Beurs.nl monitor iconMarkt Monitor
  • AEX +8,78 922,75 +0,96%
  • DE40 0,00 23.380,70 0,00%
  • US500^ +35,57 5.651,77 +0,63%
  • US30^ +209,70 41.786,50 +0,50%
  • EUR/USD -0,01 1,0888 -0,48%
  • WTI +0,34 66,87 +0,51%
  • Gold spot +2,93 3.037,27 +0,10%

Galapagos december 2020

5.922 Posts
Pagina: «« 1 ... 129 130 131 132 133 ... 297 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 15 december 2020 22:28
    oster City, Calif., and Mechelen, Belgium, December 15, 2020, 22.15 CET; regulated information – Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) and Galapagos NV (Euronext & Nasdaq: GLPG) today announced that the companies have agreed to amend their existing arrangement for the commercialization and development of Jyseleca (filgotinib). This announcement follows a Type A meeting with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) to discuss the points raised in the Complete Response Letter (CRL) related to the New Drug Application (NDA) for filgotinib in the treatment of RA.

    Based on the feedback received from the FDA during the NDA review process and in the Type A meeting, Gilead will not pursue FDA approval of filgotinib for RA. While both Gilead and Galapagos continue to believe in the clinical profile of the 200 mg dose, Gilead has concluded that this dose is required to be competitive in RA in the United States and that the 200 mg dose is unlikely to achieve approval for RA in the U.S. without conducting substantial additional clinical studies.

    Under the new arrangement between the companies, Galapagos will assume sole responsibility in Europe for filgotinib in RA, where 200 mg and 100 mg doses are approved for the treatment of moderate to severe RA, and in all future indications. Galapagos will receive payments from Gilead in connection with changes in responsibility for the commercialization and development of filgotinib in Europe and Gilead will receive royalties from European sales of filgotinib. This is an acceleration of the commercial strategy in place for products under the separate ten-year research and development collaboration between the companies, where Galapagos is also responsible for European commercialization.

    Through a phased transition including the transfer of filgotinib’s marketing authorization to Galapagos, the majority of activities supporting filgotinib in Europe are expected to be assumed by Galapagos by the end of 2021. Under the new operating model, Gilead will retain commercial rights and remain marketing authorization holder for filgotinib outside of Europe, including in Japan where filgotinib has recently been approved, and is co-marketed with Eisai.
  2. EFBO 15 december 2020 22:30
    Galapagos: GILEAD AND GALAPAGOS ANNOUNCE NEW COMMERCIALIZATION AND DEVELOPMENT AGREEMENT FOR JYSELECA® (FILGOTINIB) $GLPG
    -- Gilead will Not Advance Jyseleca for the Treatment of Rheumatoid Arthritis (RA) in the U.S. Following FDA Type A Meeting
  3. [verwijderd] 15 december 2020 22:34
    geen omzet die toch werd geraamd op 3 miljard per jaar in de US
    dit bericht zal de omzet in Europa ook niet gaan helpen
    die gaan straks melden dat ze er geen pepernoot van verkopen
    daaaaaaaag
  4. Wittesneeuw 15 december 2020 22:35
    Jongens toch, drama drama drama, dat kunnen jullie hier allemaal.
    Relatievere toch wat eens. Zo een ramp
    Is dit niet. Is het positief, niet echt maar negatief ook niet. Ze proberen er gewoon het beste van te maken. Jongens toch als jullie allemaal snel rijk willen worden, niet moeilijk dat je dan allemaal zo ongeduldig loopt te posten!
  5. forum rang 7 bezinteergebelegt 15 december 2020 22:36
    We hebben iig de verklaring voor het waardeloze koersverloop vd afgelopen weken.

    En hoe identiek voor 19-8. Toen ook weken dalen en op 19-8 de doodschop. Nu ook weken dalen en morgen de doodschop. Filgo in RA in de VS is over en uit.

    Wat een drama zeg
  6. forum rang 6 Just lucky 15 december 2020 22:36
    quote:

    yvinho schreef op 15 december 2020 22:32:

    [...]

    Echt, is er een gemiddeld IQ om te mogen beleggen??
    Wat een klucht, Onno met zijn dikke prodent smile, zakken goed gevuld en het geld van beleggers morgen door het putje.
  7. [verwijderd] 15 december 2020 22:37
    Zie ik het goed dat Mip uiteindelijk toch nog iets gaat verdienen aan Gala? Graag een reactie Mip!!! Ik zou het je namelijk van harte gunnen!!!!
5.922 Posts
Pagina: «« 1 ... 129 130 131 132 133 ... 297 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Beurs.nl

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 466 7.103
AB InBev 2 5.531
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.582 52.020
ABO-Group 1 22
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.132
Accentis 2 267
Accsys Technologies 23 10.825
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 192
Adecco 1 1
ADMA Biologics 1 34
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 14 17.796
Aedifica 3 925
Aegon 3.258 323.027
AFC Ajax 538 7.088
Affimed NV 2 6.303
ageas 5.844 109.900
Agfa-Gevaert 14 2.062
Ahold 3.538 74.345
Air France - KLM 1.025 35.259
AIRBUS 1 12
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 467 13.049
Alfen 16 25.140
Allfunds Group 4 1.516
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.251
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 417
Altice 106 51.198
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.486 114.826
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.837 243.693
AMG 971 134.184
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 305 6.743
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 492
Antonov 22.632 153.605
Aperam 92 15.042
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 384
Arcadis 252 8.789
Arcelor Mittal 2.034 320.924
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 286
arGEN-X 17 10.349
Aroundtown SA 1 221
Arrowhead Research 5 9.750
Ascencio 1 28
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.108 39.580
ASML 1.766 109.694
ASR Nederland 21 4.507
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 522
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 32 13.810
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 66
Azerion 7 3.441