Pharming het aandeel van 2017

1. [verwijderd] 12 juni 2017 18:07

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Ir en Largo schreef op 12 juni 2017 15:13:

   Het vertrouwen in Pharming is er bij mij nog niet helemaal maar het ziet er redelijk tot zeer goed uit.
   De cijfers van Q1 zijn prima en ze nemen goede beslissingen betreffende eigen verkoop en herfinanciering.
   Toch weer wat aandeeltjes gekocht maar wacht met meer kopen tot na de cijfers van Q2 en met verdere uitbreiding op cijfers van Q3. Bij een koers explosie omhoog gaan ze er wel weer snel uit.
   Mijn verwachting is dat ze dit jaar op een omzet van +/- 68 miljoen uitkomen met een kleine winst.
   Voor 2018 voorzie ik een omzet van +/- 90 miljoen met goede winst vooruitzicht
   Met deze cijfers kan het aandeel Pharming boven 0,70 cent uitkomen.
   Dat zal toch wat zijn voor dit aandeel, wordt dit werkelijkheid of is het weer een sprookje uit het boek van de CEO.
   We gaan het zien, ik blijf wel voorzichtig,
   

   Zeer leuk en realistisch stukje.
   
   AB van mij.
2. [verwijderd] 12 juni 2017 18:48

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   lower schreef op 12 juni 2017 16:19:

   Wat denken jullie van de omzet 1H 2017?
   
   www.iex.nl/Forum/Topic/1344471/1/Phar...
   

   ik denk dat wij lopende 2017 aangenaam verrast gaan worden
3. [verwijderd] 12 juni 2017 18:56

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   lower schreef op 12 juni 2017 16:19:

   Wat denken jullie van de omzet 1H 2017?
   
   www.iex.nl/Forum/Topic/1344471/1/Phar...
   

   36 milj.
4. voda 12 juni 2017 18:57

   auteur info

   • voda

     Lid sinds: 02 dec 2005

     Laatste bezoek: 28 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 94361

     Gegeven: 23054

   •    Aantal posts: 385.816

   Wij (spreek ik ook namens andere ZBG?), moeten ruiterlijk toegeven, dat de koers performance dit jaar, vanaf 31 december 2016 gemeten, natuurlijk Phantastisch is.
   
   Gefeliciteerd natuurlijk. Op naar de 2e kwartaal resultaten die natuurlijk, vanwege éénmalige rente lasten (boete) een dramatisch netto resultaat laten zien.
   
   Gaat de enorme Sales verbetering een beter resultaat laten zien (netto gezien?).
   
   Ik wacht af. Toch leuk om te zien hoe de koers opkrabbelt. Het lijkt in centen niet veel, maar wel in PROCENTEN. (En dat telt)
5. [verwijderd] 12 juni 2017 19:18

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Winstgevend schreef op 12 juni 2017 18:07:

   De 505 procedure:
   Uitzondering bedoeld op het overslaan van FDA Phase 3.
   
   the 505(b)(2) pathway, which allows it to submit an NDA for a new drug based off a reference product.
   

   Dit zou echt wat zijn. Maar ala het zo snel door lees komt Ruconest hier niet voor in aanmerking
   
   An Increasing Number of Companies Are Using a Once-Obscure FDA Drug Approval Pathway
   Posted 08 April 2015
   www.raps.org/Regulatory-Focus/News/20...
   
   @Topperke.
   pharming heeft de resultaten van Ruconest Phase2 preventief!!
   (echter ze hebben met al hetzelfde onderzoek gedaan, met beduidend betere resulaten, als Shire met Cinryze in Phase3)
6. [verwijderd] 12 juni 2017 19:27

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   On the Rise: 2016 505(b)(2) NDA Approvals
   
   Posted by Jennifer King
   On January 10, 2017
   
   On the Rise: 2016 505(b)(2) NDA Approvals
   camargopharma.com/2017/01/on-the-rise...
   
   The total number of novel drug approvals in 2016 decreased by approximately half from last year (22 in 2016, from 45 in 2015) and is below the 10-year average of 29 drug approvals per year. Of these, how many were 505(b)(2)s? Were the number of 505(b)(2) approvals in 2016 similarly decreased or on par with previous years? A search of Camargo’s proprietary database provides informative results.
   Novel Drug Approvals (NMEs)
   
   In 2016, 22 novel drugs (new molecular entities or novel biologics) were approved, despite similar numbers of applications submitted for these products as in recent years (see also, 2015 505(b)(2) NDA approvals blog posting).
   
   There is significant clinical value in the drugs that were approved, including the first treatment for patients with spinal muscular atrophy (Spinraza™), the first drug approved to treat Duchenne muscular dystrophy (Exondys 51™), a new drug to treat hallucinations and delusions in people with Parkinson’s disease (Nuplazid™), two new treatments for patients with hepatitis C (Zepatier™ and Epclusa®), and a treatment for patients with a rare chronic liver disease – primary biliary cirrhosis (Ocaliva). New oncology drugs for ovarian cancer, bladder cancer, soft tissue sarcoma, and chronic lymphocytic leukemia were also approved in 2016, as were two novel imaging agents to detect certain tumors.
   
   The following statistics on these new drug approvals, as listed in CDER’s Novel Drugs Summary, were noted:
   
   9 (41%) of the 22 novel drug approvals were for rare or “orphan” diseases that affect 200,000 or fewer individuals in the US.
   15 (68%) were awarded priority review (6 month review time instead of 10 months).
   Expedited approval pathways (Fast Track, Breakthrough, Priority Review, and Accelerated approval pathways) were used frequently (16 [73%] of drugs approved in 2016 took advantage one or more of these pathways) to speed up the approval process and bring important medications to market as quickly as possible.
   21 (95%) of 22 novel drugs of 2016 were approved in the “first cycle” of review (all except Xiidra™ for the treatment of dry eye disease, which received a complete response letter).
   19 (85%) of the 22 of the novel drugs approved in 2016 were approved in the US prior to receipt of approval in any other country.
   
   505(b)(2) Approvals
   
   Using Camargo’s proprietary database, we have performed a similar analysis of 2016 approvals that used the 505(b)(2) regulatory pathway. Unlike the novel drug approvals, which decreased dramatically from 2015, the number of 505(b)(2) drug approvals in 2016 increased, reaching a 13-year high of 48 (up from 2015’s 44).
   Number of 505(b)(2) approvals each year from 2004 - 2016
   
   *Number confirmed to date; however, there are some approval letters that cite 505(b) only and review documents are not yet available to confirm the regulatory approval pathway
   Source: Camargo proprietary database
   
   
   
   Of the novel drug approvals (22), 2 NMEs (9%) were approved by the 505(b)(2) pathway. This is similar to 2015, in which 4 (9%) of 45 novel drugs were approved as 505(b)(2)s.
   
   The 2 505(b)(2)s approved as NMEs are:
   
   Epclusa (sofosbuvir and velpatasvir) tablet 400 mg/100 mg (Gilead Sciences Inc)
   Approved by the Office of Antimicrobial Products for the treatment of adult patients with chronic hepatitis C virus (HCV) genotypes 1, 2, 3, 4, 5, or 6 infection:
   without cirrhosis or with compensated cirrhosis
   with decompensated cirrhosis for use in combination with ribavirin
   Granted Priority Review and Breakthrough Therapy designation
   Netspot (gallium dotatate GA-68; Advanced Accelerator Applications USA Inc)
   Approved by the Office of Drug Evaluation IV; Netspot, after radiolabeling with Ga-68, is a radioactive diagnostic agent indicated for use with positron emission tomography (PET) for localization of somatostatin receptor positive neuroendocrine tumors (NETs) in adult and pediatric patients.
   Granted Priority Review and Orphan Drug Designation
   
   Upon approval, each NDA is assigned a chemical type,
   such as “New Molecular Entity” (Type 1)
   or “drug already marketed without approval” (Type 7)
   to characterize the newness of the drug product. The top categories are similar to 2015: New Manufacturer (Type 7; 47%),
   New Dosage Form (Type 3; 19%),
   New Combination (Type 4; 11%),
   and Drug Already Marketed without Approval (Type 7; 11%). As shown below, one drug was approved with two chemical types (New Active Ingredient and New Combination). One of the drugs approved as Type 7 (drug marketed without approval) was a literature-only NDA (Akovaz; NDA208289) (see Camargo’s recent blog post on how to get an NDA approved with literature alone). Also, as discussed above, 2 approvals were classified as NMEs, supporting the assertion that sponsors can get NMEs, with the associated exclusivity, approved through the 505(b)(2) regulatory pathway.
   
   505(b)(2)s by Chemical Type
   
   
   Join the Crowd
   
   There is a reason why more people are doing more 505(b)(2).
   
   Camargo is the industry leader in 505(b)(2), and has contributed to 1 in 5 recent 505(b)(2) NDA approvals. Contact us to learn more about how we can help ensure the most time efficient and cost-effective development path to NDA approval.
7. [verwijderd] 12 juni 2017 20:26

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   voda schreef op 12 juni 2017 18:57:

   Wij (spreek ik ook namens andere ZBG?), moeten ruiterlijk toegeven, dat de koers performance dit jaar, vanaf 31 december 2016 gemeten, natuurlijk Phantastisch is.
   
   Gefeliciteerd natuurlijk. Op naar de 2e kwartaal resultaten die natuurlijk, vanwege éénmalige rente lasten (boete) een dramatisch netto resultaat laten zien.
   
   Gaat de enorme Sales verbetering een beter resultaat laten zien (netto gezien?).
   
   Ik wacht af. Toch leuk om te zien hoe de koers opkrabbelt. Het lijkt in centen niet veel, maar wel in PROCENTEN. (En dat telt)
   

   Kijk, dat getuigt van sportivieteit.
   
   Nou moet ik eerlijk zeggen, dat jouw bijdragen m.b.t. Pharming altijd de moeite waard zijn om te lezen.
   Je kritische blik, met een licht ironische ondertoon zijn de moeite waard om te lezen.
   Het is in elk geval nooit je bedoeling om het aandeel neer te sabelen.
   
   Klasse ! AB van mij.
8. [verwijderd] 12 juni 2017 20:54

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   08 dec 0,230 09 jan 0,245 07 feb 0,308 09 mrt 0,310 07 apr 0,286 11 mei 0,328
   09 dec 0,224 10 jan 0,239 08 feb 0,294 10 mrt 0,307 10 apr 0,286 12 mei 0,329
   12 dec 0,224 11 jan 0,239 09 feb 0,298 13 mrt 0,300 11 apr 0,290 15 mei 0,333
   13 dec 0,222 12 jan 0,234 10 feb 0,297 14 mrt 0,294 12 apr 0,296 16 mei 0,339
   14 dec 0,223 13 jan 0,236 13 feb 0,322 15 mrt 0,300 13 apr 0,292 17 mei 0,340
   15 dec 0,221 16 jan 0,251 14 feb 0,315 16 mrt 0,302 18 apr 0,285 18 mei 0,318
   16 dec 0,219 17 jan 0,248 15 feb 0,321 17 mrt 0,300 19 apr 0,289 19 mei 0,316
   19 dec 0,220 18 jan 0,247 16 feb 0,323 20 mrt 0,296 20 apr 0,286 22 mei 0,324
   20 dec 0,220 19 jan 0,249 17 feb 0,319 21 mrt 0,294 21 apr 0,285 23 mei 0,327
   21 dec 0,217 20 jan 0,266 20 feb 0,318 22 mrt 0,288 24 apr 0,290 24 mei 0,323
   22 dec 0,216 23 jan 0,310 21 feb 0,321 23 mrt 0,281 25 apr 0,293 25 mei 0,312
   23 dec 0,217 24 jan 0,316 22 feb 0,321 24 mrt 0,289 26 apr 0,298 26 mei 0,317
   27 dec 0,221 25 jan 0,308 23 feb 0,317 27 mrt 0,281 27 apr 0,313 29 mei 0,318
   28 dec 0,222 26 jan 0,316 24 feb 0,310 28 mrt 0,290 28 apr 0,314 30 mei 0,317
   29 dec 0,220 27 jan 0,324 27 feb 0,313 29 mrt 0,294 02 mei 0,320 31 mei 0,314
   30 dec 0,217 30 jan 0,326 28 feb 0,312 30 mrt 0,294 03 mei 0,347 01 jun 0,314
   02 jan 0,219 31 jan 0,320 01 mrt 0,311 31 mrt 0,288 04 mei 0.339 02 jun 0,320
   03 jan 0,222 01 feb 0,320 02 mrt 0,319 03 apr 0,290 05 mei 0.332 05 jun 0,318
   04 jan 0,220 02 feb 0,322 06 mrt 0,316 04 apr 0,287 08 mei 0.332 06 jun 0,316
   05 jan 0,222 03 feb 0,320 07 mrt 0,315 05 apr 0,287 09 mei 0.337 07 jun 0,312
   06 jan 0,223 06 feb 0,316 08 mrt 0,313 06 apr 0,287 10 mei 0.338 08 jun 0,313
   
   09 jun 0,317
   12 jun 0,325
9. my2cents 13 juni 2017 08:44

   auteur info

   • my2cents

     Lid sinds: 01 jul 2014

     Laatste bezoek: 04 dec 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 40

     Gegeven: 203

   •    Aantal posts: 165

   quote:

   sproetje schreef op 12 juni 2017 13:20:

   [...]
   hmmmz, hoe weet jij dat? dan zit jij ook hier de ganse dag,
   

   Sproetje,
   Ik hoef niet de ganse dag op dit forum te zitten om het te lezen.
10. roon 13 juni 2017 08:57

    auteur info

    • roon

      Lid sinds: 30 dec 2014

      Laatste bezoek: 28 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4334

      Gegeven: 2932

    •    Aantal posts: 7.085

    Boven 33 cent vandaag zou top zijn.Daar gaan we weeeeeeer........
12. lucas D 13 juni 2017 09:45

    auteur info

    • lucas D

      Lid sinds: 27 jun 2007

      Laatste bezoek: 28 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 10671

      Gegeven: 8185

    •    Aantal posts: 30.949

    quote:

    lower schreef op 12 juni 2017 19:18:

    [...]
    
    Dit zou echt wat zijn. Maar ala het zo snel door lees komt Ruconest hier niet voor in aanmerking
    
    An Increasing Number of Companies Are Using a Once-Obscure FDA Drug Approval Pathway
    Posted 08 April 2015
    www.raps.org/Regulatory-Focus/News/20...
    
    @Topperke.
    pharming heeft de resultaten van Ruconest Phase2 preventief!!
    (echter ze hebben met al hetzelfde onderzoek gedaan, met beduidend betere resulaten, als Shire met Cinryze in Phase3)
    

    Iedereen houd rekening met een (voortgang) bericht over Phase11.
    
    Wat zal het worden?
    Direct toepasbaar, Phase 111 overslaan, zou geweldig zijn, maar is het realistisch?
    Of, was daar het uitstel voor nodig, om wat aanvullend onderzoek te doen, alvorens ..........?
13. Cor S 13 juni 2017 09:48

    auteur info

    • Cor S

      Lid sinds: 19 aug 2014

      Laatste bezoek: 28 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1011

      Gegeven: 210

    •    Aantal posts: 8.126

    quote:

    roon schreef op 13 juni 2017 08:57:

    Boven 33 cent vandaag zou top zijn.Daar gaan we weeeeeeer........
    

    De 0,33 zien we al - wat zal het vandaag gaan worden?
14. lucas D 13 juni 2017 09:54

    auteur info

    • lucas D

      Lid sinds: 27 jun 2007

      Laatste bezoek: 28 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 10671

      Gegeven: 8185

    •    Aantal posts: 30.949

    quote:

    Cor S schreef op 13 juni 2017 09:48:

    [...]
    
    De 0,33 zien we al - wat zal het vandaag gaan worden?
    

    Als degene die constant dumpte klaar is, gaan we verder omhoog.
15. [verwijderd] 13 juni 2017 09:56

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    lucas D schreef op 13 juni 2017 09:45:

    [...]
    
    Iedereen houd rekening met een (voortgang) bericht over Phase11.
    
    Wat zal het worden?
    Direct toepasbaar, Phase 111 overslaan, zou geweldig zijn, maar is het realistisch?
    Of, was daar het uitstel voor nodig, om wat aanvullend onderzoek te doen, alvorens ..........?
    

    Spannend is het, allesinds.
    Van phase3 mogen we volgens mij bijna 100% zeker van zijn, gezien vorige resultaten.
    Volgens mij pleit Sijmen inderdaad voor het overslagen van phase3, het feit dat hij dit aanhaalt in interviews zegt al genoeg. Dat doen ze natuurlijk maar bij enkele uitzonderlijke gevallen, dus is daar veel onderzoek voor nodig.
    
    Stel je voor dat we binnen enkele weken te horen krijgen dat H2 2017 Ruconest profylaxis al op de markt komt ;)
    Je weet maar nooit, maar laten we daar niet van uitgaan.
    Volgens mij zal Sijmen er wel alles aan doen, weer een voordeel van deze top CEO.
    Echt vol ambitie.
    
16. [verwijderd] 13 juni 2017 10:05

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    lucas D schreef op 13 juni 2017 09:45:

    [...]
    
    Iedereen houd rekening met een (voortgang) bericht over Phase11.
    
    Wat zal het worden?
    Direct toepasbaar, Phase 111 overslaan, zou geweldig zijn, maar is het realistisch?
    Of, was daar het uitstel voor nodig, om wat aanvullend onderzoek te doen, alvorens ..........?
    

    www.youtube.com/watch?v=d9HkX05mEMY
17. [verwijderd] 13 juni 2017 10:05

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    lucas D schreef op 13 juni 2017 09:45:

    [...]
    
    Iedereen houd rekening met een (voortgang) bericht over Phase11.
    
    Wat zal het worden?
    Direct toepasbaar, Phase 111 overslaan, zou geweldig zijn, maar is het realistisch?
    Of, was daar het uitstel voor nodig, om wat aanvullend onderzoek te doen, alvorens ..........?
    

    Nog een (speculatieve) gedachte van mij: het salesteam is wel enorm uitgebreid de laatste maanden (meer dan 30 personen). Een pak meer dan wat men had gehoopt.
    Misschien hebben ze dit met voorkennis gedaan? Was Sijmen ervan overtuigd dat Profylaxis zijn Phase3 zou worden overgeslagen en heeft hij daarom wat extra volk aangenomen voor de sales van Profylaxis zelf indien deze er vroeger zouden komen dan verwacht?
    Zomaar een roze-brillen gedachte, wie weet :)
    
18. lucas D 13 juni 2017 10:11

    auteur info

    • lucas D

      Lid sinds: 27 jun 2007

      Laatste bezoek: 28 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 10671

      Gegeven: 8185

    •    Aantal posts: 30.949

    quote:

    Topperke schreef op 13 juni 2017 10:05:

    [...]
    Nog een (speculatieve) gedachte van mij: het salesteam is wel enorm uitgebreid de laatste maanden (meer dan 30 personen). Een pak meer dan wat men had gehoopt.
    Misschien hebben ze dit met voorkennis gedaan? Was Sijmen ervan overtuigd dat Profylaxis zijn Phase3 zou worden overgeslagen en heeft hij daarom wat extra volk aangenomen voor de sales van Profylaxis zelf indien deze er vroeger zouden komen dan verwacht?
    Zomaar een roze-brillen gedachte, wie weet :)
    
    

    Kan me wel vinden in de laatste zin, met name de twee laatste woorden.:~)
19. [verwijderd] 13 juni 2017 10:16

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Sijmen weet
20. [verwijderd] 13 juni 2017 10:18

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Phhd schreef op 13 juni 2017 10:16:

    Sijmen weet
    

    Sijmen moet nog eens komen piepen op dit forum, wie weet kan hij ons een woordsraadseltje geven ivm Profylaxis.
21. lucas D 13 juni 2017 10:23

    auteur info

    • lucas D

      Lid sinds: 27 jun 2007

      Laatste bezoek: 28 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 10671

      Gegeven: 8185

    •    Aantal posts: 30.949

    quote:

    Topperke schreef op 13 juni 2017 10:18:

    [...]
    Sijmen moet nog eens komen piepen op dit forum, wie weet kan hij ons een woordsraadseltje geven ivm Profylaxis.
    

    Ja, gewoon klip en klaar zeggen, Profylaxis is klaar voor gebruik o.i.d.:~)