Beurs.nl
Uitgebreid zoeken
monitor iconMarkt Monitor
  • AEX +0,02 913,97 +0,00%
  • DE40 0,00 23.154,57 0,00%
  • US500^ -61,85 5.616,20 -1,09%
  • US30^ -282,40 41.576,80 -0,67%
  • EUR/USD +0,00 1,0945 +0,21%
  • WTI -0,71 66,53 -1,06%
  • Gold spot +33,77 3.034,10 +1,13%

Pharming November 2023

3.324 Posts
Pagina: «« 1 ... 49 50 51 52 53 ... 167 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 8 BassieNL 8 november 2023 08:43

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 18 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9701

      Gegeven: 2526

    •    Aantal posts: 14.074

    Voor de twijfelaars. Check de agenda van vorige maand.
    www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...

    De CHMP heeft een definitief oordeel gegeven (opinion) voor alle medicijnen die onder 3.1 op de agenda stonden.
    De medicijnen onder 3.2 kregen die maand nog geen eindoordeel.
    Zie de Highlights van die maand:
    www.ema.europa.eu/en/news/meeting-hig...
  2. forum rang 8 Braniek 8 november 2023 08:44

    • Braniek

      Lid sinds: 04 mrt 2020

      Laatste bezoek: 18 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9958

      Gegeven: 3635

    •    Aantal posts: 6.422

    quote:

    ffwachten nog schreef op 8 november 2023 00:43:

    [...]ploffertje
    gezien het tijdstip van posting weet ik hoe laat het is. vanavond samen er weer een paar nemen voor de goede nachtrust
  4. forum rang 7 Sharen 8 november 2023 08:54

    • Sharen

      Lid sinds: 06 feb 2018

      Laatste bezoek: 18 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 11084

      Gegeven: 6083

    •    Aantal posts: 5.099

    quote:

    BassieNL schreef op 8 november 2023 08:43:

    Voor de twijfelaars. Check de agenda van vorige maand.
    www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...

    De CHMP heeft een definitief oordeel gegeven (opinion) voor alle medicijnen die onder 3.1 op de agenda stonden.
    De medicijnen onder 3.2 kregen die maand nog geen eindoordeel.
    Zie de Highlights van die maand:
    www.ema.europa.eu/en/news/meeting-hig...
    Ok, dus ‘opinion’ is het toverwoord.
    We gaan t volgen…
  5. DeDekker 8 november 2023 08:59

    • DeDekker

      Lid sinds: 26 mrt 2023

      Laatste bezoek: 18 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 256

      Gegeven: 33

    •    Aantal posts: 247

    quote:

    Janssen&Janssen schreef op 7 november 2023 21:43:

    Pagina 12

    www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...

    Leniolisib
    List of outstanding issues adoption on 20-07-2023
    Action: for adoption
    Dus nog steeds niets veranderd sinds 14.09 .
    En nu is dus de vraag of ze behandeld gaan worden op 7,8 of 9 november of komt er nu op 7,8 of 9 november een uitslag aan de hand van de ingediende antwoorden van Pharming en dat er dus of een goedkeuring komt of dat ze nog meer antwoorden willen van Pharming en dus nog geen definitieve uitslag komt.
  6. forum rang 7 Triple A 8 november 2023 09:00

    • Triple A

      Lid sinds: 04 nov 2021

      Laatste bezoek: 18 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 5094

      Gegeven: 700

    •    Aantal posts: 1.558

    quote:

    BassieNL schreef op 8 november 2023 08:43:

    Voor de twijfelaars. Check de agenda van vorige maand.
    www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...

    De CHMP heeft een definitief oordeel gegeven (opinion) voor alle medicijnen die onder 3.1 op de agenda stonden.
    De medicijnen onder 3.2 kregen die maand nog geen eindoordeel.
    Zie de Highlights van die maand:
    www.ema.europa.eu/en/news/meeting-hig...
    Bedankt BassieNL. AB

    Dit soort informatie heb je echt wat aan als belegger.

    Dus ook in november geen opinie van het CHMP over Leniolisib. Dan komt Europese goedkeuring dus op zijn vroegst in februari 2024.

    -
  7. DeDekker 8 november 2023 09:10

    • DeDekker

      Lid sinds: 26 mrt 2023

      Laatste bezoek: 18 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 256

      Gegeven: 33

    •    Aantal posts: 247

    quote:

    Triple A schreef op 8 november 2023 09:00:

    [...]

    Bedankt BassieNL. AB

    Dit soort informatie heb je echt wat aan als belegger.

    Dus ook in november geen opinie van het CHMP over Leniolisib. Dan komt Europese goedkeuring dus op zijn vroegst in februari 2024.

    -
    U snapt het niet denk ik. Kijk naar de link van EMA november. Pagina 12
  8. forum rang 10 voda 8 november 2023 09:13

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 18 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 94008

      Gegeven: 22995

    •    Aantal posts: 385.163

    De beurs overwegend in het rood, en Pharming in het groen....
    Bijlage:
  10. forum rang 7 Triple A 8 november 2023 09:26

    • Triple A

      Lid sinds: 04 nov 2021

      Laatste bezoek: 18 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 5094

      Gegeven: 700

    •    Aantal posts: 1.558

    quote:

    DeDekker schreef op 8 november 2023 09:10:

    [...]
    U snapt het niet denk ik. Kijk naar de link van EMA november. Pagina 12
    Er zijn blijkbaar twee versies van de agenda.

    Dit is de versie van de agenda waar ik naar heb gekeken.
    www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...

    En BassieNL laat aan de hand van de agenda van oktober en de notulen van oktober zien dat alleen de medicijnen van hoofdstuk 3 paragraaf 1 een opinie hebben ontvangen.

    Leniolisib staat in de november agenda (zie bovenstaande link) echter onder hoofdstuk 3 paragraaf 2.

    Maar ik geef toe dat die link naar die andere agenda verwarrend is. We gaan het zien.

    -
  12. lisja 8 november 2023 09:30

    • lisja

      Lid sinds: 31 jul 2002

      Laatste bezoek: 05 aug 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 159

      Gegeven: 95

    •    Aantal posts: 364

    Ik begrijp dat er geen promotie mogelijkheid is van 3.2 naar 3.1 (goedkeuring) tijden de meeting. Zou voor de patiënten die op een een mooi geneesmiddel wachten toch echt jammer zijn. Helaas is het niet anders. Cultuur veranderen van intern naar extern gericht moet je willen en dan nog kost het vele, soms tientallen, jaren.
  13. forum rang 8 BassieNL 8 november 2023 09:34

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 18 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9701

      Gegeven: 2526

    •    Aantal posts: 14.074

    quote:

    WMMH schreef op 8 november 2023 08:18:

    4.2. Orphan designated products for discussion prior to adoption of
    CHMP opinion

    4.2.2. - leniolisib - EMEA/H/C/005927/0000, EU/3/20/2339, EMA/OD/0000117371
    Pharming Technologies B.V.; Treatment of activated phosphoinositide 3-kinase delta
    syndrome
    Action: For discussion/adoption
    Dit komt niet uit de CHMP agenda, maar uit de agenda van de COMP.

    www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...
  14. forum rang 4 bammie 8 november 2023 09:41

    • bammie

      Lid sinds: 03 jun 2012

      Laatste bezoek: 18 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1627

      Gegeven: 477

    •    Aantal posts: 12.496

    quote:

    lisja schreef op 8 november 2023 09:30:

    Ik begrijp dat er geen promotie mogelijkheid is van 3.2 naar 3.1 (goedkeuring) tijden de meeting. Zou voor de patiënten die op een een mooi geneesmiddel wachten toch echt jammer zijn. Helaas is het niet anders. Cultuur veranderen van intern naar extern gericht moet je willen en dan nog kost het vele, soms tientallen, jaren.
    Dat is precies de crux, wachten op een geneesmiddel, mooi laat ik gemakshalve achterwege. De fabrikant kan van alles roepen en beweren maar dat moet dan wel overtuigend aangetoond worden. Het patiëntenbelang prevaleert hier boven het commerciële belang.
  15. WMMH 8 november 2023 09:47

    • WMMH

      Lid sinds: 05 jun 2020

      Laatste bezoek: 18 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 328

      Gegeven: 1

    •    Aantal posts: 272

    The CHMP will give a positive or negative opinion on the medicine based on this scientific assessment. If the medicine receives a positive opinion, the EMA will send a recommendation to the European Commission (EC) to approve the medicine.
  16. forum rang 4 Surveiver 8 november 2023 09:48

    • Surveiver

      Lid sinds: 11 nov 2020

      Laatste bezoek: 12 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 453

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 1.209

    Ik lees veel dit 1e uur maar wat is nou de echte stand van zaken. Beoordeling deze week CHMP Ja of Nee. Graag alleen de echte kenners die deze vraag beantwoorden voor de absolute duidelijkheid
  17. WMMH 8 november 2023 09:50

    • WMMH

      Lid sinds: 05 jun 2020

      Laatste bezoek: 18 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 328

      Gegeven: 1

    •    Aantal posts: 272

    Hele tekst, sorry:

    How is a medicine assessed?
    Most medicines in the EU are assessed under the centralised procedure. This requires the manufacturer of the medicine to submit a single application to the EMA. This application will contain a large amount of scientific evidence, including results from clinical trials. The medicine is then assessed by the EMA’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP). Other committees will also feed into this process as required, for example in relation to risk assessment or advanced therapies. The CHMP will give a positive or negative opinion on the medicine based on this scientific assessment. If the medicine receives a positive opinion, the EMA will send a recommendation to the European Commission (EC) to approve the medicine. TheEuropean Commission will grant a license, called marketing authorisation, so that the company can market the medicine in all EU and EEA countries. The EMA takes approximately one year to evaluate a medicine and the EC grants marketing authorisation approximately two months after receiving the positive CHMP opinion.
  21. [verwijderd] 8 november 2023 09:57

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    van Buren schreef op 8 november 2023 09:54:

    Ik ben 100% Hollander dus Engelse bijdrages lees ik bij voorbaat niet !
    Maar daarmee ook 100% onwetend en naïef. Zeker als je belegt in een bedrijf dat voor 99% actief is op de Amerikaanse markt.
3.324 Posts
Pagina: «« 1 ... 49 50 51 52 53 ... 167 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Beurs.nl

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 466 7.103
AB InBev 2 5.531
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.582 52.003
ABO-Group 1 22
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.132
Accentis 2 267
Accsys Technologies 23 10.819
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 192
Adecco 1 1
ADMA Biologics 1 34
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 14 17.793
Aedifica 3 925
Aegon 3.258 323.026
AFC Ajax 538 7.088
Affimed NV 2 6.303
ageas 5.844 109.900
Agfa-Gevaert 14 2.062
Ahold 3.538 74.345
Air France - KLM 1.025 35.256
AIRBUS 1 12
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 467 13.049
Alfen 16 25.135
Allfunds Group 4 1.515
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.251
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 417
Altice 106 51.198
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.486 114.826
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.837 243.679
AMG 971 134.179
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 305 6.743
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 491
Antonov 22.632 153.605
Aperam 92 15.035
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 384
Arcadis 252 8.789
Arcelor Mittal 2.034 320.916
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 286
arGEN-X 17 10.349
Aroundtown SA 1 221
Arrowhead Research 5 9.750
Ascencio 1 28
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.108 39.578
ASML 1.766 109.677
ASR Nederland 21 4.507
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 522
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 32 13.763
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 66
Azerion 7 3.439