Bij uiteindelijke goedkering Rhucin

1. [verwijderd] 22 mei 2010 18:43

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Bij de afwijzing van Rhucin in December 2007 sprak het CHMP over een aantal major concerns welke Pharming niet kon “ weerleggen “.
   
   In Maart 2008 bij de re-examination bleef er 1 major concern overeind met inbegrip van 1 serious concern.
   
   Deze toen definitieve afwijzing was de genade klap voor zeer veel Pharming beleggers. Nu kan men vragen stellen bij het VBR gebruik cq het wedden op een paard, het blijft echter een feit dat Pharming de beleggers niet voldoende heeft geïnformeerd tijdens deze MAA aanvraag. Men heeft toentertijd bv nooit melding gemaakt van de dag 120 vragen met de major concerns.
   
   Gezien de uitspraak van de nieuwe CEO van Pharming “ openheid “ mogen we aannemen dat Pharming kennis heeft van haar verantwoordelijkheid in dit debacle van vele beleggers.
   
   In januari dit jaar gaf Pharming bij de dag 120 vragen aan dat er geen major concerns waren.
   Pharming heeft geen melding gemaakt van event. serious concerns in Januari en de 21ste Mei.
   
   We weten dat een major concern tot een directe afkeuring leid. Een serious concern kan leiden tot een beperkte toelating van Rhucin. Te denken valt aan toegestane toediening bij een direct levensbedreigende situatie, dus ( en nu ben ik zeer oneerbiedig ) wanneer sprake is van een acute aanval in de larynx en niet een in de grote teen.
   Deze event. beperkte toelating heeft natuurlijk grotere ernstige gevolgen voor onderstaande.
   
   "Het is ernstig de vraag of dit middel goed ontvangen zal worden, omdat er al concurrerende medicijnen op de markt zijn. Daarnaast is het koffiedik kijken wat Rhucin aan opbrengsten zal opleveren en hoe lang het gaat duren eer Pharming er winstgevend door wordt."
   
   Weest u er van overtuigd dat de vraag “ serious concerns “ gesteld gaan worden op de AVA.
   
   groet Camobs
   btw niet met Herman spelen. www.youtube.com/watch?v=k_jdW8oESCU