIE, een ernstig pediatrisch syndroom dat invloed heeft
   30.000 pasgeborenen per jaar in Europa en de Verenigde Staten
   Luik, België, 2 april 2019 - 7: 30 CET - Mithra (Euronext Brussel: MITRA), een bedrijf dat is toegewijd
   bij Women's Health kondigt vandaag aan dat het de weesgeneesmiddelenaanduiding (ODD) heeft ontvangen van de
   Food and Drug Administration (FDA) voor het gebruik van E4 bij neonatale encefalopathie (NE). In aanvulling op
   de drie laat-stadium E4-gebaseerde productkandidaten voor anticonceptie, perimenopauze en menopauze,
   Mithra ontwikkelt het potentieel van E4 in andere therapeutische gebieden, met name in neuroprotectie voor de
   behandeling van hypoxische ischemische encefalopathie (HIE), een levensbedreigende vorm van neonatale asfyxie.
   Een subset van NE, die verantwoordelijk is voor 50-80% van de gevallen, EHI treft elk ongeveer 30.000 pasgeborenen
   jaar in de Europese Unie en de Verenigde Staten. Dit syndroom is een gevolg van de afname van het aanbod
   van bloed of zuurstof naar de hersenen van de baby vóór, tijdens of kort na de geboorte. Bijna een op de vier baby's
   aangetast sterven voordat ze worden ontslagen uit de neonatale intensive care. Onder overlevende baby's,
   ernstige neurologische stoornissen en langdurige invaliditeit worden waargenomen, met 46% aangetast op 18-22
   maanden follow-up2
   . Momenteel wordt HIE behandeld met therapeutische hypothermie, of 'koeling', om
   hersenbeschadiging verminderen, maar deze behandeling heeft een beperkte werkzaamheid en heeft hoge kosten3,4
   . Gegeven zijn
   significante mortaliteit en morbiditeit bij de pasgeborene en het gebrek aan beschikbare therapeutische alternatieven,
   de ontwikkeling van een nieuwe op E4 gebaseerde behandeling kan tegemoetkomen aan een ernstige onvervulde medische behoefte.
   De FDA heeft Orphan Drug-aanduiding voor E4 toegekend in de behandeling van HIE op basis van veelbelovende
   preklinische resultaten, met name in pathofysiologie, algemeen welbevinden en motorische functies. Mithra
   had deze aanwijzing voor weesgeneesmiddelen al in 2004 van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) verkregen
   Juni 2017 en het niet-klinische programma is in volle gang. Dit programma is eerder gefinancierd
   en Mithra zal partners zoeken voor de klinische ontwikkeling.
   François Fornieri, CEO van Mithra Women's Health, merkte op: "The Orphan Drug Designation for E4
   in Neonatale Encefalopathie onderstreept het potentieel van ons unieke natuurlijke E4-oestrogeenplatform in
   gebieden voorbij Women's Health, inclusief neuroprotectie. Hypoxische ischemische encefalopathie treft
   30.000 zuigelingen per jaar in Europa en de Verenigde Staten en heeft nog steeds een beperkt aantal behandelingen,
   zowel in termen van werkzaamheid als toegang. De eerste veelbelovende resultaten van onze preklinische studies en deze tweevoudige
   aanwijzing als weesgeneesmiddel, moedigen ons aan om onze ontwikkeling van een alternatieve behandeling voort te zetten
   voor dit levensbedreigende pediatrische syndroom
   
   
2. ZJ.7 2 april 2019 22:42

   auteur info

   • ZJ.7

     Lid sinds: 06 jan 2014

     Laatste bezoek: 22 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 118

     Gegeven: 242

   •    Aantal posts: 577

   Mithra wint Belgische innovatieprijs dankzij anticonceptiepil Estelle
   
   02/04/19 om 13:10
   Bijgewerkt om 13:14
   
   Het Luikse biofarmabedrijf Mithra wint de tweejaarlijkse essenscia Innovation Award, de belangrijkste prijs voor industriële innovatie in ons land, voor de ontwikkeling van zijn anticonceptiepil Estelle op basis van het natuurlijke hormoon estetrol.
   
   "Alle finalisten hadden een sterk innovatieproject, maar de anticonceptiepil van Mithra heeft een bijzonder groot potentieel", zegt juryvoorzitter François Cornélis. Estelle is de eerste anticonceptiepil op basis van estetrol, een natuurlijk hormoon dat tijdens de zwangerschap in de lever van de menselijke foetus wordt geproduceerd. Mithra is erin geslaagd dat hormoon na te maken en klinische testresultaten bij 4000 patiënten wijzen op een efficiënte en veilige werking, met minder neveneffecten.
   
   "Alle klinische testen zijn achter de rug en Estelle komt mogelijk volgend jaar al op de markt", zeggen François Fornieri en Jean-Michel Foidart, de stichters van het beursgenoteerde Mithra. "We zitten nu in de finale goedkeuringsfase en leggen onze dossiers voor aan de Amerikaanse en Europese regelgevende agentschappen. Dit is een pil made in Belgium. Ze werd in ons land ontwikkeld en zal hier ook worden geproduceerd, grotendeels voor export naar de hele wereld. Het is een potentiële blockbuster met een positieve impact op de Belgische economie. Mithra telt iets meer dan 200 medewerkers, maar tegen 2020 worden dat er waarschijnlijk 300. Bovendien zitten er nog twee producten op basis van estetrol in onze pijplijn om de symptomen van de menopauze en de perimenopauze (of overgang, nvdr) te verlichten."
   
   Mithra haalde het van vijf andere finalisten: Beaulieu International Group, Eastman Chemical Company, Eurogentec, Janssen Pharmaceutica en Kaneka.
3. de tuinman 2 april 2019 22:48

   auteur info

   • de tuinman

     Lid sinds: 15 dec 2009

     Laatste bezoek: 21 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 4032

     Gegeven: 2224

   •    Aantal posts: 12.840

   Bedankt voor het delen. Mooi bericht.
4. [verwijderd] 3 april 2019 10:02

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Ritjes tussen 25 en 29 worden wel heel lucratief!
5. swbpch 3 april 2019 12:42

   auteur info

   • swbpch

     Lid sinds: 19 sep 2018

     Laatste bezoek: 05 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 40

     Gegeven: 163

   •    Aantal posts: 258

   quote:

   Mopperaar schreef op 3 april 2019 10:02:

   Ritjes tussen 25 en 29 worden wel heel lucratief!
   

   Denk je niet dat we door de 29 breken als we aan het eind van de week sluiten rond de 29?
6. [verwijderd] 3 april 2019 13:28

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Ik denk dat we enkel door de 29 breken als de partner voor estelle bekend wordt gemaakt.
7. [verwijderd] 3 april 2019 13:42

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Mopperaar schreef op 3 april 2019 13:28:

   Ik denk dat we enkel door de 29 breken als de partner voor estelle bekend wordt gemaakt.
   

   denk ik ook; ik hoop na 5 Mei :)))
8. swbpch 3 april 2019 14:42

   auteur info

   • swbpch

     Lid sinds: 19 sep 2018

     Laatste bezoek: 05 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 40

     Gegeven: 163

   •    Aantal posts: 258

   quote:

   Elvisfan schreef op 3 april 2019 13:42:

   [...]
   
   denk ik ook; ik hoop na 5 Mei :)))
   

   Haha acacia pharma, ik ben aan het twijfelen om daar in te stappen, ik verwacht nog een klein dipje na die flinke stijging de afgelopen tijd. Wil ze oprapen rond 2.65-2.70...
   
   
9. [verwijderd] 5 april 2019 16:30

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Koers van acacia algezien...... blijkbaar is de vogel gevlogen.
   Maandag of eerdaags die van Mithra,.... nieuws van nieuwe usa-partner kan nu niet lang meer wegblijven.
10. Derwing 6 april 2019 15:56

    auteur info

    • Derwing

      Lid sinds: 26 jul 2018

      Laatste bezoek: 17 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 222

      Gegeven: 28

    •    Aantal posts: 876

    quote:

    WALLET schreef op 5 april 2019 16:30:

    Koers van acacia algezien...... blijkbaar is de vogel gevlogen.
    Maandag of eerdaags die van Mithra,.... nieuws van nieuwe usa-partner kan nu niet lang meer wegblijven.
    

    Ik ben vrij nieuw met Mithra, nog geen aandelen.
    Waarom verwachten we hier eigenlijk groot nieuws?
12. aossa 7 april 2019 20:40

    auteur info

    • aossa

      Lid sinds: 23 mei 2003

      Laatste bezoek: 21 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4053

      Gegeven: 3339

    •    Aantal posts: 17.622

    quote:

    Derwing schreef op 6 april 2019 15:56:

    [...]
    
    Ik ben vrij nieuw met Mithra, nog geen aandelen.
    Waarom verwachten we hier eigenlijk groot nieuws?
    

    Omdat de CEO 'een partnerschap' reeds tig maal heeft aangekondigd, telkens in wat andere bewoordingen :-(
    
    OOIT zal het er van komen, of ook niet.
    
    Upcoming events:
    investors.mithra.com/en/financial-inf...
13. stoppelbaard 8 april 2019 12:17

    auteur info

    • stoppelbaard

      Lid sinds: 15 mrt 2018

      Laatste bezoek: 07 dec 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 61

      Gegeven: 48

    •    Aantal posts: 420

    weet iemand of deze datum betreft de "ozo belangrijke aankondiging over VS partner" te voorspellen is of reeds gemeld werd. Op die mededeling zitten we allemaal te wachten en zal het aandeel ook weer richting 30 (of meer) duwen...
14. [verwijderd] 8 april 2019 13:05

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Mithra heeft veel potentieel, na de gunstige resultaten van twee maanden geleden is het nu wachten op us partner die de verkoop van deze blockbuster gaat mogelijk maken op deze enorme us-markt. Dit gaat evenredig een impact hebben op de waarde van Mithra. De reden dat dit wat extra tijd in beslag neemt is dat ze hun tijd nemen om met uitstekende condities willen te voorschijn komen. Hun prima cashconditie maakt dit mogelijk. Intussen verschillende pb s die de koers ondersteunen . Geduld en vertrouwen , volgens de belegger.be koersuitbraak van 25% in het verschiet.
15. aossa 9 april 2019 00:48

    auteur info

    • aossa

      Lid sinds: 23 mei 2003

      Laatste bezoek: 21 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4053

      Gegeven: 3339

    •    Aantal posts: 17.622

    Jaarverslag:
    
    investors.mithra.com/wp-content/uploa...
    

    Bijlage:
16. stoppelbaard 9 april 2019 08:35

    auteur info

    • stoppelbaard

      Lid sinds: 15 mrt 2018

      Laatste bezoek: 07 dec 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 61

      Gegeven: 48

    •    Aantal posts: 420

    prima, bedankt, we blijven dus geduldig
17. Sirlander 9 april 2019 13:17

    auteur info

    • Sirlander

      Lid sinds: 09 jan 2018

      Laatste bezoek: 08 mrt 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 721

      Gegeven: 182

    •    Aantal posts: 4.439

    Zit zwaar te overwegen om in te stappen
    heb het gevoel dat het de volgende stijger zal zijn...
    wat is de outlook van partner Estelle in USA? hoeveel stijging kunnen we hier tegenover plaatsen?
18. [verwijderd] 9 april 2019 13:28

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Bij de eu partner zijn ze naar 35 gegaan, US partner is wel belangrijker
19. Sirlander 9 april 2019 13:36

    auteur info

    • Sirlander

      Lid sinds: 09 jan 2018

      Laatste bezoek: 08 mrt 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 721

      Gegeven: 182

    •    Aantal posts: 4.439

    ik vind het wat vreemd dat Mithra achterblijft ondanks de positieve berichten
20. [verwijderd] 9 april 2019 13:41

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    De partner resultaten en het volledige veiligheidsprofiel van hun belangrijkste medicijn als belangrijk onderdeel van de phase 3 resultaten laten nogal langer dan verwacht op zich wachten.
    
    1.5 jaar geleden stond mithra nog op 10 euro dus achterblijven bij 29 euro is nogal een groot woord :-)
21. [verwijderd] 9 april 2019 14:29

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Mopperaar schreef op 9 april 2019 13:41:

    De partner resultaten en het volledige veiligheidsprofiel van hun belangrijkste medicijn als belangrijk onderdeel van de phase 3 resultaten laten nogal langer dan verwacht op zich wachten.
    
    1.5 jaar geleden stond mithra nog op 10 euro dus achterblijven bij 29 euro is nogal een groot woord :-)
    

    :-):-) ja hé !