BioPharma Terug naar discussie overzicht

10 Biotech Stocks Facing FDA Judgment Day

1. [verwijderd] 18 juni 2007 14:15

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Hier een lijst van bedrijven waarin de FDA nog dit jaar een uitspraak zal doen :
   
   Judgment Day
   Expected FDA Decision Date Company Drug Indication
   6/15/2007 Encysive Pharmaceuticals Thelin Pulmonary Arterial Hypertension (PAH)
   6/16/2007 Cephalon Nuvigil Narcolepsy
   6/16/2007 Cephalon Nuvigil Sleep Apnea
   6/18/2007 Gilead Sciences Volibris Pulmonary Arterial Hypertension (PAH)
   Now-06/30/2007 Pfizer Celsentri HIV/AIDS
   7/16/2007 Neurochem Kiacta Amyloid A Amyloidosis
   7/21/2007 DOR BioPharma OrBec Graft vs. Host Disease (GVHD)
   7/26/2007 Sanofi-Aventis Zimulti Obesity
   7/29/2007 KV Pharmaceutical Evamist Menopause
   8/1/2007 POZEN Trexima Migraine Headaches
   8/13/2007 Indevus Pharmaceuticals Sanctura XR Overactive Bladder
   8/15/2007 GPC Biotech Satraplatin Prostate Cancer
   8/26/2007 IDM Pharma Junovan Bone Cancer
   8/30/2007 Tercica Somatuline Autogel Acromegaly
   9/6/2007 Omrix Pharmaceuticals Thrombin Hemostasis
   10/7/2007 Theravance Telavancin Skin and Skin-Structure Infections
   10/15/2007 Elan/Biogen Idec Tysabri Crohn's Disease
   10/18/2007 ZymoGenetics rThrombin Hemostasis
   10/18/2007 Cardiome Pharma Vernakalant hydrochloride (iv) Dysrhythmia (Arrhythmia)
   10/20/2007 Pfizer Lyrica Fibromyalgia
   10/21/2007 Genzyme Renvela End-Stage Renal Disease (ESRD)
   11/1/2007 Forest Laboratories Nebivolol Hypertension (Systemic)
   11/18/2007 Basilea Pharmaceutica Ceftobiprole Skin and Skin-Structure Infections
   11/24/2007 BioMarin Pharmaceutical Kuvan Phenylketonuria (PKU)
   12/31/2007 Pharmacyclics Xcytrin Brain Cancer (secondary; metastases)
   
   tinyurl.com/32gdsk
   
2. [verwijderd] 18 juni 2007 14:23

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Jommeke schreef:

   Hier een lijst van bedrijven waarin de FDA nog dit jaar een uitspraak zal doen :
   
   Judgment Day
   Expected FDA Decision Date Company Drug Indication
   6/15/2007 Encysive Pharmaceuticals Thelin Pulmonary Arterial Hypertension (PAH)
   6/16/2007 Cephalon Nuvigil Narcolepsy
   6/16/2007 Cephalon Nuvigil Sleep Apnea
   6/18/2007 Gilead Sciences Volibris Pulmonary Arterial Hypertension (PAH)
   Now-06/30/2007 Pfizer Celsentri HIV/AIDS
   7/16/2007 Neurochem Kiacta Amyloid A Amyloidosis
   7/21/2007 DOR BioPharma OrBec Graft vs. Host Disease (GVHD)
   7/26/2007 Sanofi-Aventis Zimulti Obesity
   7/29/2007 KV Pharmaceutical Evamist Menopause
   8/1/2007 POZEN Trexima Migraine Headaches
   8/13/2007 Indevus Pharmaceuticals Sanctura XR Overactive Bladder
   8/15/2007 GPC Biotech Satraplatin Prostate Cancer
   8/26/2007 IDM Pharma Junovan Bone Cancer
   8/30/2007 Tercica Somatuline Autogel Acromegaly
   9/6/2007 Omrix Pharmaceuticals Thrombin Hemostasis
   10/7/2007 Theravance Telavancin Skin and Skin-Structure Infections
   10/15/2007 Elan/Biogen Idec Tysabri Crohn's Disease
   10/18/2007 ZymoGenetics rThrombin Hemostasis
   10/18/2007 Cardiome Pharma Vernakalant hydrochloride (iv) Dysrhythmia (Arrhythmia)
   10/20/2007 Pfizer Lyrica Fibromyalgia
   10/21/2007 Genzyme Renvela End-Stage Renal Disease (ESRD)
   11/1/2007 Forest Laboratories Nebivolol Hypertension (Systemic)
   11/18/2007 Basilea Pharmaceutica Ceftobiprole Skin and Skin-Structure Infections
   11/24/2007 BioMarin Pharmaceutical Kuvan Phenylketonuria (PKU)
   12/31/2007 Pharmacyclics Xcytrin Brain Cancer (secondary; metastases)
   
   tinyurl.com/32gdsk
   
   

   Lijst is niet helemaal compleet. Er zijn ook een aantal bedrijven waar de FDA een zgn. HOLD op een medicijn heeft gegeven. Voorbeeld Cortex. Bij Cortex kan een dezer dagen een bericht komen of de HOLD van de trial afgaat, wat een boost aan de koers kan geven. Succes!
3. positivo73 18 juni 2007 14:29

   auteur info

   • positivo73

     Lid sinds: 25 mrt 2004

     Laatste bezoek: 03 mei 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 370

     Gegeven: 163

   •    Aantal posts: 6.036

   quote:

   Eisbear schreef:

   [quote=Jommeke]
   Hier een lijst van bedrijven waarin de FDA nog dit jaar een uitspraak zal doen :
   
   Judgment Day
   Expected FDA Decision Date Company Drug Indication
   6/15/2007 Encysive Pharmaceuticals Thelin Pulmonary Arterial Hypertension (PAH)
   6/16/2007 Cephalon Nuvigil Narcolepsy
   6/16/2007 Cephalon Nuvigil Sleep Apnea
   6/18/2007 Gilead Sciences Volibris Pulmonary Arterial Hypertension (PAH)
   Now-06/30/2007 Pfizer Celsentri HIV/AIDS
   7/16/2007 Neurochem Kiacta Amyloid A Amyloidosis
   7/21/2007 DOR BioPharma OrBec Graft vs. Host Disease (GVHD)
   7/26/2007 Sanofi-Aventis Zimulti Obesity
   7/29/2007 KV Pharmaceutical Evamist Menopause
   8/1/2007 POZEN Trexima Migraine Headaches
   8/13/2007 Indevus Pharmaceuticals Sanctura XR Overactive Bladder
   8/15/2007 GPC Biotech Satraplatin Prostate Cancer
   8/26/2007 IDM Pharma Junovan Bone Cancer
   8/30/2007 Tercica Somatuline Autogel Acromegaly
   9/6/2007 Omrix Pharmaceuticals Thrombin Hemostasis
   10/7/2007 Theravance Telavancin Skin and Skin-Structure Infections
   10/15/2007 Elan/Biogen Idec Tysabri Crohn's Disease
   10/18/2007 ZymoGenetics rThrombin Hemostasis
   10/18/2007 Cardiome Pharma Vernakalant hydrochloride (iv) Dysrhythmia (Arrhythmia)
   10/20/2007 Pfizer Lyrica Fibromyalgia
   10/21/2007 Genzyme Renvela End-Stage Renal Disease (ESRD)
   11/1/2007 Forest Laboratories Nebivolol Hypertension (Systemic)
   11/18/2007 Basilea Pharmaceutica Ceftobiprole Skin and Skin-Structure Infections
   11/24/2007 BioMarin Pharmaceutical Kuvan Phenylketonuria (PKU)
   12/31/2007 Pharmacyclics Xcytrin Brain Cancer (secondary; metastases)
   
   tinyurl.com/32gdsk
   
   [/quote]
   
   Lijst is niet helemaal compleet. Er zijn ook een aantal bedrijven waar de FDA een zgn. HOLD op een medicijn heeft gegeven. Voorbeeld Cortex. Bij Cortex kan een dezer dagen een bericht komen of de HOLD van de trial afgaat, wat een boost aan de koers kan geven. Succes!
   

   Ik hoop dat dit ook het geval wordt bij POTP, maar die kans acht ik zelf erg klein, maar als het wel gebeurd dan kan je lachen en staan we in no time 1000% hoger
4. Smartie2000 18 juni 2007 23:55

   auteur info

   • Smartie2000

     Lid sinds: 07 feb 2006

     Laatste bezoek: 27 jul 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 10

     Gegeven: 4

   •    Aantal posts: 158

   Mooie lijstje, als trader zou je hier zeker wat mee kunnen. Ook als je niet van risico's houdt, kun je leuke optie strategieen toepassen. Deze post verdient meer aandacht dan deze drie reacties. Aanbevolen!
5. [verwijderd] 20 juni 2007 10:42

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Zojuist van Yahoo geplukt . Spreekt voor zich lijkt me
   messages.finance.yahoo.com/Stocks_%28...
   
6. [verwijderd] 2 september 2007 20:29

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Here's a handy calendar listing all the expected FDA drug approval decisions for the next few months:
   
   FDA Decision Date Company Drug Indication
   8/30/2007 Tercica Somatuline Autogel Acromegaly
   9/6/2007 Omrix Pharmaceuticals Thrombin Hemostasis
   10/7/2007 Theravance Telavancin Skin and Skin-Structure Infections
   10/15/2007 Elan/Biogen Idec Tysabri Crohn's Disease
   10/18/2007 Cardiome Pharma Vernakalant hydrochloride (iv) Dysrhythmia (Arrhythmia)
   10/20/2007 Pfizer Lyrica Fibromyalgia
   10/21/2007 Genzyme Renvela End-Stage Renal Disease (ESRD)
   11/1/2007 Forest Laboratories Nebivolol Hypertension (Systemic)
   11/18/2007 Basilea Pharmaceutica Ceftobiprole Skin and Skin-Structure Infections
   11/24/2007 BioMarin Pharmaceutical Kuvan Phenylketonuria (PKU)
   12/12/2007 Neurocrine BioSciences Indiplon capsules Insomnia
   12/27/2007 Onyx Pharmaceuticals Nexavar Liver cancer
   12/31/2007 Pharmacyclics Xcytrin Brain Cancer (secondary; metastases)
   1/17/2008 ZymoGenetics rThrombin Hemostasis
   
   Phase II and III trial data expected 2H 2007
   
   Company Drug Indication Results expected
   Advanced Life Sciences Cethromycin Community Acquired Pneumonia (CAP) Q3 2007
   Arena Pharmaceuticals Lorcaserin obesity Q4 2007
   BioCryst Pharmaceutical Peramivir acute influenza Q3 2007
   BioDelivery Sciences International BEMA Fentanyl Pain Indications 2H 2007
   Cardiome oral Vernakalant Arrhythmia Q4 2007
   Exelixis XL880, XL647 cancer Q4 2007
   Exelixis XL784 diabetic nephropathy Q4 2007
   Favrille FavId Non-Hodgkin's Lymphoma (NHL) Q4 2007
   GTx Acapodene Prostate Cancer Q1 2008
   GTx Acapodene Prostatic Intraepithelial Neoplasia (PIN) Q4 2007-Q1 2008
   Introgen Therapeutics Advexin Head and Neck Cancer 2H 2007
   Lev Pharmaceuticals C1-INH-nanofiltered Hereditary angioedema (HAE) 2H 2007
   Ligand Pharmaceuticals Oporia Osteoporosis / Osteopenia 2H 2007
   Medarex (with Bristol-Myers Squibb) Ipilimumab Melanoma 2H 2007
   Neurochem Alzhemed Alzheimer's Disease (AD) 2H 2007
   NPS Pharmaceuticals Teduglutide Short Bowel Syndrome (SBS) 2H 2007
   Pain Therapeutics Remoxy Pain Indications 2H 2007
   Progenics Pharmaceuticals Methylnaltrexone IV Postoperative Ileus 2H 2007
   Sonus Pharmaceuticals TOCOSOL Paclitaxel Breast Cancer Q3 2007
   SuperGen Dacogen Acute Myelogenous Leukemia (AML) 2H 2007
   United Therapeutics Inhaled Remodulin Pulmonary Arterial Hypertension Nov. 2007
   Vertex Pharmaceuticals Telaprevir Hepatitis C Nov. 2007
   
   tinyurl.com/3ycc6c
   
7. [verwijderd] 2 september 2007 20:33

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Jommeke schreef:

   Here's a handy calendar listing all the expected FDA drug approval decisions for the next few months:
   
   FDA Decision Date Company Drug Indication
   8/30/2007 Tercica Somatuline Autogel Acromegaly
   9/6/2007 Omrix Pharmaceuticals Thrombin Hemostasis
   10/7/2007 Theravance Telavancin Skin and Skin-Structure Infections
   10/15/2007 Elan/Biogen Idec Tysabri Crohn's Disease
   10/18/2007 Cardiome Pharma Vernakalant hydrochloride (iv) Dysrhythmia (Arrhythmia)
   10/20/2007 Pfizer Lyrica Fibromyalgia
   10/21/2007 Genzyme Renvela End-Stage Renal Disease (ESRD)
   11/1/2007 Forest Laboratories Nebivolol Hypertension (Systemic)
   11/18/2007 Basilea Pharmaceutica Ceftobiprole Skin and Skin-Structure Infections
   11/24/2007 BioMarin Pharmaceutical Kuvan Phenylketonuria (PKU)
   12/12/2007 Neurocrine BioSciences Indiplon capsules Insomnia
   12/27/2007 Onyx Pharmaceuticals Nexavar Liver cancer
   12/31/2007 Pharmacyclics Xcytrin Brain Cancer (secondary; metastases)
   1/17/2008 ZymoGenetics rThrombin Hemostasis
   
   Phase II and III trial data expected 2H 2007
   
   Company Drug Indication Results expected
   Advanced Life Sciences Cethromycin Community Acquired Pneumonia (CAP) Q3 2007
   Arena Pharmaceuticals Lorcaserin obesity Q4 2007
   BioCryst Pharmaceutical Peramivir acute influenza Q3 2007
   BioDelivery Sciences International BEMA Fentanyl Pain Indications 2H 2007
   Cardiome oral Vernakalant Arrhythmia Q4 2007
   Exelixis XL880, XL647 cancer Q4 2007
   Exelixis XL784 diabetic nephropathy Q4 2007
   Favrille FavId Non-Hodgkin's Lymphoma (NHL) Q4 2007
   GTx Acapodene Prostate Cancer Q1 2008
   GTx Acapodene Prostatic Intraepithelial Neoplasia (PIN) Q4 2007-Q1 2008
   Introgen Therapeutics Advexin Head and Neck Cancer 2H 2007
   Lev Pharmaceuticals C1-INH-nanofiltered Hereditary angioedema (HAE) 2H 2007
   Ligand Pharmaceuticals Oporia Osteoporosis / Osteopenia 2H 2007
   Medarex (with Bristol-Myers Squibb) Ipilimumab Melanoma 2H 2007
   Neurochem Alzhemed Alzheimer's Disease (AD) 2H 2007
   NPS Pharmaceuticals Teduglutide Short Bowel Syndrome (SBS) 2H 2007
   Pain Therapeutics Remoxy Pain Indications 2H 2007
   Progenics Pharmaceuticals Methylnaltrexone IV Postoperative Ileus 2H 2007
   Sonus Pharmaceuticals TOCOSOL Paclitaxel Breast Cancer Q3 2007
   SuperGen Dacogen Acute Myelogenous Leukemia (AML) 2H 2007
   United Therapeutics Inhaled Remodulin Pulmonary Arterial Hypertension Nov. 2007
   Vertex Pharmaceuticals Telaprevir Hepatitis C Nov. 2007
   
   tinyurl.com/3ycc6c
   
   

   Uit dit lijstje kan Sonus zeer interessant zijn. Wat vind je van ADLS?
8. [verwijderd] 2 september 2007 20:40

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Van Ihub over ADLS :
   
   My guess is ADLS will get a nice lift out of the news, but the company needs cash and options are:
   
   (1) product partner
   
   (2) secondary stock offering(they'll use this price movement to get one out the door)
   
   I still see them having to do a secondary offering & that will hurt the stock in the short run, but as long as its moving up, enjoy the ride.
   
9. [verwijderd] 2 september 2007 20:40

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Nog een goede Biotechsite om nieuws te volgen :
   
   www.fiercebiotech.com/
10. [verwijderd] 3 september 2007 22:21

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Je vergeet een hele belangrijke:
    
    12 december 2007 - Indiplon tegen insomnia - Neurocriene Bioscience en DOV Pharmaceutical