Beurs.nl
Uitgebreid zoeken
monitor iconMarkt Monitor
  • AEX -2,41 914,68 -0,26%
  • DE40 -160,29 22.678,74 -0,70%
  • US500^ -13,08 5.693,58 -0,23%
  • US30^ -105,10 42.314,50 -0,25%
  • EUR/USD +0,01 1,0801 +0,60%
  • WTI +0,05 69,94 +0,07%
  • Gold spot +36,50 3.055,77 +1,21%

UBS conference

33 Posts
Pagina: 1 2 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 22 september 2008 18:22

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Pharming Provides Business Update At UBS Conference
    Database for Rhucin® Significantly Expanded

    Leiden, The Netherlands, September 22, 2008. Biotech company Pharming Group NV (“Pharming” or “The Company”) (Euronext: PHARM) today announced that Dr. Francis J. Pinto, CEO will provide a business update during the UBS Global Life Sciences Conference in New York City.

    During the presentation of Dr. Pinto, which will be available on Pharming’s website, data will be shown that illustrate the marked progress made over the last few months in the development of its late stage product, Rhucin®. In particular, much focus was given on the analysis of patients receiving repeat treatments of Rhucin® and patients suffering from severe attacks which were of concern to regulatory authorities earlier this year.

    In the data presented, Pharming has shown that over 300 administrations of Rhucin® have now been analyzed, with more t! han half in repeat treatments. One patient received 12 administrations so far. There was no sign of any relevant safety issues in these repeat treatments and the efficacy remains excellent. The database on very severe attacks has also been expanded to include now seven laryngeal attacks, which have all been successfully treated with Rhucin®. In all treatments performed with Rhucin® in patients so far, no allergic reaction has been observed.

    Pharming believes that it has successfully addressed the concerns raised by Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) of the European Medicines Agency (EMEA). In its opinion in March 2008, the CHMP requested a larger clinical database to ensure the safety and efficacy of the product upon repeat use. The committee also paid attention to potential allergic reactions and the risk/benefit ratio in severe attacks (especially of the larynx).

    Dr Francis J. Pinto, Chief Executive Officer, commented: “We are very ex! cited about the progress made over the last few months in our Rhucin® program. The database is now much stronger and larger than at the time of our initial filing at the EMEA about two years ago. In particular we have been able to address the issues raised by the European Authorities in a very promising way thereby generating data that confirm the effectiveness and safety of Rhucin® in repeat use. We are convinced that we now have an improved and very strong data package supporting the upcoming registration files. We are in discussions with the relevant authorities regarding the submission of our data packages which we hope to complete as soon as practically possible.”

    Pharming is planning to submit the Biological License Application (BLA) for Rhucin® with the US Food and Drug Administration (FDA) by the end of the year. The Company expects to follow the BLA filing with its Market Authorization Application for Rhucin® to EMEA shortly thereafter.

    vr.gr. duro
  4. [verwijderd] 22 september 2008 18:40

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Today 12:30pm
    Pharming Update: Provides Business Update at UBS Conference
    - Data will be shown that illustrates the marked progress made over the last few months in the development of its late stage product, Rhucin..
    - In particular, much focus was given on the analysis of patients receiving repeat treatments of Rhucin and patients suffering from severe attacks which were of concern to regulatory authorities earlier this year.
    - In the data presented, Pharming has shown that over 300 administrations of Rhucin have now been analyzed, with more than half in repeat treatments. One patient received 12 administrations so far. There was no sign of any relevant safety issues in these repeat treatments and the efficacy remains excellent.
    - The database on very severe attacks has also been expanded to include now seven laryngeal attacks, which have all been successfully treated with Rhucin.
    - In all treatments performed with Rhucin in patients so far, no allergic reaction has been observed.
  5. [verwijderd] 22 september 2008 18:47

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Vandaag 12:30
    Pharming Update: biedt Business Update op UBS conferentie
    - De gegevens zullen worden aangetoond dat illustreert de duidelijke vooruitgang die de afgelopen maanden in de ontwikkeling van haar late stadium product, Rhucin ..
    - Met name veel aandacht werd gegeven op het onderzoek van patiënten die met herhaalde toediening van Rhucin en patiënten die lijden aan een ernstige aanslagen, die werden van zorg voor de regelgevende instanties, eerder dit jaar.
    - In de gepresenteerde gegevens, Pharming is gebleken dat meer dan 300 administraties van Rhucin inmiddels zijn geanalyseerd, met meer dan de helft in herhaalde behandelingen. Een patiënt kreeg 12 overheidsdiensten tot nu toe. Er was geen teken van de relevante veiligheids-aspecten in deze herhaalde behandelingen en de werkzaamheid nog steeds uitstekend.
    - De databank op zeer ernstige aanvallen is tevens uitgebreid tot nu zeven larynx aanvallen, die allemaal zijn succesvol behandeld met Rhucin.
    - In alle behandelingen uitgevoerd met Rhucin bij patiënten tot nu toe geen allergische reactie heeft waargenomen.
  7. [verwijderd] 22 september 2008 19:02

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    RTRS-'Pharming zet grote stap in ontwikkeling Rhucin'
    LEIDEN (ANP) - Biotechnologiebedrijf Pharming maakt naar
    eigen zeggen grote vorderingen in de ontwikkeling van zijn
    medicijn tegen zwellingen Rhucin. Het bedrijf liet maandag weten
    de grootste bezwaren van de Europese geneesmiddelenautoriteit
    (EMEA) tegen de invoering van het middel te kunnen wegnemen.

    De EMEA weigerde eerder dit jaar Rhucin toe te laten tot de
    markt omdat er nog te weinig gegevens over de veiligheid en de
    effectiviteit van het middel tegen acute zwellingen van zacht
    weefsel, zoals de tong, zouden zijn. Ook de Amerikaanse
    autoriteiten keurden het middel af.

    Pharming stelt nu meer dan driehonderd toedieningen van het
    medicijn te hebben geanalyseerd, waarbij het in meer dan de
    helft van de gevallen om herhaalde doseringen ging. Volgens het
    biotechnologiebedrijf deden zich daarbij geen problemen voor.

    Pharming wil nu voor het einde van het jaar opnieuw een
    aanvraag indienen voor het op de markt brengen van Rhucin in de
    Verenigde Staten. Een nieuwe aanvraag in Europa voplgt kort
    daarna.

    ((ANP Redactie Economie, email economie(at)anp.nl, +31 20
    504 5999))
  13. TonK_0 22 september 2008 19:45

    • TonK_0

      Lid sinds: 01 jan 2000

      Laatste bezoek: 12 sep 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 251

      Gegeven: 12

    •    Aantal posts: 404

    Pharming says Rhucin data addresses concerns
    Reuters, Monday September 22 2008
    AMSTERDAM, Sept 22 (Reuters) - Dutch biotechnology company Pharming said on Monday progress in developing its key Rhucin drug meant it was now able to address concerns raised by regulatory authorities earlier this year.
    In March, the European Medicines Agency (EMEA) denied approval for the drug, which is produced from therapeutic proteins in the milk of genetically modified rabbits, saying it wanted more test results of repeated treatments.
    Pharming said it had analysed over 300 administrations of Rhucin, with more than half in repeat treatments which showed no sign of any relevant safety issues.
    "We have been able to address the issues raised by the European Authorities in a very promising way thereby generating data that confirm the effectiveness and safety of Rhucin in repeat use," Chief Executive Francis Pinto said in a statement.
    Rhucin treats hereditary angioedema, characterised by acute attacks of painful swelling of the skin, intestine, mouth and throat. Pharming has said the drug could generate annual sales of up to 600 million euros ($879 million) in the U.S. and Europe.
    The company said on Monday it hoped the data would support its upcoming registration files and planned to submit a license application for Rhucin with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) by the end of the year. It expects to follow this shortly after with a market authorisation application to EMEA.
    (Reporting by Catherine Hornby; Editing by Jon Loades-Carter)
  14. [verwijderd] 22 september 2008 19:48

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Pharming boekt vooruitgang met resultaten Rhucin
    Gepubliceerd: vandaag 19:40

    Door Archie van Riemsdijk

    Van DOW JONES NIEUWSDIENST

    AMSTERDAM (Dow Jones)--Pharming Group nv heeft aanmerkelijke vooruitgang geboekt met de onderzoeksresultaten voor zijn belangrijkste product Rhucin. Dat maakt het biotechbedrijf maandag bekend.

    Pharming wil voor het einde van het jaar een goedkeuringsaanvraag voor het middel indienen bij de Amerikaanse toezichthouder FDA, en zal kort daarna ook een hernieuwde aanvraag doen voor marktgoedkeuring in Europa.

    "We zijn zeer enthousiast over de vooruitgang die we de afgelopen maanden hebben geboekt", aldus chief executive Francis Pinto van Pharming, die de nieuwste resultaten maandag presenteert tijdens een conferentie in New York.

    "De database is nu veel sterker en groter dan bij onze eerste aanvraag voor Europese marktgoedkeuring, zo'n twee jaar geleden", aldus Pinto. "We zijn in gesprek met de toezichthouders over de indiening van de gegevens en hopen die zo snel mogelijk te voltooien",

    Volgens de nieuwste gegevens zijn 300 toedieningen van het middel tegen erfelijk angio-oedeem geanalyseerd. Daarbij betreft meer dan de helft herhaalde behandelingen, waarbij een van de patienten het middel 12 maal kreeg toegediend.

    De werkzaamheid van het middel blijft ook bij herhaalde toediening uitstekend en er zijn geen tekenen van enige veiligheidsproblemen bij herhaalde toediening, aldus Pharming. Er waren geen allergische reacties. In zeven gevallen werden zware aanvallen van HAE met zwelling van de keel, met succes behandeld.

    Pharming gelooft daarmee de bezorgdheid van de Europese medische toezichthouder EMEA te hebben weggenomen. De EMEA gaf in maart van dit jaar voor de tweede maal een negatief oordeel af over de marktaanvraag voor Rhucin, omdat ze meer gegevens wilde zien over de veiligheid en werkzaamheid van het middel bij herhaald gebruik. Ook zette de toezichthouder vraagtekens bij mogelijke allergische reacties en het risico versus voordeel van het middel bij zware aanvallen, met name bij de keel.

    Erfelijk angio-oedeem is een zeldzame ziekte die leidt tot aanvallen waarbij zachte weefsels sterk opzwellen. Met name zwellingen van de keel kunnen een dodelijke afloop hebben.

    Door Archie van Riemsdijk; Dow Jones Nieuwsdienst; +31-20-5715 201, archie.vanriemsdijk@dowjones.com
  15. TonK_0 22 september 2008 19:48

    • TonK_0

      Lid sinds: 01 jan 2000

      Laatste bezoek: 12 sep 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 251

      Gegeven: 12

    •    Aantal posts: 404

    Pharming boekt vooruitgang met resultaten Rhucin
    22 september 2008, 19:40 uur | FD.nl/DJ
    Door Archie van Riemsdijk

    Van FD.nl/DJ

    AMSTERDAM (FD.nl/DJ)--Pharming Group nv heeft aanmerkelijke vooruitgang geboekt met de onderzoeksresultaten voor zijn belangrijkste product Rhucin. Dat maakt het biotechbedrijf maandag bekend.

    Pharming wil voor het einde van het jaar een goedkeuringsaanvraag voor het middel indienen bij de Amerikaanse toezichthouder FDA, en zal kort daarna ook een hernieuwde aanvraag doen voor marktgoedkeuring in Europa.

    "We zijn zeer enthousiast over de vooruitgang die we de afgelopen maanden hebben geboekt", aldus chief executive Francis Pinto van Pharming, die de nieuwste resultaten maandag presenteert tijdens een conferentie in New York.

    "De database is nu veel sterker en groter dan bij onze eerste aanvraag voor Europese marktgoedkeuring, zo'n twee jaar geleden", aldus Pinto. "We zijn in gesprek met de toezichthouders over de indiening van de gegevens en hopen die zo snel mogelijk te voltooien",

    Volgens de nieuwste gegevens zijn 300 toedieningen van het middel tegen erfelijk angio-oedeem geanalyseerd. Daarbij betreft meer dan de helft herhaalde behandelingen, waarbij een van de patienten het middel 12 maal kreeg toegediend.

    De werkzaamheid van het middel blijft ook bij herhaalde toediening uitstekend en er zijn geen tekenen van enige veiligheidsproblemen bij herhaalde toediening, aldus Pharming. Er waren geen allergische reacties. In zeven gevallen werden zware aanvallen van HAE met zwelling van de keel, met succes behandeld.

    Pharming gelooft daarmee de bezorgdheid van de Europese medische toezichthouder EMEA te hebben weggenomen. De EMEA gaf in maart van dit jaar voor de tweede maal een negatief oordeel af over de marktaanvraag voor Rhucin, omdat ze meer gegevens wilde zien over de veiligheid en werkzaamheid van het middel bij herhaald gebruik. Ook zette de toezichthouder vraagtekens bij mogelijke allergische reacties en het risico versus voordeel van het middel bij zware aanvallen, met name bij de keel.

    Erfelijk angio-oedeem is een zeldzame ziekte die leidt tot aanvallen waarbij zachte weefsels sterk opzwellen. Met name zwellingen van de keel kunnen een dodelijke afloop hebben.

    Door Archie van Riemsdijk; FD.nl/DJ; +31-20-5928456, archie.vanriemsdijk@dowjones.com
  16. [verwijderd] 22 september 2008 19:55

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    benedictus schreef:

    morgen minimaal 1,30
    Als het sentiment een beetje mee wil, anders voorzie ik toch niet de stijging die u verwacht.

    MvG
    TT
  17. [verwijderd] 22 september 2008 20:09

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    "Pharming is planning to submit the Biological License Application (BLA) for Rhucin® with the US Food and Drug Administration (FDA) by the end of the year. The Company expects to follow the BLA filing with its Market Authorization Application for Rhucin® to EMEA shortly thereafter."

    Zoals een befaamd chaostheoreticus al zei: “Ik haat het om altijd maar gelijk te krijgen”.

    groet Camobs
  19. [verwijderd] 22 september 2008 20:21

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0


    ’Pharming zet grote stap in ontwikkeling Rhucin’

    Biotechnologiebedrijf Pharming maakt naar eigen zeggen grote vorderingen in de ontwikkeling van zijn medicijn tegen zwellingen Rhucin. Het bedrijf liet weten de grootste bezwaren van de Europese geneesmiddelenautoriteit (EMEA) tegen de invoering van het middel te kunnen wegnemen.
    De EMEA weigerde eerder dit jaar Rhucin toe te laten tot de markt omdat er nog te weinig gegevens over de veiligheid en de effectiviteit van het middel tegen acute zwellingen van zacht weefsel, zoals de tong, zouden zijn. Ook de Amerikaanse autoriteiten keurden het middel af.

    Pharming stelt nu meer dan driehonderd toedieningen van het medicijn te hebben geanalyseerd, waarbij het in meer dan de helft van de gevallen om herhaalde doseringen ging. Volgens het biotechnologiebedrijf deden zich daarbij geen problemen voor.

    Bron:DFT.

  20. [verwijderd] 22 september 2008 20:23

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Klaaz o J schreef:

    heel goed dan van je!

    Q3, desnoods Q4, net wat ik ook al dacht en hier beweerde.
    BLA eind dit jaar, MAA wellicht ook.
    Acceptatie in 2009. Dus de filings in Feb / Mrt. 2009.

    groet Camobs
  21. [verwijderd] 22 september 2008 21:26

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Pharming is planning to submit the Biological License Application (BLA) for Rhucin® with the US Food and Drug Administration (FDA) by the end of the year. The Company expects to follow the BLA filing with its Market Authorization Application for Rhucin® to EMEA shortly thereafter.

    Zelfs al zou men inderdaad pas begin 2009 filen.
    Dan nog verdient Pharming respect want om eerlijk te zijn ze bezitten "Het" medicijn tegen HAE en iedereen is daar van doordrongen.
    Men (Pharming) heeft te snel willen zijn dat heeft ze een jaar ellende bezorgt.
    Nu komt het in orde het kan duidelijk niet meer mis.
    Eerst uit onderhandelen en een Okay daarna filing en de market op.
    Dit moet een rustige koers stijging in gang zetten.

    Ruud.. Maar het hoeft natuurlijk niet!

33 Posts
Pagina: 1 2 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Beurs.nl

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 466 7.114
AB InBev 2 5.538
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.582 52.139
ABO-Group 1 25
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.132
Accentis 2 267
Accsys Technologies 23 10.857
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 192
Adecco 1 1
ADMA Biologics 1 34
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 14 17.834
Aedifica 3 926
Aegon 3.258 323.071
AFC Ajax 538 7.088
Affimed NV 2 6.305
ageas 5.844 109.904
Agfa-Gevaert 14 2.062
Ahold 3.538 74.351
Air France - KLM 1.025 35.289
AIRBUS 1 12
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 467 13.050
Alfen 16 25.261
Allfunds Group 4 1.517
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.251
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 420
Altice 106 51.198
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.486 114.826
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.837 243.855
AMG 971 134.333
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 305 6.745
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 496
Antonov 22.632 153.605
Aperam 92 15.055
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 386
Arcadis 252 8.806
Arcelor Mittal 2.034 320.965
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 287
arGEN-X 17 10.351
Aroundtown SA 1 221
Arrowhead Research 5 9.751
Ascencio 1 28
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.108 39.606
ASML 1.766 110.047
ASR Nederland 21 4.512
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 522
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 32 13.920
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 67
Azerion 7 3.449