knabbie schreef op 24 december 2022 11:50:
-Ik vond het volgend interessant artikel op apneuvereniging.be van oorspronkelijk 19-10-2021 met onderstaande update van 8-3-2022, de highlights heb ik onderstreept :
Philips roept cpap's (Dreamstation 1ste generatie) terug
Actuele stand van zaken: Op 23 december 2021 publiceerde Philips een update van eigen onderzoek. Op basis van de
analyse van deze resultaten door
Het Duitse agentschap voor de geneeskundige apparaten, wordt
de verklaring van ERS (de toonaangevende Europese organisatie van professionals in de geneeskunde van de ademhaling)
aangepast, het risico wordt afgezwakt. In -verschillende landen worden echter door patiënten groepsvorderingen gestart (USA, Frankrijk, Nederland, Oostenrijk).
In België werd op 14 september 2021 door minister Vandenbroucke geantwoord op vragen in de kamercommissie gezondheid (Sofie Merckx PVDA en Nathalie Muylle CD&V). Ook hij
relativeert het risico, gebaseerd op informatie van FAGG (Federaal Agentschap voor geneeskundige apparaten).
Bereid je voor: we hebben een chronologische lijst gemaakt van documenten en artikels (klik op lees verder).
Waarover gaat het? Philips heeft op 14 juni 2021 een veiligheidsmelding verspreid (en een terugroeping in de USA) van een reeks toestellen, waaronder de Dreamstation 1ste generatie. De besprekingen met de overheden van Europese landen, met name de autoriteiten voor veiligheid van medische apparatur (FAGG in België), leiden voor elk land tot publicatie. In België werd de veiligheidsmelding gepubliceerd op dinsdag 22 juni 2021.
Het oorspronkelijke advies van Philips om de apneubehandeling te stoppen en contact te nemen met de slaaparts werd gewijzigd.
Het advies van de vereniging van Belgische slaapartsen (BASS) aan de slaapcentra luidt: Wij
adviseren vooralsnog om
het risico van eventueel tijdelijk onderbreken van een CPAP behandeling voor
iedere patiënt afzonderlijk te evalueren en
de beademingstoestellen voorlopig te blijven gebruiken!”Werpt n.m.m. een ietwat genuanceerder beeld t.a.v. de veiligheidsrisico's van de bewuste apneu-apparaten.