Pharming februari 2023

1. roon 14 februari 2023 22:25

   auteur info

   • roon

     Lid sinds: 30 dec 2014

     Laatste bezoek: 19 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 4286

     Gegeven: 2914

   •    Aantal posts: 7.040

   Die amerikanen zijn de weg kwijt.
   
   Pharming Group NV
   13,0900
   -0,6900
   /
   -5,01%
   22:00:05
   
   Aex daar toch wat hersteld,morgen normaal gesproken hier hogere opening van de aex.
2. Winst gevend 15 februari 2023 04:11

   auteur info

   • Winst gevend

     Lid sinds: 10 jul 2019

     Laatste bezoek: 19 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 6459

     Gegeven: 1123

   •    Aantal posts: 5.519

   Verslagenheid gisteren bij soligenix na afwijzing van FDA
   
   finance.yahoo.com/news/soligenix-rece...
   
   In het PB eerder was men overtuigd dat alles goed zou gaan.
   www.rttnews.com/3332284/soligenix-sub...
   
   Soligenix, Inc. (SNGX) said it submitted a new drug application to the FDA for HyBryte in the treatment of early stage cutaneous T-cell lymphoma.
   The company estimates the potential worldwide market for HyBryte to be in excess of $250 million for the treatment of cutaneous T-cell lymphoma.
   
   "As the NDA has been granted both FDA orphan drug and fast track designations,
   we anticipate potential approval in the second half of 2023 as we continue advancing our preparations for U.S. launch.
   
   Lijkt wel een NDA kopie in Pharming bewoordingen.,
   maar hopelijk met een positieve uitkomst.
   
   Eerst maar eens die gevreeste Q4 cijfers achter de rug zien te krijgen
3. vdx777 15 februari 2023 04:47

   auteur info

   • vdx777

     Lid sinds: 14 jan 2023

     Laatste bezoek: 30 mrt 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 274

     Gegeven: 137

   •    Aantal posts: 912

   quote:

   roon schreef op 14 februari 2023 22:25:

   Die amerikanen zijn de weg kwijt.
   
   Pharming Group NV
   13,0900
   -0,6900
   /
   -5,01%
   22:00:05
   
   Aex daar toch wat hersteld,morgen normaal gesproken hier hogere opening van de aex.
   

   koers wordt gemaakt op AScX
   
   a)Koers->AScX
   b)ADS;
   c)eur/dollar;
   
   (a * b ) * c
   (1,202 * 10) * 1,0719 = $ 12,88
   
   dus eigenlijk hoort de koers nu 12.88 te staan in VS
4. vdx777 15 februari 2023 04:52

   auteur info

   • vdx777

     Lid sinds: 14 jan 2023

     Laatste bezoek: 30 mrt 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 274

     Gegeven: 137

   •    Aantal posts: 912

   quote:

   Hardgaatie schreef op 14 februari 2023 18:42:

   [...]
   
   Nu kun je zien dat deze poster in het verleden leeft. Vandaar zijn "geweldige" kijk op de koersontewikkeling en het bedrijf.
   Volgens mij gaan we voor een ander kwartaal hoor!
   Wellicht kun je de resultaten van het door jou benoemde kwartaal nog eens tegen het licht houden en je mening herzien.
   

   goed gezien Hardgaatie was mijn foutje->->dikkeVinger bedoelde 4Q '22
5. Grumpy-XL 15 februari 2023 05:53

   auteur info

   • Grumpy-XL

     Lid sinds: 27 jun 2020

     Laatste bezoek: 19 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 963

     Gegeven: 26

   •    Aantal posts: 290

   pink.pharmaintelligence.informa.com/P...
   
   “Executive Summary
   
   Pharming’s leniolisib has lost its accelerated assessment status at the European Medicines Agency while Krystal Biotech’s beremagene geperpavec will be fast-tracked once a filing has been made.”
6. T. Edison 15 februari 2023 06:14

   auteur info

   • T. Edison

     Lid sinds: 04 feb 2023

     Laatste bezoek: 19 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2618

     Gegeven: 665

   •    Aantal posts: 1.836

   Goed gevonden Grumpy-XL.
   Een korte bewering zonder onderbouwende reden, dat is jammer ( is het administratief of een andere reden). Misschien vinden we nog ergens bevestiging.
   Wel een aandachtspunt.
   Het verschil tussen fast track en normaal is dat het een paar maanden langer duurt voordat de kogel door de kerk is.
   Geen man over boord.
7. Resnais 15 februari 2023 06:35

   auteur info

   • Resnais

     Lid sinds: 02 apr 2020

     Laatste bezoek: 19 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 67

     Gegeven: 36

   •    Aantal posts: 82

   www.ema.europa.eu/en/news-events/what...
   Report: Applications for new human medicines under evaluation by the CHMP: February 2023
   
   In het Excel-bestand staat dat het op januari 2023 is verplaatst naar het standaardtijdschema.
8. Janssen&Janssen 15 februari 2023 06:54

   auteur info

   • Janssen&Janssen

     Lid sinds: 27 jun 2020

     Laatste bezoek: 19 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 9684

     Gegeven: 2044

   •    Aantal posts: 4.381

   quote:

   T. Edison schreef op 15 februari 2023 06:14:

   Goed gevonden Grumpy-XL.
   Een korte bewering zonder onderbouwende reden, dat is jammer ( is het administratief of een andere reden). Misschien vinden we nog ergens bevestiging.
   Wel een aandachtspunt.
   Het verschil tussen fast track en normaal is dat het een paar maanden langer duurt voordat de kogel door de kerk is.
   Geen man over boord.
   

   Inderdaad Edison, het duurt nu alleen wat langer aan het product zelf is niets mis mee. het werkt, is veilig, er zijn naar mijn mening voldoende mensen die hiervoor in aanmerking komen, er is grondig onderzoek gedaan, etc.
   Echter ik verwacht vanuit Pharming hier wel een PB van (liefst met reden). ze hebben het ook aangekondigd toen ze de AA kregen.
   Maar het blijft pharming afwachten dus...
9. Winst gevend 15 februari 2023 07:01

   auteur info

   • Winst gevend

     Lid sinds: 10 jul 2019

     Laatste bezoek: 19 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 6459

     Gegeven: 1123

   •    Aantal posts: 5.519

   2/14/2023
   Pharming’s leniolisib has lost its accelerated assessment status at the European Medicines Agency.
   
   GEWOON EINDE VERHAAL (stap #1)
10. Winst gevend 15 februari 2023 07:04

    auteur info

    • Winst gevend

      Lid sinds: 10 jul 2019

      Laatste bezoek: 19 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 6459

      Gegeven: 1123

    •    Aantal posts: 5.519

    Tijd voor Pharming om in detail uitleg te geven over het HOE en WAAROM lijkt me.
    
    Graag voor-beurs.
12. MichelH 15 februari 2023 07:04

    auteur info

    • MichelH

      Lid sinds: 20 nov 2021

      Laatste bezoek: 19 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 643

      Gegeven: 13

    •    Aantal posts: 869

    quote:

    roon schreef op 14 februari 2023 19:16:

    [...]
    
    Nou,in amerika is er wat herstel nu dus da's positief.En wie weet morgenvroeg een postief berichtje van pharming en iedereen weer positief.
    

    Nou, ik vind 5% in de min niet zo positief hoor.
13. jus1711 15 februari 2023 07:05

    auteur info

    • jus1711

      Lid sinds: 21 dec 2000

      Laatste bezoek: 19 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1228

      Gegeven: 310

    •    Aantal posts: 873

    quote:

    Janssen&Janssen schreef op 15 februari 2023 06:54:

    [...]
    
    Inderdaad Edison, het duurt nu alleen wat langer aan het product zelf is niets mis mee. het werkt, is veilig, er zijn naar mijn mening voldoende mensen die hiervoor in aanmerking komen, er is grondig onderzoek gedaan, etc.
    Echter ik verwacht vanuit Pharming hier wel een PB van (liefst met reden). ze hebben het ook aangekondigd toen ze de AA kregen.
    Maar het blijft pharming afwachten dus...
    

    Snap het niet helemaal Leniolisib wordt hier gerangschikt als Antineoplastic (Chemotherapy) Drugs
    Antineoplastic drugs are medications used to treat cancer. Is dit andere toepassing
14. jaapaap 15 februari 2023 07:16

    auteur info

    • jaapaap

      Lid sinds: 21 apr 2017

      Laatste bezoek: 01 aug 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 643

      Gegeven: 139

    •    Aantal posts: 1.809

    quote:

    Janssen&Janssen schreef op 14 februari 2023 19:58:

    weer 2 nieuwe vacatures erbij, momenteel staan er 28 vacatures open. wat me wel opvalt is de hoeveelheid dierenverzorgers die nodig gevraagd worden.
    
    er is een tijdje geleden gesproken over een pharm 3 & 4 als ik me niet vergis. zou het kunnen dat deze inmiddels zo ver goedgekeurd is door de instanties dat ze hier personeel voor aan het zoeken zijn?
    en wat moet je met zoveel dierenverzorgers als je aantal verkochte producten 'afnemen' ?
    

    een mooie vraag om aan Sijmen te vragen
    
    3 mogelijkheden
    -vervangingsvraag verzorgers
    -opschalen productie ruconest =is meer konijnen
    -toch vergevorderde onderzoeken bijv voor nierfalen, klompe en er zijn er nog een paar
    
    bij de laatste 2 zou er dan een persbericht uit moeten gaan, maar dat zal alleen gebeuren als er harde bewijzen zijn dat.
    
    
15. BassieNL 15 februari 2023 07:21

    auteur info

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 19 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9705

      Gegeven: 2526

    •    Aantal posts: 14.077

    quote:

    Winst gevend schreef op 15 februari 2023 07:01:

    2/14/2023
    Pharming’s leniolisib has lost its accelerated assessment status at the European Medicines Agency.
    
    GEWOON EINDE VERHAAL (stap #1)
    

    Als Pharming de ListOf questions niet in een maand zou kunnen beantwoorden is dit de consequentie. Is spelregel EMA.
16. Theo3 15 februari 2023 07:25

    auteur info

    • Theo3

      Lid sinds: 01 jan 2000

      Laatste bezoek: 17 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3570

      Gegeven: 1508

    •    Aantal posts: 11.753

    Goedemorgen allen
    
    Wat lees ik nu weer van griezelverhalen hier op het forum dus als ik het goed begrijp heeft Pharming de slag verloren en is zijn wees status kwijt
    Maar waarom hebben we dan nog geen PB van Pharming ontvangen vandaag.?.. zodat we opzijn minst weten dat het wat langer gaat duren, we gaan het zien of beter we wachten af. Toch veel succes gewenst
17. BassieNL 15 februari 2023 07:29

    auteur info

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 19 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9705

      Gegeven: 2526

    •    Aantal posts: 14.077

    quote:

    Theo3 schreef op 15 februari 2023 07:25:

    Goedemorgen allen
    
    Wat lees ik nu weer van griezelverhalen hier op het forum dus als ik het goed begrijp heeft Pharming de slag verloren en is zijn wees status kwijt
    Maar waarom hebben we dan nog geen PB van Pharming ontvangen vandaag.?.. zodat we opzijn minst weten dat het wat langer gaat duren, we gaan het zien of beter we wachten af. Toch veel succes gewenst
    

    Weesstatus is toch niet kwijt?
    
    Eindoordeel van EMA gaat aantal maanden vertragen.
    
    Vraag is of markt vertrouwen blijft houden in positief FDA oordeel eind maart, dat over hetzelfde dossier zal oordelen.
18. Theo3 15 februari 2023 07:31

    auteur info

    • Theo3

      Lid sinds: 01 jan 2000

      Laatste bezoek: 17 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3570

      Gegeven: 1508

    •    Aantal posts: 11.753

    quote:

    BassieNL schreef op 15 februari 2023 07:29:

    [...]
    Weesstatus is toch niet kwijt?
    
    Eindoordeel van EMA gaat aantal maanden vertragen.
    
    Vraag is of markt vertrouwen blijft houden in positief FDA oordeel eind maart.
    

    Oh oké
19. Theo3 15 februari 2023 07:33

    auteur info

    • Theo3

      Lid sinds: 01 jan 2000

      Laatste bezoek: 17 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3570

      Gegeven: 1508

    •    Aantal posts: 11.753

    quote:

    BassieNL schreef op 15 februari 2023 07:21:

    [...]
    Als Pharming de ListOf questions niet in een maand zou kunnen beantwoorden is dit de consequentie. Is spelregel EMA.
    

    Laten ze het dan toch weer door de vingers glippen?.
20. voda 15 februari 2023 07:35

    auteur info

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 19 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 94044

      Gegeven: 23003

    •    Aantal posts: 385.249

    En vanuit Leiden, taal noch teken...
21. Janssen&Janssen 15 februari 2023 07:36

    auteur info

    • Janssen&Janssen

      Lid sinds: 27 jun 2020

      Laatste bezoek: 19 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9684

      Gegeven: 2044

    •    Aantal posts: 4.381

    quote:

    BassieNL schreef op 15 februari 2023 07:29:

    [...]
    Weesstatus is toch niet kwijt?
    
    Eindoordeel van EMA gaat aantal maanden vertragen.
    
    Vraag is of markt vertrouwen blijft houden in positief FDA oordeel eind maart.
    

    Maar het is wel belangrijk Bassie om te weten waarom het is vertraagt, zoals gezegd aan de onderzoeken en data is niet mis mee dat hebben ze al meerdere keren aangetoond.
    
    misschien ligt er gewoon een strepentrekker dwars bij de EMA die nieuw is en zijn stem wil laten gelden en bij elke aanvraag lastig of kritisch gaat doen.
    
    Maar zonder bericht vanuit PB blijft dit ook speculeren.