Franse aandelen Terug naar discussie overzicht

Abivax

1. Ponzi_NL 14 februari 2025 12:37

   auteur info

   • Ponzi_NL

     Lid sinds: 25 aug 2016

     Laatste bezoek: 20 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 164

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 442

   Didier Blondel, Chief Financial Officer of Abivax, added: “Without the need for additional financing, our cash runway extends beyond the expected top-line results from the ABTECT induction trial and into Q4 2025, ensuring we remain well-positioned to execute our strategy.”
2. Ponzi_NL 14 februari 2025 12:37

   auteur info

   • Ponzi_NL

     Lid sinds: 25 aug 2016

     Laatste bezoek: 20 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 164

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 442

   ABTECT Phase 3 Update
   
   Enrollment Progress: 1,003 of the targeted 1,224 participants enrolled to date.
   
   Top-Line Results: Induction trial results expected in Q3 2025, with 44-week maintenance data to follow in Q2 2026.
   
   Regulatory Pathway: NDA submission planned for H2 2026, assuming positive clinical data.
   
   Participant Characteristics: Blinded baseline data aligns with the target population defined during Phase 2b.
   
   Safety Profile: No new safety signals observed to date with the oversight of the independent Data Monitoring Committee.
3. Pjotr 14 februari 2025 12:55

   auteur info

   • Pjotr

     Lid sinds: 04 jan 2018

     Laatste bezoek: 20 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 172

     Gegeven: 110

   •    Aantal posts: 517

   Bedankt voor de uitgebreide info Ponzi!
   
   Was er een tijdje uit; deze week weer wat gekocht.
4. Ponzi_NL 14 februari 2025 13:43

   auteur info

   • Ponzi_NL

     Lid sinds: 25 aug 2016

     Laatste bezoek: 20 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 164

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 442

   ja, bij mij was het aandeel ook ff van de radar, maar vorige week mega volume en deze hele week elke dag kopers. En vanuit de VS ook veel kopers.
5. Ponzi_NL 14 februari 2025 16:04

   auteur info

   • Ponzi_NL

     Lid sinds: 25 aug 2016

     Laatste bezoek: 20 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 164

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 442

   en weer +4% erbij vandaag... wie beukt het door de 7
6. Ponzi_NL 14 februari 2025 16:23

   auteur info

   • Ponzi_NL

     Lid sinds: 25 aug 2016

     Laatste bezoek: 20 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 164

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 442

   en door de 7!
7. Ponzi_NL 17 februari 2025 09:22

   auteur info

   • Ponzi_NL

     Lid sinds: 25 aug 2016

     Laatste bezoek: 20 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 164

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 442

   goed begin van de week!
8. Ponzi_NL 18 maart 2025 08:56

   auteur info

   • Ponzi_NL

     Lid sinds: 25 aug 2016

     Laatste bezoek: 20 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 164

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 442

   gister was er een KOL webinar waarbij de onderzoekende arts vragen beantwoord van analisten
   
   - hij is zeer te spreken over de innovatieve werking van Obefazimod
   - operationele logica die gemakkelijk uit te leggen is = zal de acceptatie door artsen na de vergunning voor het in de handel brengen vergemakkelijken
   - fase III omvat een meerderheid van "moeilijke" patiënten = ongevoelig voor andere behandelingen, daarom het moeilijkst te behandelen
   - Als de inductiefase positief is, twijfelt de arts er niet aan dat de onderhoudsfase dat ook zal zijn.
   - De arts is optimistisch over de kans op succes, gezien de huidige resultaten.
9. Ponzi_NL 18 maart 2025 09:12

   auteur info

   • Ponzi_NL

     Lid sinds: 25 aug 2016

     Laatste bezoek: 20 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 164

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 442

   koers +6%
10. Ponzi_NL 18 maart 2025 09:14

    auteur info

    • Ponzi_NL

      Lid sinds: 25 aug 2016

      Laatste bezoek: 20 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 164

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 442

    In preklinische studies toonde obefazimod echter veelbelovendheid als immuunstabilisator die ook zou kunnen werken bij UC. Een fase IIa-onderzoek, waarbij ongeveer 40 patiënten met matig tot ernstig actieve UC werden behandeld met obefazimod, bevestigde de initiële trend die bij muizen werd gezien, namelijk dat het inderdaad ontstekingen verminderde.
    
    Hierdoor werd Abivax aangemoedigd om de focus van de ontwikkeling van obefazimod te verleggen naar het gebied van inflammatoire darmziekten.
    
    Abivax startte een veel groter Fase IIb-programma bij UC-patiënten om een ??effectieve dosis vast te stellen en te evalueren of en wanneer er problemen met de verdraagbaarheid zouden optreden.
    
    De Fase IIb-studie werd uitgevoerd in Oost-Europa. "Het eerste goede nieuws over die studie was dat er zeer weinig, beheersbare bijwerkingen waren, wat een sterk veiligheidsprofiel bewijst," aldus de heer de Garidel.
    
    Maar nog belangrijker, de klinische resultaten van de studie met 254 patiënten in matig tot ernstig actieve UC waren overtuigend. "De gegevens toonden significante klinische werkzaamheid in de totale patiëntenpopulatie op primaire en belangrijke secundaire eindpunten," legde de heer de Garidel uit.
12. Ponzi_NL 18 maart 2025 09:14

    auteur info

    • Ponzi_NL

      Lid sinds: 25 aug 2016

      Laatste bezoek: 20 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 164

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 442

    In meerdere gevallen was er sprake van volledige klinische remissie en onderzoekers waren met name onder de indruk van de werkzaamheid bij ernstige patiënten bij wie eerdere behandeling met biologische en/of JAK-remmers niet aansloeg. Ook waren ze onder de indruk van de duurzame en toenemende werkzaamheid tijdens de onderhoudsbehandeling.
    
    Met obefazimod zien patiënten inderdaad een langdurige werkzaamheid in de loop van de tijd. Na twee jaar is bijna tweederde van de patiënten in voortdurende klinische remissie.
13. Ponzi_NL 18 maart 2025 09:15

    auteur info

    • Ponzi_NL

      Lid sinds: 25 aug 2016

      Laatste bezoek: 20 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 164

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 442

    “We zijn dus erg enthousiast, omdat we denken dat obefazimod in de toekomst de eerstelijnsbehandeling kan worden en conventionele therapieën kan vervangen als we in fase III kunnen repliceren wat we in de fase II-onderzoeken zagen.
    
    "Na uitgebreid marktonderzoek in de VS en Europa zijn we van mening dat ons kandidaat-medicijn drie voordelen biedt die gastro-enterologen willen zien in de volgende generatie medicijnen voor
    UC: ze willen een oraal medicijn voor het gemak; ze willen er zeker van zijn dat het medicijn veilig is; en een therapie die langdurig effect heeft.
    
    “We zijn dus in een zeer goede positie om potentieel het landschap te verstoren.”
14. Ponzi_NL 18 maart 2025 09:17

    auteur info

    • Ponzi_NL

      Lid sinds: 25 aug 2016

      Laatste bezoek: 20 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 164

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 442

    Een enorme kans
    De kans op dit gebied is enorm. In de VS worden er naar schatting 800.000 patiënten met UC geteld, terwijl het aantal in Europa misschien zelfs iets hoger ligt. De cijfers voor de ziekte van Crohn zijn minstens het dubbele en het aantal mensen dat er last van heeft, neemt helaas toe.
    
    Maar het nastreven van zo'n kans is een enorme opgave voor een klein bedrijf. Zodra obefazimod is goedgekeurd in de VS, is Abivax van plan om een ??commercialiseringsinfrastructuur op te zetten. Het bedrijf heeft zijn team in de VS versterkt, waar het een nieuw kantoor heeft geopend en een aanzienlijke managementaanwezigheid heeft, waaronder de Garidel. Er zijn ook nieuwe leden van het uitvoerende team gerekruteerd met wereldwijde expertise in het commercialiseren van kandidaat-medicijnen.
    
    "Een klinische proef in fase III is erg groot, met bijna 1200 patiënten verspreid over ongeveer 600 locaties wereldwijd", merkte de Garidel op. "Het is een zeer wereldwijde onderneming voor een klein bedrijf. We waren met 50 mensen toen ik begin mei vorig jaar begon, nu zijn we met bijna 100 mensen. Maar het is ook een grote financiële investering, 350 miljoen euro ($375 miljoen) voor het uitvoeren van een proef in fase III."
    
    Abivax heeft een groot bedrag aan kapitaal opgehaald, waaronder bijna $ 240 miljoen via de Nasdaq IPO. Het bedrijf onderhandelt over een schuldfaciliteit met een aantal kredietverstrekkers om dat bedrag aan te vullen.
    
    Investeerders zullen de eerste grote Phase III-data-uitlezing, die verwacht wordt van het ABTECT-programma (zie verwachte tijdlijn hieronder), nauwlettend in de gaten houden aan het einde van het eerste kwartaal van volgend jaar, om te zien hoe het met patiënten gaat na acht weken behandeling. Begin 2026 zullen de gegevens van een jaar behandeling bekend worden en als de resultaten positief zijn, zal Abivax aanvragen indienen in de VS en Europa.
15. Ponzi_NL 18 maart 2025 09:41

    auteur info

    • Ponzi_NL

      Lid sinds: 25 aug 2016

      Laatste bezoek: 20 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 164

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 442

    In 2023 was de Nasdaq IPO: The offering price was set at $11.60 per ADS in the U.S. Offering and a corresponding offering price of €10.9864 per ordinary share based on an exchange rate of €1.00 = $1.0559 as published by the European Central Bank on October 19, 2023. The aggregate gross proceeds are expected to be approximately $235.8 million, equivalent to approximately €223.3 million, before deduction of underwriting commissions and estimated expenses payable by the Company. The Global Offering is expected to close on October 24, 2023, subject to the satisfaction of customary closing conditions.
16. Ponzi_NL 18 maart 2025 09:41

    auteur info

    • Ponzi_NL

      Lid sinds: 25 aug 2016

      Laatste bezoek: 20 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 164

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 442

    ik acht de kans heel groot dat we in de komende weken naar die IPO prijs gaan bewegen
17. Ponzi_NL 18 maart 2025 09:43

    auteur info

    • Ponzi_NL

      Lid sinds: 25 aug 2016

      Laatste bezoek: 20 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 164

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 442

    Phase 3 ABTECT Trial evaluating obefazimod for moderately to severely active ulcerative colitis (“UC”) reaches 1,003 of 1,224 participants, representing 82% of target enrollment. Enrollment completion expected in Q2 2025.
    
    Top-line results for the 8-week induction trial anticipated in Q3 2025, with 44-week maintenance data on track for Q2 2026 and, if successful, NDA submission planned for H2 2026.
18. Ponzi_NL 18 maart 2025 09:44

    auteur info

    • Ponzi_NL

      Lid sinds: 25 aug 2016

      Laatste bezoek: 20 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 164

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 442

    dus in Q3 gaat het gebeuren...binnen nu en 6 maanden de read out. Dat woirdt of to the Moon.... of down to earth