Beurs.nl
Uitgebreid zoeken
monitor iconMarkt Monitor
  • AEX -7,22 907,46 -0,79%
  • DE40 0,00 22.678,74 0,00%
  • US500^ -114,87 5.578,71 -2,02%
  • US30^ -748,60 41.565,90 -1,77%
  • EUR/USD +0,00 1,0827 +0,28%
  • WTI -0,58 69,36 -0,83%
  • Gold spot +24,84 3.079,85 +0,81%

Galapagos 2015: de inhoudelijke discussie

3.351 Posts
Pagina: «« 1 ... 31 32 33 34 35 ... 168 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. Rekyus 31 juli 2015 09:21

    • Rekyus

      Lid sinds: 20 jun 2013

      Laatste bezoek: 31 dec 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2890

      Gegeven: 99

    •    Aantal posts: 536

    In oncologie worden wel hogere prijzen betaald (voorlopig althans), maar het afzetvolume is laag. De concurrentieomgeving is ook veel complexer. Ca. 60% van de door EMA in de afgelopen jaren geregistreerde geneesmidddelen zijn oncologica.

    ’t Is maar waar je de voorkeur aangeeft?!
  2. [verwijderd] 31 juli 2015 11:47

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Rekyus schreef op 31 juli 2015 07:25:

    @BioStockAddict en @Zuiderbuur

    Bedenk verder dat Galapagos geen overheersende stem in de opzet van de fase 3 trials heeft. AbbVie betaalt, AbbVie bepaalt.

    Dat blijkt toch wel een groot misverstand te zijn hier hoor. Als ABBVIE GLPG of filgotinib koopt doen ze volledig hun zin. Nemen ze binnenkort de licentie dan blijven ABBVIE en GLPG gewoon partners. Beide partners hebben ten opzichte van elkaar rechten en plichten, en beide partners hebben inspraak in het verdere verloop (de ene al meer dan de andere).
  5. [verwijderd] 31 juli 2015 12:05

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Die presentatie van gisteren met slides is niet meer toegankelijk. Misschien binnenkort terug op de website. Maar wat me opviel is hoe uitzonderlijk goed Filgotinib scoorde op het vlak van bijwerkingen. Voor bijna alle bijwerkingen bleek de placebogroep hoger te scoren dan filgotinib. LOL!

    Knap.

  6. [verwijderd] 31 juli 2015 12:15

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Biostock, jij hebt weleens geopperd dat Filgotinib wellicht in aanmerking kan komen voor Fast Track.
    Fase 3 begint in H1 2016. Afronding eind 2017. Duizenden patiënten worden getest, wederom in 12/24 weeks periodes?

    Onno zegt dat het begin 2019 op de markt komt. Er is dus ruim een jaar voor Fase 4 wat Reykus weleens heeft uitgelegd met de vermarketing e.d.

    Dat is goed te overzien, maar acht iemand het reëel dat ze dit verder kunnen inkorten met aanvraag/toekenning Fast Track Status?

    Heb vraag neergelegd bij GLPG kamp maar kan begrijpen dat of niet reëel is, danwel pas aan de orde na DARWIN 2 24-weeks scores danwel te koersgevoelig is.

    Heb welleens gelezen dat het halfjaar kan schelen zo'n Fast Track status. Of moet dit al aangevraagd worden bij aangaan fase 2B.

    Reykus/Harry/Biostock?
  7. [verwijderd] 31 juli 2015 12:52

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    www.fda.gov/ForPatients/Approvals/Fas...

    Zowel op vlak van 'serious condition' (het is geen levensbedreigende ziekte) als 'unmet need' (behandelingen zijn er al) is het voor interpretatie vatbaar, maar het zou kunnen. Maar eenmaaldaags pil, hoge werking en lage bijwerkingen kunnen FDA doen besluiten dat het een unmet need is.

    Dubbeltje op zijn kant.

    Sowieso moet er een verzoek ingediend worden door ABBV/GLPG, waarop FDA beslist.
  9. [verwijderd] 31 juli 2015 13:09

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0


    ''Showing superior effectiveness, effect on serious outcomes or improved effect on serious outcomes''

    ''Avoiding serious side effects of an available therapy''

    Vergeleken met xeljanz is het tweede punt wel van toepassing, maar er zijn medicijnen op de markt zonder serieuze bijwerkingen right ?

    op grond van het eerste punt zou het denk ik moeten kunnen
  10. flosz 31 juli 2015 13:46

    • flosz

      Lid sinds: 13 feb 2008

      Laatste bezoek: 01 jul 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 5298

      Gegeven: 2795

    •    Aantal posts: 7.005

    quote:

    BiostockAddict schreef op 31 juli 2015 12:05:

    Die presentatie van gisteren met slides is niet meer toegankelijk. Misschien binnenkort terug op de website. Maar wat me opviel is hoe uitzonderlijk goed Filgotinib scoorde op het vlak van bijwerkingen. Voor bijna alle bijwerkingen bleek de placebogroep hoger te scoren dan filgotinib. LOL!

    Knap.

    Bijlage:
  12. Maycon 31 juli 2015 13:51

    • Maycon

      Lid sinds: 12 mrt 2015

      Laatste bezoek: 28 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 226

      Gegeven: 114

    •    Aantal posts: 943

    quote:

    Tigri schreef op 31 juli 2015 13:01:

    Ik plaats een link met risico voor 'spam', maar heb zelf veel achtergrond van de biotech eruit gehaald om discussies beter te kunnen volgen.
    Hoop dat jullie er ook wat aan hebben.
    Alvast een fijn weekend!!

    marketrealist.com/2015/07/must-read-o...

    Interessant stukje !! thx
  15. Pokerface 31 juli 2015 15:53

    • Pokerface

      Lid sinds: 27 mrt 2001

      Laatste bezoek: 28 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1019

      Gegeven: 1235

    •    Aantal posts: 3.960

    quote:

    BiostockAddict schreef op 31 juli 2015 14:06:

    Filgotinib scores tov concurrentie.
    Ik kan uit deze tabel toch niet anders concluderen dan dat de tweemaal daagse 100 mg behandeling betere resultaten geeft dan de eenmaal daagse 200 mg.
  16. aossa 31 juli 2015 16:11

    • aossa

      Lid sinds: 23 mei 2003

      Laatste bezoek: 27 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4053

      Gegeven: 3339

    •    Aantal posts: 17.622

    quote:

    Pokerface schreef op 31 juli 2015 15:53:

    [...]

    Ik kan uit deze tabel toch niet anders concluderen dan dat de tweemaal daagse 100 mg behandeling betere resultaten geeft dan de eenmaal daagse 200 mg.
    Ik stel voor de pil 100mg uit te brengen.

    1x daags voor de lichtere en middele gevallen.
    2x daags voor de zwaardere gevallen.

    200mg is overbodig...
  17. [verwijderd] 31 juli 2015 16:45

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    aossa schreef op 31 juli 2015 16:11:

    [...]
    Ik stel voor de pil 100mg uit te brengen.

    1x daags voor de lichtere en middele gevallen.
    2x daags voor de zwaardere gevallen.

    200mg is overbodig...

    Die 200 mg kan ook nog in één pil gestopt worden die de filgotinib geleidelijk aan laat vrij komen. Ik denk dat Pfizer die truuk aan het uithalen is met Xeljanz. En Pfizer probeert op die manier de patent bescherming ook nog wat te rekken ( www.google.be/patents/US20140271842?d... ). Hiervoor zijn wel bijkomende testen nodig.
  18. Rekyus 31 juli 2015 16:55

    • Rekyus

      Lid sinds: 20 jun 2013

      Laatste bezoek: 31 dec 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2890

      Gegeven: 99

    •    Aantal posts: 536

    @Biostockaddict

    Passage uit Form-F1 (page 117):

    “We are party to an exclusive collaboration agreement with AbbVie to develop and commercialize filgotinib in multiple diseases. Under this agreement, we are responsible for the advancement of four Phase 2 trials in RA and CD. If AbbVie determines that the first two of these trials (DARWIN 1 and 2) meet certain specified contractual criteria, AbbVie will be deemed to have in- licensed the compound. Even if the specified contractual criteria relating to the 24-week results are not met, AbbVie has the opportunity to elect to in-license the compound following our delivery of the final data package from these trials. Should AbbVie in-license these programs, AbbVie will assume sole responsibility for Phase 3 clinical development, global manufacturing and commercialization of filgotinib. “
  19. hv29 31 juli 2015 17:58

    • hv29

      Lid sinds: 30 jul 2015

      Laatste bezoek: 09 okt 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 65

      Gegeven: 6

    •    Aantal posts: 418

    @Biostockaddict

    Passage uit Form-F1 (page 117):

    “We are party to an exclusive collaboration agreement with AbbVie to develop and commercialize filgotinib in multiple diseases. Under this agreement, we are responsible for the advancement of four Phase 2 trials in RA and CD. If AbbVie determines that the first two of these trials (DARWIN 1 and 2) meet certain specified contractual criteria, AbbVie will be deemed to have in- licensed the compound. Even if the specified contractual criteria relating to the 24-week results are not met, AbbVie has the opportunity to elect to in-license the compound following our delivery of the final data package from these trials. Should AbbVie in-license these programs, AbbVie will assume sole responsibility for Phase 3 clinical development, global manufacturing and commercialization of filgotinib. “
  21. [verwijderd] 31 juli 2015 18:04

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Rekyus schreef op 31 juli 2015 16:55:

    @Biostockaddict

    Passage uit Form-F1 (page 117):

    “We are party to an exclusive collaboration agreement with AbbVie to develop and commercialize filgotinib in multiple diseases. Under this agreement, we are responsible for the advancement of four Phase 2 trials in RA and CD. If AbbVie determines that the first two of these trials (DARWIN 1 and 2) meet certain specified contractual criteria, AbbVie will be deemed to have in- licensed the compound. Even if the specified contractual criteria relating to the 24-week results are not met, AbbVie has the opportunity to elect to in-license the compound following our delivery of the final data package from these trials. Should AbbVie in-license these programs, AbbVie will assume sole responsibility for Phase 3 clinical development, global manufacturing and commercialization of filgotinib. “

    Het wordt voorgesteld alsof Filgotinib van ABBVIE is, als ze de licentie nemen en ze dan volledig hun zin kunnen doen.
    Dat is het uiteraard niet. Filgotinib is en blijft van GLPG tenzij ABBVIE Filgotinib afkoopt of GLPG overneemt. Partners dus met langs beide kanten een resem verplichtingen (en rechten).

    Ik heb hier al gelezen: waarom zou ABBVIE GLPG overnemen, Filgotinib is al van hen. Wel dat klopt niet en het strookt al helemaal niet met de realiteit. Ruim 70% van de overnames in Biotechland gebeurt tussen bedrijven die al een deal hebben en partner zijn. Niet alleen om ALLE inkomsten binnen te halen maar ook om 100% hun zin te kunnen doen, met niemand te moeten overleggen en ook geen pottenkijkers meer in de buurt te hebben.

3.351 Posts
Pagina: «« 1 ... 31 32 33 34 35 ... 168 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Beurs.nl

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 466 7.119
AB InBev 2 5.538
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.582 52.170
ABO-Group 1 25
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.132
Accentis 2 267
Accsys Technologies 23 10.857
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 192
Adecco 1 1
ADMA Biologics 1 34
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 14 17.839
Aedifica 3 926
Aegon 3.258 323.075
AFC Ajax 538 7.089
Affimed NV 2 6.305
ageas 5.844 109.905
Agfa-Gevaert 14 2.063
Ahold 3.538 74.353
Air France - KLM 1.025 35.290
AIRBUS 1 12
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 467 13.050
Alfen 16 25.276
Allfunds Group 4 1.517
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.251
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 420
Altice 106 51.198
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.486 114.826
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.837 243.895
AMG 971 134.352
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 305 6.745
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 496
Antonov 22.632 153.605
Aperam 92 15.056
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 386
Arcadis 252 8.806
Arcelor Mittal 2.034 320.982
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 287
arGEN-X 17 10.351
Aroundtown SA 1 221
Arrowhead Research 5 9.751
Ascencio 1 28
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.108 39.614
ASML 1.766 110.146
ASR Nederland 21 4.512
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 522
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 32 13.936
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 67
Azerion 7 3.449