Galapagos september 2021

1. Neunelfer 11 september 2021 09:10

   auteur info

   • Neunelfer

     Lid sinds: 20 sep 2006

     Laatste bezoek: 14 dec 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2576

     Gegeven: 1221

   •    Aantal posts: 6.062

   Geschreven calls sept50 waren even spannend. Nu niet meer.
   
   Met OvS aan het stuur, koerst de Titanic fier op de ijsschots af.
2. arnoldus 12 september 2021 11:40

   auteur info

   • arnoldus

     Lid sinds: 22 okt 2016

     Laatste bezoek: 22 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 592

     Gegeven: 361

   •    Aantal posts: 1.547

   Beetje snel naar de 47 zou voor mij wel lekker zijn:-)
3. RLHB 12 september 2021 17:07

   auteur info

   • RLHB

     Lid sinds: 10 jun 2013

     Laatste bezoek: 21 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 1

   •    Aantal posts: 16

   wat zijn de eindresultaten van de ‘MANTA’-STUDIES GEWORDEN ??? !!!!
4. Down the drain 2 12 september 2021 20:05

   auteur info

   • Down the drain 2

     Lid sinds: 01 okt 2020

     Laatste bezoek: 10 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 573

     Gegeven: 43

   •    Aantal posts: 1.387

   quote:

   RLHB schreef op 12 september 2021 17:07:

   wat zijn de eindresultaten van de ‘MANTA’-STUDIES GEWORDEN ??? !!!!
   

   De eindresultaten komen pas in december. Dat is begin juni meegedeeld. Het is echter de vraag of ze nog gaan komen en hoe relevant die resultaten nog zijn met het oog op de twijfels die de FDA heeft bij alle JAK inhibitors.
5. Neunelfer 12 september 2021 21:35

   auteur info

   • Neunelfer

     Lid sinds: 20 sep 2006

     Laatste bezoek: 14 dec 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2576

     Gegeven: 1221

   •    Aantal posts: 6.062

   quote:

   Down the drain 2 schreef op 12 september 2021 20:05:

   [...]
   
   De eindresultaten komen pas in december. Dat is begin juni meegedeeld. Het is echter de vraag of ze nog gaan komen en hoe relevant die resultaten nog zijn met het oog op de twijfels die de FDA heeft bij alle JAK inhibitors.
   

   Dat geeft eigenlijk meteen ook de existentiële shit waar Gala in verkeerd. Ze hebben een pipeline met weinig perspectief. Een nieuwe directeur verandert hier weinig aan.
   
   Aankopen worden vaak geopperd. Die zijn pas lonend, als je goedkoop kan inkopen. De verkoper zal meer weten van de potentie dan de inkopende partij.
6. Endless 13 september 2021 08:37

   auteur info

   • Endless

     Lid sinds: 06 jan 2015

     Laatste bezoek: 21 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2869

     Gegeven: 2239

   •    Aantal posts: 6.057

   Vandaag chmp vergadering hopelijk staat fil op de agenda want dat duurt wel lang
7. Macron 13 september 2021 10:12

   auteur info

   • Macron

     Lid sinds: 28 jun 2016

     Laatste bezoek: 21 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 158

     Gegeven: 43

   •    Aantal posts: 1.473

   In navolging van Cardio3 en Thrombogenix misschien een naamsverandering over wegen om de verdere afgang wat te verdoezelen.
8. apollo 13 september 2021 11:08

   auteur info

   • apollo

     Lid sinds: 31 jan 2004

     Laatste bezoek: 21 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 382

     Gegeven: 36

   •    Aantal posts: 2.266

   Weer lekker vertrouwd en stabiel
9. bws 13 september 2021 11:30

   auteur info

   • bws

     Lid sinds: 12 mrt 2009

     Laatste bezoek: 25 jul 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 161

     Gegeven: 83

   •    Aantal posts: 110

   quote:

   Down the drain 2 schreef op 12 september 2021 20:05:

   [...]
   
   De eindresultaten komen pas in december. Dat is begin juni meegedeeld. Het is echter de vraag of ze nog gaan komen en hoe relevant die resultaten nog zijn met het oog op de twijfels die de FDA heeft bij alle JAK inhibitors.
   

   Ook voor de regelgevers in Europa is het resultaat van het Manta onderzoek van belang. Een gunstig resultaat zou vooral in Frankrijk belangrijk kunnen zijn.
10. Endless 13 september 2021 11:53

    auteur info

    • Endless

      Lid sinds: 06 jan 2015

      Laatste bezoek: 21 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2869

      Gegeven: 2239

    •    Aantal posts: 6.057

    We staan op agenda chmp
    5.1.3. Jyseleca - filgotinib - EMEA/H/C/005113/II/0001
    Gilead Sciences Ireland UC
    Rapporteur: Kristina Dunder, Co-Rapporteur: Jean-Michel Race, PRAC Rapporteur: Nikica Miroševic Skvrce
    Scope: “C.I.6 (Extension of indication) C.I.6a (Extension of indication). Extension of indication to include the treatment of active ulcerative colitis in adult patients for Jyseleca. As a consequence, sections 4.1, 4.2, 4.4, 4.8, 5.1 and 5.2 of the SmPC and the Package Leaflet are updated accordingly. Version 1.1 of the RMP has also been submitted. In addition, the Marketing authorisation holder (MAH) took the opportunity to do minor updates to the Annex II and to implement minor editorial changes in the SmPC and Package Leaflet.”
    Action: For adoption
    Request for Supplementary Information adopted on 20.05.2021, 28.01.2021.
12. Down the drain 2 13 september 2021 12:25

    auteur info

    • Down the drain 2

      Lid sinds: 01 okt 2020

      Laatste bezoek: 10 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 573

      Gegeven: 43

    •    Aantal posts: 1.387

    quote:

    Endless schreef op 13 september 2021 11:53:

    We staan op agenda chmp
    5.1.3. Jyseleca - filgotinib - EMEA/H/C/005113/II/0001
    Gilead Sciences Ireland UC
    Rapporteur: Kristina Dunder, Co-Rapporteur: Jean-Michel Race, PRAC Rapporteur: Nikica Miroševic Skvrce
    Scope: “C.I.6 (Extension of indication) C.I.6a (Extension of indication). Extension of indication to include the treatment of active ulcerative colitis in adult patients for Jyseleca. As a consequence, sections 4.1, 4.2, 4.4, 4.8, 5.1 and 5.2 of the SmPC and the Package Leaflet are updated accordingly. Version 1.1 of the RMP has also been submitted. In addition, the Marketing authorisation holder (MAH) took the opportunity to do minor updates to the Annex II and to implement minor editorial changes in the SmPC and Package Leaflet.”
    Action: For adoption
    Request for Supplementary Information adopted on 20.05.2021, 28.01.2021.
    

    We zullen eens zien wat zij zeggen over de door de FDA geuite twijfels over JAK inhibitors. Het blijft tenslotte altijd een afweging tussen de voor- en nadelen van een geneesmiddel. Er kan een verschil van interpretatie zijn tussen EMA en FDA.
13. winx09 13 september 2021 12:25

    auteur info

    • winx09

      Lid sinds: 17 mei 2018

      Laatste bezoek: 10 jan 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1016

      Gegeven: 439

    •    Aantal posts: 670

    De katalysator die we nodig hadden om de depressieve fase af te sluiten. Terug naar reële niveau´s.
14. de tuinman 13 september 2021 12:58

    auteur info

    • de tuinman

      Lid sinds: 15 dec 2009

      Laatste bezoek: 21 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4032

      Gegeven: 2224

    •    Aantal posts: 12.840

    quote:

    Down the drain 2 schreef op 13 september 2021 12:25:

    [...]
    
    We zullen eens zien wat zij zeggen over de door de FDA geuite twijfels over JAK inhibitors. Het blijft tenslotte altijd een afweging tussen de voor- en nadelen van een geneesmiddel. Er kan een verschil van interpretatie zijn tussen EMA en FDA.
    

    Dat lijkt me onderhand wel duidelijk. Gezien RA. Ook Japan en bv Engeland hebben blijkbaar geen problemen met Filgotinib.
15. de tuinman 13 september 2021 13:02

    auteur info

    • de tuinman

      Lid sinds: 15 dec 2009

      Laatste bezoek: 21 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4032

      Gegeven: 2224

    •    Aantal posts: 12.840

    Ik had nog een vraag gesteld richting Galapagos over Toledo en hoe zij het nu zien...
    
    Dank voor uw interesse in Galapagos.
    
    Het Toledo (ook SIK) programma is een unieke kans om een potentieel nieuw oraal medicijn te ontwikkelen voor mensen met inflammatoire aandoeningen. De dataset die Galapagos met GLPG3970 (SIK2/3 remmer) heeft vrijgegeven deze zomer heeft voor de eerste maal in patiënten aangetoond dat deze onderzoeksweg een rol speelt in inflammatie.
    
    We gaan dit programma verder uitwerken, maar voor aandoeningen zoals oa UC, Pso gaan we deze weg verder zetten met een molecuul dat een verbeterde werking heeft tov GLPG3970. We hopen dit volgend jaar in eerste instantie in gezonde vrijwilligers te testen.
    
    Galapagos is inderdaad via licentiering of overname opzoek naar een medicijn dat de laat-stadium pijplijn kan versterken. We zullen hierover verdere info verschaffen van zodra dat mogelijk is.
    
    Met vriendelijke groeten,
    Galapagos IR team
    
16. wiegveld 13 september 2021 13:06

    auteur info

    • wiegveld

      Lid sinds: 24 nov 2002

      Laatste bezoek: 21 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3046

      Gegeven: 47

    •    Aantal posts: 7.325

    Dank, maar we wisten dit ook al, dus .... voorlopig zal er geen prikkel zijn voor een koersexplosie. (2022 test, uitlezing en publicatie eind 2022 of 2023??)
17. Down the drain 2 13 september 2021 20:22

    auteur info

    • Down the drain 2

      Lid sinds: 01 okt 2020

      Laatste bezoek: 10 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 573

      Gegeven: 43

    •    Aantal posts: 1.387

    quote:

    wiegveld schreef op 13 september 2021 13:06:

    Dank, maar we wisten dit ook al, dus .... voorlopig zal er geen prikkel zijn voor een koersexplosie. (2022 test, uitlezing en publicatie eind 2022 of 2023??)
    

    Precies; zie het pb van 15 juli. Gala HOOPT volgend jaar met een effectiever molecuul te komen....Geen zekerheidje.
    
    Stel je de situatie van de wetenschappers eens voor die wellicht duizenden moleculen hebben getest in verschillende concentraties in -in vitro- experimenten en wellicht ook in muizen, en tot de conclusie zijn gekomen dat ze de test op mensen met GLPG3970 wel kansrijk achten. Resultaat; nul. En dan de mededeling ; Ga maar weer terug naar de labtafel en test er nog maar eens 5000 , en laten we hopen dat daar iets bij zit met meer effectiviteit.
18. Neunelfer 13 september 2021 20:30

    auteur info

    • Neunelfer

      Lid sinds: 20 sep 2006

      Laatste bezoek: 14 dec 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2576

      Gegeven: 1221

    •    Aantal posts: 6.062

    quote:

    de tuinman schreef op 13 september 2021 13:02:

    We gaan dit programma verder uitwerken, maar voor aandoeningen zoals oa UC, Pso gaan we deze weg verder zetten met een molecuul dat een verbeterde werking heeft tov GLPG3970. We hopen dit volgend jaar in eerste instantie in gezonde vrijwilligers te testen.
    
    Galapagos is inderdaad via licentiering of overname opzoek naar een medicijn dat de laat-stadium pijplijn kan versterken. We zullen hierover verdere info verschaffen van zodra dat mogelijk is.
    
    Met vriendelijke groeten,
    Galapagos IR team
    

    Ik vind dit leuk!!! Heerlijk toch, deze formulering?!
19. Neunelfer 13 september 2021 20:33

    auteur info

    • Neunelfer

      Lid sinds: 20 sep 2006

      Laatste bezoek: 14 dec 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2576

      Gegeven: 1221

    •    Aantal posts: 6.062

    De markt versus de particulier:
    

    Bijlage:
20. Neunelfer 13 september 2021 20:34

    auteur info

    • Neunelfer

      Lid sinds: 20 sep 2006

      Laatste bezoek: 14 dec 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2576

      Gegeven: 1221

    •    Aantal posts: 6.062

    En de particulier:

    Bijlage:
21. Neunelfer 13 september 2021 20:35

    auteur info

    • Neunelfer

      Lid sinds: 20 sep 2006

      Laatste bezoek: 14 dec 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2576

      Gegeven: 1221

    •    Aantal posts: 6.062

    Allen een leuke avond toegewenst en morgen weer een succesvolle dag. Mzzl.