Mmdeugen schreef op 24 augustus 2022 11:43:
[...]
Waarom zou er een versnelde goedkeuring worden toegepast?
M.i. is een versneld van goedkeuring aan de orde, als er al zoveel bekend is van een geneesmiddel, dat het goedkeuringstraject ook faadwerelijk sneller kan.
Je zag bij Phavaris dat de FDA al ingreep in de 2e fase,
Met Leniolisib zitten we in de 3e en laatste fase.
Het middel mag al bij kinderen tot 12 jaar worden onderzocht!
Tot op heden is het geneesmiddel i.o. als veilig bestempeld door deskundigen. En heeft weinig bijzondere bijwerkingen.
Het geneesmiddel is al sinds 2015 in onderzoek!
Tel al dit soort signalen bij elkaar!
Wat zou dan de uitkomst zijn?
Dan zijn we m.i. minimaal op de 85 % van Sharen.
Iemand anders op dit forum gaf al plm. 98 % aan.